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2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》(以下简称“医保目录”)正式公布。
在肺癌治疗领域,用于治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物卡马替尼成功纳入医保。此外,用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌的双靶向联合治疗药物达拉非尼和曲美替尼成功续约。
在中国,肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首[1],METex14跳突作为晚期非小细胞肺癌的驱动基因之一,在中国非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0%[2],疾病预后较差。常规治疗如化疗、免疫治疗以及部分靶向药物对于携带该突变的非小细胞肺癌患者疗效有限。
而特异性MET抑制剂针对突变机制,成为METex14跳跃突变非小细胞肺癌的重要治疗手段,为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
卡马替尼是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,用于未经系统治疗的MET外显子14跳突的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,于今年6月获得中国国家药品监督管理局批准,为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择,帮助医生和患者更好地应对疾病挑战以及提升患者生活质量。
全球多中心及中国等多项临床研究已经证实,卡马替尼在携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。GEOMETRYmono-1研究数据显示,中位总生存时间达21.4个月[3]。
此外,在晚期METex14跳突NSCLC患者中,约37%的患者存在脑部转移,对其生存质量和预后产生不良影响[4]。在伴有脑转移的患者中,卡马替尼作为一种小分子MET抑制剂,能高效通过血脑屏障,控制并缓解颅内病灶。中国GeoMETry-C[5]临床研究显示,一线初治队列中4名脑转移患者有2名颅内病灶完全缓解,完全缓解率(iCR)高达50%。
国际肺癌研究协会(IASLC)候任主席、同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授指出:
在中国,肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤之首,其中非小细胞肺癌占据了肺癌病例的绝大多数。因此,非小细胞肺癌对广大人群的影响极为显著,其治疗需求也极为迫切。
随着卡马替尼被纳入医保目录,以及双靶向联合治疗药物达拉非尼和曲美替尼成功续约,将为更多患者带来新的治疗希望,并显著减轻患者的经济负担。