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01
肺癌靶向药物
医保目录清单
01
肺癌靶向药物
医保目录清单
1.1达可替尼片
限表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗。
1.2甲磺酸奥希替尼片（新增适应症）
限：
1.IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；
2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗；
4.联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
1.3塞瑞替尼胶囊
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
1.4克唑替尼胶囊
限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
1.5盐酸埃克替尼片
限：
1.表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗；
2.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)；
3.II-IIIA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。
1.6甲磺酸阿美替尼片
限：
1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
1.7甲磺酸达拉非尼胶囊
限：
1.BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；
2.BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；
3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
1.8盐酸阿来替尼胶囊（新增术后辅助适应症）
限：
1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的ⅠB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗；
2.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
1.9布格替尼片
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
1.10洛拉替尼片
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
1.11曲美替尼片
限：
1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；
2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；
3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
1.12盐酸安罗替尼胶囊
限：
1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗；对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，在开始盐酸安罗替尼胶囊治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发；
2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗；
3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗；
4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗；
5.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
1.13盐酸恩沙替尼胶囊
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
1.14甲磺酸伏美替尼
限：
1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
2.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
1.15甲磺酸贝福替尼胶囊（新增适应症）
限：
1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；
2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪 氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后 出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转 移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1.16谷美替尼片
限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
1.17伊鲁阿克片（更改适应症）
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
1.18盐酸卡马替尼片（新增）
限未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1.19盐酸特泊替尼片（新增）
限携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1.20甲磺酸瑞厄替尼片（新增）
限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
1.21甲磺酸瑞齐替尼胶囊（新增）
限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
1.22瑞普替尼胶囊（新增）
限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1.23舒沃替尼片（新增）
限既往经含铂化疗治疗时或治疗后出 现疾病进展，或不耐受含铂化疗并且检测确认存在表皮生长因子受体 (EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成 人患者。
1.24枸橼酸依奉阿克胶囊（新增）
限未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
1.25富马酸安奈克替尼胶囊（新增）
限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1.26伯瑞替尼肠溶胶囊（新增）
限：
1.具有间质-上皮转化因子(MET) 外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；
2.既往治疗失败的
具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史
的胶质母细胞瘤成人患者。
1.27赛沃替尼片
限含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
1.28恩曲替尼胶囊
限：
1.12岁及以上，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部 晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代 治疗或既往治疗失败的患者；
2. ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1.29硫酸拉罗替尼胶囊（新增）
限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
1.30硫酸拉罗替尼口服溶液（新增）
限经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
02
肺癌免疫药物
医保目录清单
2.1替雷利珠单抗注射液（新增小细胞肺癌适应症）
限：
1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；
2.PDL1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；
3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
4.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
5.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者；
6.联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗；
7.用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；
8.至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗；
9.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H) 或错配修复基因缺陷 型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；8.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；
10. 复发或转移性鼻咽癌的一线治疗；
10.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；
11.不可切除 的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗；
12.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗；
13.联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
2.2特瑞普利单抗注射液（新增肺癌适应症）
限：
1.既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；
2.含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；
3.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；
4.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；
5.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；
6.表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)的一线治疗。
7.联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者；
8.联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗；
9.联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗；
10.联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的
复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。
2.3信迪利单抗
限：
1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;
2.非鳞状非小细胞肺癌：
(1)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；
(2)表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；
3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；
4.既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗；
5.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；
6.不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
2.4卡瑞利珠单抗
限：
1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；
2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；
3.表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；
4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗；
5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的 治疗；
6.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；
7.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗；
8.局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；
9.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
2.5依沃西单抗（新增）
限经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸 激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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封面图片：摄图网
责任编辑：觅健啊南
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