BASIS研究参研中心PI专访集锦

健康   2024-09-13 19:00   云南  



2024年09月06日(北京时间),首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授王伊龙教授牵头发起的多中心、随机对照临床研究——BASIS(球囊扩张术对比药物治疗颅内动脉狭窄)在国际顶级期刊《JAMA》在线发表。BASIS研究是迄今为止唯一一项证实了血管内治疗优于强化内科药物治疗sICAS的随机对照研究,研究结果是非常令人振奋的,这是颅内动脉狭窄血管内治疗获得循证医学证据支持的第一次,也将成为sICAS血管内治疗的一个新的起点。

BASIS研究课题组非常荣幸地邀请到了全国范围内14家参研中心的18位研究者进行深度访谈。这些专家在神经介入领域不仅拥有丰富的临床诊疗经验,还拥有较高的学术地位,同时深度参与BASIS研究,拥有独特的洞察和深刻的理解。

访谈中,专家们全面地阐述了颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)介入治疗的现状,深入地探讨了低压球囊扩张技术优势和关键操作要点,并表达了BASIS研究结果对推动ICAS介入治疗发展所起到的关键作用。让我们一同聆听专家们的真知灼见,分享ICAS介入治疗单纯球囊扩张的经验和技术。




研究PI采访



ICAS介入治疗现状


缪中荣教授 首都医科大学附属北京天坛医院‍

卒中是危害人民群众的一个重大疾病,而且中国在全球的卒中发病率是比较高的国家。发病率高的其中的一个重要的原因是:中国人群的发病的机制,大概有50%的TIA和卒中的这种发病合并有颅内动脉狭窄。

王守春教授 吉林大学白求恩第一医院

我们目前几个已经发表的关于ICAS病变的临床研究呢,都是一个阴性结果。

赵志鸿教授 湖南省人民医院

前期我们做了非常多的研究,包括SAMMPRIS研究,包括VISSIT研究证实了我们的积极的药物治疗是优于介入治疗的。

王子亮教授 河南省人民医院

近30年药物治疗取得了长足的发展,但是介入治疗举步维艰。

李敬伟教授 南京大学医学院附属苏州医院

尤其是在介入治疗方面目前高质量的证据更少,这也给我们的临床医生,带来了很大困惑。

杨卫民教授 安徽医科大学第一附属医院

就血管内治疗,目前仍然在循证医学上面是没有明显的依据的。

汪阳教授 首都医科大学附属北京朝阳医院

所以说在治疗这些患者上,实际上我们作为医务工作者是要承担一些风险的。

王伊龙教授 首都医科大学附属北京天坛医院

那如何能迎来春天,我们也进行了思考。从三个维度的平衡去找到一个最佳的SWEET SPOT最佳的获益区,也就是说Right timing、Right patient和Right treatment,就是合适的时机、合适的病人和合适的治疗技术。那合适的时机呢,我们选择那些不早也不晚大概一个月左右的病人,那这些人太早可能会引起高灌的风险,会增加我们围手术期的并发症;太晚呢,会错过这种大动脉粥样硬化性的、不稳定的、卒中的早期复发的一个关键的窗口期。

吴伟教授 山东大学齐鲁医院

对于颅内动脉狭窄的病人来讲呢,他肯定存在着一个术前的评估和筛选,对于极重度病变的病人依然需要介入治疗。

吴云虎教授 安徽中医药大学第一附属医院

比方说我们药物治疗效果不好的时候,我们这个时候呢可以考虑,给他做一些这个血管内治疗。

曹文锋教授 江西省人民医院

所以提示,可能对于一些选择性的病例,通过介入治疗,能够是改善患者的预后,长期也有个较好的一个结局。

王培明教授 广州三九脑科医院

这部分病人能取得一个比较良好的一个临床的结果。

朱良付教授 河南省人民医院

诊疗的关键在于降低围手术期并发症,远期能够寻找到比积极的医疗管理让患者获益的证据。

吴伟教授 山东大学齐鲁医院

我们要不断地降低介入治疗的风险,那么我们怎么用简单操作,最少的操作来达到介入治疗的目的,而又同时降低这些卒中的风险。

张勇教授 青岛大学附属医院

现在呢,介入治疗逐渐逐渐显现出它的一个优势。

吴晋教授 南京医科大学第二附属医院

未来支架和这个球囊的使用一定是一个趋势。



低压球囊扩张的优势和技术要点


缪中荣教授 首都医科大学附属北京天坛医院‍

那么我们从临床的实践过程中,发现单纯的球囊扩张技术简单,而且他的围手术期的并发症较低。

孙瑄教授 首都医科大学附属北京天坛医院

我们选用了颅内专用的球囊,就是我们赛诺的球囊来进行这项操作。

邓一鸣教授 首都医科大学附属北京天坛医院

在颅内动脉狭窄的应用当中,赛诺的球囊是走在了前列,我们经历了一代球囊和二代球囊,确实是在高压球囊与低压球囊中,它的临床感觉是不一样的,低压球囊我们在操作起来更加的从容。

吴伟教授 山东大学齐鲁医院

那么我们知道颅内动脉缺少内纤维层,非常的薄,那么这种低压的扩张呢,能减少对这些血管壁的损伤。

李敬伟教授 南京大学医学院附属苏州医院

还有斑块的挤压产生的雪犁效应,大大的降低了斑块的雪犁效应引起的穿支动脉的闭塞。

曹文锋教授 江西省人民医院

在富穿支的动脉,比如大脑中动脉,还有基底动脉这些血管,我们使用低压的话就是对穿支的保护,是一个未来的非常有优势的一个地方。

杨卫民教授 安徽医科大学第一附属医院

相对我们普通球囊来说呢,他的术中的这个发生血管破裂的这个并发症相对来说更低一点。

吴云虎教授 安徽中医药大学第一附属医院

那么这种球囊的特点,它的这个前端比较柔韧,通过性还是不错的。而且的话它球囊比较软,它在顺应性方面就是做的非常好。

汪阳教授 首都医科大学附属北京朝阳医院

从我们做这个颅内的ICAS病变来讲,我们其实是非常喜欢用低压球囊进行扩张。

王守春教授 吉林大学白求恩第一医院

我们中心呢在近几年低压球囊方面应用的话,确实这个通过迂曲病变的时候,顺畅性比较好很多,很多病人在低压打起来可以降低穿支损伤的风险。所以我觉得低压球囊在颅内治疗方面还有一定自己优势的。

张勇教授 青岛大学附属医院

BASIS当中我们也进一步体会到,球囊成形的一些技术要点:也就是亚满意成形。球囊直径不能过大,压力不要过大,扩张速度要缓慢,避免球囊的前后移位造成的一些夹层的风险。这样才能取得一个更好的球囊成形的效果。

赵志鸿教授 湖南省人民医院

低压球囊进行亚满意扩张,进行缓慢扩张,这是非常重要的方法。

吴晋教授 南京医科大学第二附属医院

那么不求完美,但求效果就可以了。

王培明教授 广州三九脑科医院

这个研究通过单纯的球囊扩张,对于狭窄的改善,恢复血流的灌注,对于患者的临床症状的改善是能让患者明确获益的。

王子亮教授 河南省人民医院

单纯的球囊扩张成形,它操作简单,这个安全。可能将会成为这个ICAS成形治疗中的不可或缺的手段。



BASIS研究结果对ICAS治疗的意义

缪中荣教授 首都医科大学附属北京天坛医院‍

BASIS研究,它的出现阳性结果,我想这是对ICAS的介入治疗的一个非常重要的里程碑的研究。说明呢,介入治疗如果我们选择对了方法,选择对了病人,也会起到一个安全有效的治疗。但是BASIS研究,不是颅内动脉狭窄介入治疗的终点,而是一个新的起点。我想将来,会有更多的研究来探讨颅内动脉狭窄的介入治疗,那么包括不同的技术、不同的材料,那么将来会对更多的人群能够获益。

王伊龙教授 首都医科大学附属北京天坛医院

那他也首次突破了,在既往颅内血管成形术这些失败的临床试验不优反劣的这些临床的禁区,那么在历史上是第一个安全有效的,针对颅内大动脉狭窄血管内治疗的循证证据。

张勇教授 青岛大学附属医院

BASIS研究的结果给我们一个很大的鼓舞,我们衷心的祝贺BASIS研究在JAMA杂志上取得发表。

李敬伟教授 南京大学医学院附属苏州医院

因为他是第一个阳性结果,这给我们ICAS的血管内治疗,提供了有力的证据,祝贺BASIS研究在JAMA杂志发表。

汪阳教授 首都医科大学附属北京朝阳医院

那么BASIS研究,我觉得这个研究对于我们所有做ICAS病变的医生来讲都是一盏指路明灯。我相信也会为我们的患者带来更好的结局。祝贺BASIS研究在JAMA杂志发表。

朱良付教授 河南省人民医院

研究团队把研究结果发表到了世界顶刊JAMA,这是一个对广大颅内动脉粥样硬化性狭窄患者来讲是一个大福音,对世界医疗同道来讲也是一个推荐低命名压球囊选择性的应用于我们颅内症状性动脉粥样硬化狭窄患者的一个有力佐证。

王子亮教授 河南省人民医院

祝贺我们这个作为一个里程碑式的研究——BASIS,登陆JAMA。

吴伟教授 山东大学齐鲁医院

这是迄今为止第一个颅内动脉狭窄介入治疗好于单纯药物治疗的一个RCT的研究,那么未来我们想ICAS的研究就展开新的篇章,祝贺BASIS的研究发表在JAMA顶刊。

王守春教授 吉林大学白求恩第一医院

BASIS研究,这是一个我们中国做的,世界上最新的一个阳性结果,是一个非常鼓舞的消息,虽然球囊比较简单,但是目前进一步证实它是我们治疗ICAS病变的一个非常有效的手段,我觉得对我们ICAS治疗带来很大的希望。祝贺我们BASIS研究在JAMA上发表。

赵志鸿教授 湖南省人民医院

低压球囊进行亚满意扩张,进行缓慢扩张,那么这对于降低手术的并发症,减少穿支闭塞和出血的风险,具有非常重要的意义。这也是我们成功的关键的手术方法之一,祝贺BASIS研究在JAMA杂志发表。

杨卫民教授 安徽医科大学第一附属医院

那么对于未来,我们希望能看到更多的像BASIS这样的随机对照的研究,给我们血管内治疗带来更好的循证医学方面的依据,祝贺BASIS研究发表。

吴云虎教授 安徽中医药大学第一附属医院

BASIS研究呢,应该是给我们拓宽了思路吧。它主要是这个颅内的专用球囊,针对这个ICAS病变,使我们在临床当中又多了一个技术手段。有非常好的一个指导意义。BASIS研究在JAMA发表成功,我个人感到非常的高兴,也非常的荣耀。以天坛医院为首的带领我们这些分中心能够把这件事做好,那么为ICAS病变在国内和国际上的一些治疗,提供更多的一些思路和循证医学依据。

刘文华教授 武汉市第一医院

非常热烈祝贺BASIS研究于世界顶刊JAMA杂志发表,我们从BASIS研究结果表明:对于颅内动脉粥样硬化采取球囊扩张联合标准的药物治疗患者是能够获益的,围手术期的安全性也是能够得到保障的。我相信这一点的研究结果必将为我们临床大夫在真实的临床实践当中带来很好的循证医学证据。

曹文锋教授 江西省人民医院

BASIS的研究我觉得对我们ICAS的治疗还是有非常积极的作用,通过这个研究发现:单纯球囊和药物相比的话是有一个明显的优势。所以提示:可能对于一些选择性的病例通过介入治疗能够是改善患者的预后,长期也有个较好的一个结局。祝贺BASIS研究在JAMA杂志发表。

吴晋教授 南京医科大学第二附属医院

祝贺BASIS研究在JAMA发表。

王培明教授 广州三九脑科医院

祝贺BASIS研究在JAMA杂志发表。








研究者简介


缪中荣

首都医科大学附属北京天坛医院

王伊龙

首都医科大学附属北京天坛医院

孙瑄

首都医科大学附属北京天坛医院

邓一鸣

首都医科大学附属北京天坛医院

张勇

青岛大学附属医院


李敬伟

南京大学医学院附属苏州医院

汪阳

首都医科大学附属北京朝阳医院

吴云虎

安徽中医药大学第一附属医院

王子亮

河南省人民医院

朱良付

河南省人民医院

吴伟

山东大学齐鲁医院

王守春

吉林大学白求恩第一医院

赵志鸿

湖南省人民医院

杨卫民

安徽医科大学第一附属医院

王培明

广州三九脑科医院

刘文华

武汉市第一医院

吴晋

南京医科大学第二附属医院

曹文锋

江西省人民医院





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