【论药海南】天津掌心:开拓仿制药(原料药+制剂)CRO/CDMO的新航向

创业   2024-11-21 17:08   浙江  


2024年12月3-4日

2024MAH&DDS制剂合作大会·海南站

展位号:30号



01
公司介绍


天津掌心医药是一家以化学药品研发服务为核心的企业,掌心医药为客户提供从医药中间体、API、一直到制剂的全产业链技术服务,公司一直秉承科学、严谨、认真的态度对待每一个研究的项目,所有研发过程按照QbD理念。


医药中间体和API可以提供从立项至申报的全程技术服务,包括工艺路线开发优化及生产转化,进行API的全面研究,DMF文件撰写和注册申报。


制剂可以提供不同剂型的技术服务,从原料资源的匹配、产品的研发、工艺放大、技术转移与优化、BE实验、CTD文件撰写至注册申报的一体化服务。



02
专业研发团队


目前公司医药研发技术专家160余人,我们的专家在中国、欧洲等大型国际制药公司有过丰富研发及申报经验。公司研发服务业务涵盖原料药、片剂、注射液、胶囊等不同领域产品的技术研发服务,公司定位在全球范围内开展为客户提供药品研发技术服务,为客户降低研发成本。


掌心医药拥有约5900平米的研发中心及先进的仪器设备。目前拥有气相、液相、紫外、滴定仪、溶出仪、包衣机、包装机、压片机、流化床、反应釜、高精密电子天平等各类实验及检测设备。




03
成本质量把控



严格的质量管理体系


掌心医药拥有完善的研发质量管理体系以及具有丰富研发体系和cGMP管理经验的质量管理人员、确保日常研究工作满足相关法规要求,可以符合任何国家官方对研制现场及生产现场的核查。


成本


掌心医药的存在必须从属于客户利益之下,在全球仿制药日趋激烈的当下,成本是发展的重要因素,原料药项目基于工程的思维,绝不会局限在三步4四步反应步骤上,制剂我们会在全球范围内调研原料药的价格及质量,让客户产品有竞争力。无论是原料和制剂项目,我们有能力以最快速度为客户完成转移,降低客户的机会成本。



04
我们的优势


我们的团队是以做事为目的的创业团队。降低仿制药研发及生产成本是我们公司的发展使命!


目前公司客户主要是东欧国家的制药企业,我们拿着欧洲最严的法规及要求去做每一个产品,请放心我们的产品及服务质量!


效率是制药行业在国际激烈竞争中必须要考虑的关键因素。我们不主张打没有准备的仗,但我们会响应客户,迎战一切挑战!



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重点推荐项目


制剂项目



原料药项目





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