近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会年会上，由上海市胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授作为全球Leading PI的LAURA研究，公布了中枢神经系统（CNS）、远处进展分析和中国队列分析等关键数据。这些振奋人心的最新研究成果，改写了EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者的治疗模式，又一次掀起全球Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌靶向的治疗热潮。
肺癌是全球发病率、死亡率均排第一的恶性肿瘤。其中占比最多的非小细胞肺癌发病率、死亡率仍居高不下，给患者家庭与公共医疗体系带来了沉重负担。LAURA研究是全球首个在EGFR基因突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者中，采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、Ⅲ期临床试验。
此项研究在全球范围内共纳入216例患者，以2:1的比例随机分配至奥希替尼组或安慰剂组。在前期公布的研究成果中，已经证明奥希替尼组的中位无进展生存期（PFS）远优于安慰剂组（39.1月vs 5.6月），提示疾病进展或死亡风险显著降低84%，相关成果也在今年6月登顶《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine) 。陆舜教授为第一作者兼通讯作者。该结果标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌靶向治疗新模式的成功，填补了空白。
此次在欧洲肿瘤内科学会年会上公布的是LAURA研究的最新成果进展。EGFR突变非小细胞肺癌患者中，约有25-40%会在疾病进程中发生脑转移。研究发现，以脑转移作为分类，奥希替尼组相比安慰剂组的无进展生存期（PFS）和中位远处转移时间（TTDM）都有临床意义上的改善，中枢神经系统（CNS）的进展或死亡风险降低了83%。表明奥希替尼巩固治疗能有效减少Ⅲ期不可切除患者的脑转移发生。该结果同步发表于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology），陆舜教授为第一作者兼通讯作者。此外，该研究的中国队列数据，其疗效和安全性都和全球患者人群一致。
据陆舜教授介绍，“目前美国、欧盟及我国药品监管部门都已接受奥希替尼巩固治疗的适应症注册申请，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）还将授予突破性疗法资格。”LAURA研究的成功，意味着在EGFR突变非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗即将实现从早期到局部晚期再到晚期的全覆盖，这将成为该类患者分期治疗的基石，让数以百万计的患者从中获益。
来源：上海市胸科医院
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