WXRedian | 抗体圈

生物制药4.0用于生物制剂生产

学术 2024-11-21 12:31 湖北

摘要：生物制剂是制药治疗中增长最快的分子群体，它们提供了大量类似人体分子，具有高效、低剂量和较少副作用的特点。生物制药4.0与基于数字化的第四次工业革命相关。数字化已经遍及 ...

百济达成一项和解

学术 2024-11-21 12:31 湖北

近日，百济神州与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药的法律纠纷达成和解协议，根据协议内容，MSN承诺在2037年6月15日之前不会销售其仿制的泽布替尼产品 ...

首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获 FDA 批准，百济神州拥有亚太区权益

学术 2024-11-21 12:31 湖北

当地时间 11 月 20 日，Jazz Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已加速批准其与 Zymeworks 合作开发的 HER2 靶向双特异性抗体泽尼达 ...

一线晚期肝细胞癌，「安罗替尼」联合「派安普利单抗」新适应症报上市

学术 2024-11-21 12:31 湖北

11 月 21 日，CDE 官网显示，正大天晴递交了安罗替尼和派安普利单抗联用的新适应症上市申请，Insight 数据库推测为安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌 ...

合成生物学的使能技术与核心理论

学术 2024-11-20 13:16 湖北

摘要：合成生物学为生命科学研究提供了一个新的范式（“构建以学习”）并开启了生物技术的未来之旅（“构建以使用”）。在这里，我们讨论了合成生物学使能技术主流中各种原理和技术的进 ...

一周之内，Biotech从9亿美元市值跌到3亿

学术 2024-11-20 13:16 湖北

Neurogene经历了一个充满转折的一周。上周一，公司发布了其主要产品线——AAV基因疗法NGN-401的I/II期临床试验结果，疗效显著，本应是股价上涨的催化剂。然而， ...

双特异性ADC在癌症靶向治疗中的巨大潜力

学术 2024-11-20 13:16 湖北

双载荷ADC、双特异性ADC是近些年来ADC研发的热点方向。上上期为大家分享了双载荷ADC的知识，今天为大家解读一篇关于双特异性ADC的文章，一起学习起来。首先我们先再看下 ...

十年，K药终于即将迎来皮下给药方案！

学术 2024-11-20 13:16 湖北

Keytruda（K药）作为默克公司的重磅产品在疗效和销售额方面一枝独秀，但是在皮下注射的开发方面落后于其它检查点抑制剂竞争对手。但是在11月19日，默克宣布Keynote ...

减肥神器「司美格鲁肽」减重版正式登陆中国市场

学术 2024-11-20 13:16 湖北

11月17日，诺和诺德中国在上海举办发布会，宣布减重版司美格鲁肽注射液（Semaglutide Injection，商品名：诺和盈® Wegovy）正式在中国上市，该药物是 ...

培训推荐 | 药品出海市场战略策划及质量合规性

学术 2024-11-20 13:16 湖北

顺势而为，再度起航随着全球医药市场的不断变化，中国医药产品的出口面临着新的机遇与挑战。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年上半年，中国在全球市场的医药产品进出口贸易额 ...

QbD方法学用于重组蛋白生产：当前趋势与挑战

学术 2024-11-19 14:06 湖北

摘要：自2009年引入以来，质量源于设计（QbD）已成为治疗蛋白开发中广泛使用的方法论。QbD的基本概念是，治疗蛋白的开发始于对目标产品档案的全面理解，包括其身份、效力、质 ...

基因疗法先驱大规模裁员，CGT公司为何财源不畅、裁员不断？

学术 2024-11-19 14:06 湖北

在2024年，细胞与基因治疗（CGT）领域面临着前所未有的挑战，许多生物科技和制药公司因资金压力和市场不确定性纷纷宣布大规模裁员。这一现象不仅反映了行业内的激烈竞争和财务困 ...

双抗后，下一个国产BD风口

学术 2024-11-19 14:06 湖北

继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X”双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。双抗为什么会一下子火热起来？PD-(L)1/VEGF双抗是基于康方生物 ...

培训推荐 | 药品出海市场战略策划及质量合规性

学术 2024-11-19 14:06 湖北

顺势而为，再度起航随着全球医药市场的不断变化，中国医药产品的出口面临着新的机遇与挑战。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年上半年，中国在全球市场的医药产品进出口贸易额 ...

三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗上市申请获得受理

学术 2024-11-19 07:25 湖北

三生国健(证券代码：688336.SH)宣布，公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已于今日获得受理，用于治疗成人中 ...

科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东达成合作

学术 2024-11-18 22:17 湖北

11 月 17 日，科伦药业发布公告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床，分别为 SKB535（MK-6204）和 SKB571（双抗 ADC），根据公告， ...

8亿美元！橙帆医药与Avenzo就双抗偶联药物达成战略合作

学术 2024-11-18 21:50 湖北

今日（11月18日），橙帆医药（VelaVigo）刚刚宣布，其与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范 ...

领泰生物完成超亿元A轮融资，推进蛋白降解疗法开发

学术 2024-11-18 21:50 湖北

今日（11月18日），领泰生物刚刚宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加 ...

热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床

学术 2024-11-18 12:02 湖北

2024 年 11 月 14 日，山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Admini ...

10月综述：CAR-T 和 CAR-NK 作为实体瘤的细胞癌免疫疗法

学术 2024-11-18 12:02 湖北

在过去的十年中，嵌合抗原受体T细胞疗法已成为抗击癌症的一种极有前景的免疫治疗方法，对儿童和成人的复发/难治性血液系统恶性肿瘤表现出显著的疗效。CAR自然杀伤（CAR-NK） ...