作者:李娜 王蓉
单位:天津市中心妇产科医院
一、研究目的
次要目的:评估欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)新的子宫内膜癌预后风险分层(明确分子分型)相较于传统风险分层(基于组织学因素)预测SLN阳性率的准确性。
二、研究方法
SENECA研究回顾性纳入2021年1月至2022年12月期间16个国家66个中心2139例FIGO I-II期子宫内膜癌患者,根据ESGO风险分层进行手术治疗。
纳入标准:年龄18≥岁,组织学证实为子宫内膜样癌(EEC)或高危组织学类型(浆液性、透明细胞、癌肉瘤和混合类),术前FIGO I或II期,术前CT或PET-CT扫描提示无局部或远处转移的证据(按照ESGO指南,低中风险、低级别EEC可省略),采用病理超分期或一步核酸扩增法进行SLN检测,术前子宫内膜活检标本或子宫切除标本进行分子分型。
排除标准:妊娠,既往接受过子宫切除术和/或盆腔/腹主动脉旁淋巴结切除术,存在子宫外病变(腹膜、内脏或可疑淋巴结转移),或既往有侵袭性肿瘤病史,既往有任何类型的腹部或盆腔放疗(包括近距离放射治疗)及术前新辅助化疗。
三、研究结果
子宫内膜癌确诊方法:宫腔镜检查998例(46.7%)、盲法活检630例(29.5%)和刮宫术476例(22.3%)。
手术方式:2026例(94.7%)采用腹腔镜手术,其中594例(27.8%)接受机器人辅助手术,113例采用开腹手术(5.3%)(表1)。
表1. 纳入病例的基线特征
2、前哨淋巴结活检(SLNB)
2059例(96.2%)患者采用吲哚箐绿作为示踪剂,1686例(78.8%)患者仅进行SLNB评估。SLN检出的中位数为2个(范围0~6)/例。97.2%的患者至少检出单侧SLN,82.7%的病例检出双侧SLN。
1941例(90.7%)进行SLN病理超分期,198例(9.3%)采用一步核酸扩增法进行SLN检测,共有205例(9.6%)诊断SLN阳性。其中,139例(67.8%)患者有低体积转移(包括微转移42.9%、孤立肿瘤细胞24.9%),66例(32.2%)患者伴有宏转移。最常见的病理类型为低级别1655例(77.4%)、G1和G2子宫内膜样癌1866例(87.2%)、无淋巴血管间隙浸润1649例(76.7%)。
3、分子分型
64.5%的患者通过术后标本进行分子分型检测,35.5%的病例则使用术前子宫内膜活检标本进行分子分型。1217例(56.8%)具有完整的分子分型结果,922例(43.2%)低/中风险的低级别EEC省略了POLE检测。
结果显示,占比最高的NSMP型1191例(55.7%),其次为MMRd型581例(27.2%)、P53突变型272例(12.7%),占比最少者为POLE突变型95例(4.4%)。与ProMisE研究相比(NSMP型55.7%,MMRd型28.1%,p53abn型12.2%,POLE突变型9.3%),本研究中POLE突变型的比例略低(4.4%),可能是因为43.2%低/中风险的低级别EEC省略了POLE检测。
4、分子分型与SLN阳性率
在205例SLN阳性的患者中,不同分子分型之间SLN阳性率存在显著差异(P=0.004),p53abn和MMRd亚组SLN阳性率最高,分别为12.5%、12.4%;NSMP组和POLE突变组SLN阳性率分别为7.8%和6.3%。MMRd和p53abn患者SLN阳性率高出1.6倍。SLN阳性患者中,MMRd组有较高比例(40.1%)患者伴有深肌层浸润,而p53abn组有较高比例患者为高级别癌(62.1%)、非子宫内膜样癌(61.4%)和LVSI阳性(31.6%)(P<0.001)(图1)。
图1. 不同分子分型亚组SLN的阳性率。
5、新旧ESGO危险分层与SLN阳性率
新ESGO(纳入分子分型)不同风险分层患者的SLN阳性率存在显著差异(低危2.84%,中危6.62%,中-高危21.63%,高危22.51%,P<0.001)。以上结果与旧的ESGO(未纳入分子分型)预后风险分层无显著差异(低危2.6%,中危7.0%,中-高危23.4%,高危20.6%)。
表2. ESGO子宫内膜癌预后风险分层(纳入/未纳入分子分型)
图2. ESGO(纳入与未纳入分子分型)子宫内膜癌不同风险分层组别的SLN阳性率。
四、研究结论
点评
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专家简介
李娜 副主任医师
天津市中心妇产科医院/南开大学附属妇产医院妇瘤科副主任医师,荷兰格罗宁根大学医学博士
中国医药教育协会妇科肿瘤专业委员会委员
中国老年医学学会妇科分会青年委员
天津市医学会妇科肿瘤分会青年委员
天津市医师学会青春医学分会委员
天津市整合医学学会机器人外科专业委员会委员
GOCM杂志青年编委
2021年获“思辨卓行”辩论赛全国二等奖
2022年获北区妇科创造营津鲁赛区宫颈癌组二等奖
科研主攻:宫颈癌筛查、早期诊断及发病机制研究,以及女性生育力保护。主持天津市自然科学基金面上项目1项、天津市卫生健康科技面上项目1项、人类发育与生殖调控重点实验室开放基金课题2项,以第一作者发表SCI论文多篇。
王蓉 医师
天津医科大学研究生在读。
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