2025年的临床试验预计将面临成本上升和法规不确定性的问题，但同时也会受益于新技术的应用和试验地点网络的扩展。这是Velocity Clinical Research CEO Paul Evans博士关于2025年的一些预测。
Velocity是一家CRO公司，在美国和欧洲设有多个站点。在给外媒Fierce Biotech的一封邮件中，Evans博士表示他预计临床试验成本的上升将推动行业效率提升。而使用AI可在一定程度上降低行政成本、并且可协助患者招募和保留患者，此外还能提高数据质量，有助于应对研发成本上涨的问题。
Evans博士表示，效率的提升还可以来自越来越受欢迎的临床试验站点网络。L.E.K Clinical and eClinical Pharma调查数据显示，2023年有21%的III期临床试验使用了站点管理组织，2021年这一数字仅为15%。今年，包括Headlands Research和Parexel的Site Alliance Vaccine Network在内的几个站点网络均有所扩展。
Evans博士还预计肥胖症试验将继续增加，并且会更多地使用为试验站点定制的数字工具和AI。
AI最近在一个领域证明了它的价值，即匹配患者参与临床试验；一项来自NIH的研究发现，大型语言模型可以加速这个过程40%，而不影响准确性。
图片来源：NIH官网
进入2025年，临床试验中必须要关注的是试验多样性的问题。FDA要求临床试验具备多样性行动计划的规定预计将在2025年6月最终确定，以确保与真实世界患者人口统计特征相吻合。
“然而，新政府是否会支持或执行这项规定还不清楚。”Evans博士说，“特朗普团队尚未公开评论该指令，的确存在他们可能会无限期延迟或阻碍该项目的可能性。”
Genentech的Site Alliance项目旨在增加临床试验中代表性不足群体的参与度，其在八月份宣布，与同一研究中的其他站点相比，他们的站点招募了更多的非裔美国人和西班牙裔/拉丁裔患者，并且这些群体的招募速度大约快两倍。
关于临床试验市场的未来仍有很多不确定因素。但可以确定的是，这一领域的机会在不断增多。Research and Markets报告显示，到2030年，此领域的全球市场份额将达到137.6亿美元。尤其是亚太地区的临床试验市场，有望在2025年至2030年期间达到最快的年增长率。一个有力的证据的是，根据IQVIA数据，从2013年到2023年间，中国的临床试验启动数量占比从8%跃升至29%。
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