一款呼吸道核酸3联检产品,终止注册!

创业   2024-09-14 21:05   浙江  

来源:国家药品监督管理局、中元汇吉、IVD体外诊断网

2024年09月13日,国家药品监督管理局公布了最新的《医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,公告中显示:中元汇吉生物技术股份有限公司的“甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”产品终止注册。



中元汇吉


中元汇吉生物技术股份有限公司,创立于2008年,是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、技术服务于一体的股份制企业,现为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站、国家知识产权优势企业。2022年,中元汇吉获评重庆市科学技术奖-企业技术创新奖、第二十三届中国专利优秀奖。2023年,中元汇吉牵头建设的重庆市临床免疫检测技术创新中心成功获批。
中元汇吉深度聚焦体外诊断前沿技术,将研发作为推动企业持续发展的核心驱动力,目前已在全国多地建立研发中心。公司构建了“9+2+1”产品体系,9条产品线基本覆盖了IVD各领域的尖端产品;2张智慧网络,智慧管理系统与智能中台助力实验室提质增效,1套精益服务涵盖科室建设、科室运行及智慧管理,助推医院高质量发展,精益实验室整体方案集结了全面的检验系列产品,先进的信息系统平台和丰富的一站式精益服务,有效应对医学实验室面临的挑战。

来源:国家药品监督管理局、中元汇吉、IVD体外诊断网

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