药明康德出售CGT业务背后的“隐情”

健康 2024-12-30 11:38 上海

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岁末年终，医药行业迎来又一则“大新闻”。头部CXO公司药明康德发布公告称，要将其持有的WuXi ATU的美国运营主体及英国运营主体的全部股权转让给Altaris，后者是一家设立于美国的专注医疗保健行业的股权投资基金。所有交割预计会在2025年上半年完成。

对于药明康德和其苦心培育了十多年的WuXi ATU，这一结局似乎略显遗憾；但对于广大细胞与基因疗法（CGT）的创新创业者，以及全球患者而言，这无异于给了他们一颗“定心丸”。

深耕CGT行业十多年

细胞与基因疗法（CGT）是一个充满机遇与挑战的领域。2012年，曾患白血病的Emily Whitehead成为了全球首位接受CAR-T细胞疗法的患者，至今已经无癌生存12年。此后，这一领域引得诸多创新者涌现，行业整体也快速发展。

仅今年一年，在美国FDA旗下药物评价和研究中心（CDER）已经批准的48款新药中，细胞和基因疗法占到8款。这其中不乏许多病患能够等到的“首款”获批疗法，包括首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法Amtagvi、首个FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法Ryoncil、首个治疗罕见病异染性脑白质营养不良（MLD）儿童患者的基因疗法Lenmeldy等等，真正为这些患者带去了生命的希望。

过去8年CBER批准的细胞和基因疗法数目（数据截至2024年12月19日）

跟随产业趋势，在过去近10年时间里，WuXi ATU也在持续发展。2016年，位于美国费城的创新细胞及基因疗法研发生产新基地投入正式运营，占地约14,000平方米，这是药明康德在费城的第三座细胞疗法生产设施。2021年，费城扩建基地投入运营，实验室面积为13,000平方米，投产后能使公司高端检测产能提升三倍。

几乎同期，药明康德还完成了对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购，后者凭借其创新技术、研发服务和规模化生产系统，成为了WuXi ATU的“创新中心”。

今年，WuXi ATU赋能的来自Iovance公司的 Amtagvi获得美国FDA BLA（生物制品上市许可），费城基地也成为了美国首个获得FDA批准用于支持实体瘤个体化T细胞疗法商业化生产和放行的第三方合同测试、开发和生产组织（CTDMO）。根据公开信息，WuXi ATU已经与Iovance合作近十年，深受信赖和认可。

WuXi ATU费城基地

“放手”是为了更好的明天

2024年，WuXi ATU本应迎来更多收获，但遗憾的是，《生物安全法案》草案的出现让其承受了本不应承受的压力。

比如WuXi ATU为Wugen公司WU-NK-101的开发提供细胞疗法所需的GMP生产和检测服务，换言之，如果WuXi ATU的服务受到影响，WU-NK-101的推进势必受到阻碍。Wugen公司致力于攻克“现货型”细胞疗法，其高管表示，已经有越来越多的服务商表示他们可以提供相同的服务，但他们并不一定能生产出等同的产品，“这就很像制作舒芙蕾，即使大家都使用相同的原料，也不代表每个人都能做出一样的东西。”

再如像Amtagvi这样的突破性疗法，如果出现供货不稳定，对患者的影响更是不可估量。

医药行业的本质不是为了追逐利润，而是为了拯救患者的生命。如果法案真的得以实施，最终受害的不仅仅是药明康德，还有整个医药产业和广大患者。

对药明康德而言，“放手”是在利弊权衡后对客户及患者更负责任的选择。此次“易主”之后， WuXi ATU的业务将无需再受到地缘政治的影响，从而可以尽情发挥自身所长，更重要的是客户的项目得以延续，患者可以获得更好的治疗。

正如药明康德在公告中所言，此次交易最大的目的就在于“可确保所有迫切需要WuXi ATU细胞治疗服务的客户和患者得到不受中断的服务和及时救治”。药明康德的这一决定，对产业、对患者，都意义重大。

如今，CGT领域依旧承载着万千患者的企盼，全球创新合作的步伐不会停止。相信无论是药明康德，还是WuXi ATU，未来都能继续为更多创新者和有需求的患者发挥更大的能量。

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