11 月 17 日，科伦药业发布公告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床，分别为 SKB535（MK-6204） 和 SKB571（双抗 ADC），根据公告，两款 ADC 均与默沙东达成合作。
SKB535，已与默沙东签订许可协议
截图来源：企业公告
SKB535 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
科伦公告显示，科伦博泰与默沙东签订了开发 SKB535 用于癌症治疗的许可与合作协议。待达到特定开发及销售里程碑后，科伦博泰将有权收取进一步里程碑付款及 SKB535 商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。
根据 NMPA 官网公布，SKB535 为 NMPA 批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时 21 日。
SKB571，已收到 3750 万美元里程碑付款
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SKB571 是一款新型双抗 ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，SKB571 提升了对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配 OptiDCTM 平台的高亲水性毒素—连接子策略，SKB571 DAR 值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。
临床前研究显示，SKB571 在多种人源肿瘤异种移植 (PDX) 模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。
2024 年第三季度，科伦博泰获默沙东告知其关于 SKB571 行使独家选择权的事宜。科伦博泰已收到默沙东就行使该独家选择权支付的 3750 万美元，待达到特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及 SKB571 商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化 SKB571 的权利。
