V1.0版:IVD试剂原材料供应商,总计471 家。
(1)按组成成分划分,抗原抗体供应商202家,磁珠微球供应商100家,酶和辅酶供应商99家,探针引物供应商41家,化学原料供应商10家,其它综合供应商19家。
(2)按所属国家划分,中国348家,美国66家,德国15家,日本14家,英国7家,法国3家,芬兰2家,韩国2家,荷兰2家,加拿大2家,瑞士2家,西班牙2家,意大利2家,爱尔兰1家,比利时1家,捷克1家,以色列1家。
(3)按中国所属省份划分,江苏81家,广东57家,北京50家,上海50家,浙江31家,湖北21家,河南8家,安徽7家,湖南7家,山东7家,重庆7家,四川5家,福建3家,河北3家,广西2家,辽宁2家,陕西2家,内蒙古1家,山西1家,天津1家,云南1家,台湾1家。
(4)按中国所属城市划分,前10的分别是:南京市31家,苏州市28家,深圳市27家,广州市23家,杭州市22家,武汉市21家,上海市浦东新区14家,上海市闵行区12家,北京昌平区11家,北京通州区11家。
抗原抗体,是免疫诊断试剂的核心原料。最早被用于免疫扩散、免疫沉淀,随着技术迭代发展,又相继用于免疫比浊、酶联免疫、胶体金、免疫荧光、免疫组化、化学发光、流式荧光等平台,对肿瘤、心血管、内分泌、自身免疫、感染等各类疾病标志物的检测。
抗原,一般分成2大类:
(1)天然抗原、重组抗原、多肽抗原;
主要用于:抗体制备、自身免疫疾病中自身抗体检测、过敏性疾病特异性抗体检测、感染性病原体抗体检测、质控品制备等方面。
(2)小分子抗原(半抗原);
主要用于:抗体制备、小分子药物监测、毒品检测、小分子激素检测、质控品制备等方面。
抗体,主要有:多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体等;用于免疫诊断试剂开发,包括上述的各类免疫平台及相关疾病标志物检测。
磁珠微球:100家
(1)微球是一种被吸附在高分子、聚合物基质中的粒子分散体系,成球形或近球形。由于体积小、比表面积大,吸附力很强。按主要成分,一般分天然高分子微球和合成聚合物微球两种。前者如大分子的蛋白、脂质、糖类,后者如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等。
(2)生物磁珠是一种具有nm和μm级粒径,由高分子聚合物与无机磁性纳米粒子形成的磁性微球。或者说,由一个或多个磁性颗粒组成具有聚合物、二氧化硅或羟基磷灰石涂层基质的芯材。磁芯通常由磁铁矿或磁赤铁矿组成,具有超顺磁性或铁磁性。生物磁珠,按照结构一般分为:核壳型、夹心型、弥散型三类。
(1)按照反应性质分类:一般分成9类。氧化还原酶、转移酶、水解酶、裂解酶、异构酶、合成酶、易位酶、酶底物、辅酶等。
(2)按照应用领域分类:一般分成:生化诊断酶、分子诊断酶、免疫诊断酶、凝血诊断酶、质谱诊断酶、生物传感器等。
探针引物,主要用于分子生物学试剂盒中,用于临床诊断与科研检测。基因的本质是DNA/RNA。而探针引物,是在体外进行基因合成反应,自然也是DNA或RNA,即都属于寡聚核苷酸(Oligo)。引物(Primer)通常是人工合成的一段具有特定核苷酸序列的单链DNA或RNA。核酸探针,是一段带有检测标记,且顺序已知的,与目的基因互补的核酸序列(DNA或RNA)。
作者:黄工,IVD研究社创始主编,致力观察研究IVD产业。主编《中国IVD企业地图集》《中国IVD研发蓝皮书》。开白名单、商务合作,+VX:hhm6867;内容合作、投稿交流:Herman.Huang@invt-itbt.com。