“全球III期注册临床GLOW研究中，中国大陆的患者比例约为30%，其研究结果证实了佐妥昔单抗联合化疗方案能够为CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃和胃食管交界处癌患者带来显著的长生存获益。研究的中国亚组数据分析的结果也显示出中国胃癌患者群体得到了实质性的生存获益与生活质量提升。国家药品监督管理局批准了佐妥昔单抗在中国上市，我们非常激动，它将为我国晚期胃癌患者增添一项宝贵且有效的一线治疗选择。”
“我们十分高兴地看到NMPA批准了佐妥昔单抗在中国上市。SPOTLIGHT研究探索了佐妥昔单抗联合化疗方案在CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃和胃食管交界处癌患者一线治疗中的疗效与安全性，在PFS与OS等关键指标上，呈现出统计学上的显著差异。中国亚组的数据分析展现出与全球数据一致的生存和安全性获益，揭示了这些数据在满足中国晚期胃癌临床治疗需求方面所具备的深远意义，为我们在未来制定晚期胃癌治疗策略时提供了有价值的参考与洞见。”
GLOW及SPOTLIGHT两项III期临床研究的结果支持了NMPA的批准，这两项临床研究分别入组了145位和36位中国大陆地区的患者。GLOW研究评估了佐妥昔单抗联合CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）对比安慰剂联合CAPOX的疗效。SPOTLIGHT研究评估了佐妥昔单抗联合mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸和改良的5-氟尿嘧啶的联合化疗方案）对比安慰剂联合mFOLFOX6的疗效。
研究结果显示与其他标准化疗相比，符合条件的胃和胃食管交界处癌患者使用佐妥昔单抗治疗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面都有统计学上显著的改善。
在 GLOW 研究中，使用佐妥昔单抗联合 CAPOX 治疗组的中位无进展生存为 8.21 个月，安慰剂联合 CAPOX 为 6.80 个月，中位总生存期分别为 14.39 个月和 12.16 个月。
在 SPOTLIGHT 研究中观察到类似的疗效，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6 ，中位无进展生存期 为 10.61 个月，安慰剂加 mFOLFOX6 为 8.67 个月。中位总生存期分别为 18.23 个月和 15.54 个月。
在 SPOTLIGHT 和 GLOW 研究中，佐妥昔单抗治疗组与对照组严重治疗中出现的不良事件（TEAEs）的发生率相似。佐妥昔单抗治疗组报告的最常见所有等级 TEAEs 包括恶心、呕吐和食欲减退。
