WXRedian | Insight数据库

公众号 Insight数据库

周期

共找到 76 条记录

首款！可直接注入大脑，创新基因疗法在美国获批上市

健康 2024-11-14 10:37 浙江

今日，PTC Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准其 Upstaza（eladocagene exuparvovec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗 ...

信达生物正在下一盘大棋

健康 2024-11-14 09:20 浙江

从 Biotech 蜕变为 BioPharma 并非易事，真正能成功转型的寥寥无几。然而，信达生物不仅以丰富的产品线完成了蜕变，还布下一盘大棋局，储备了梯队合理的管线，冲刺 ...

新药研发情报分析丨2024 年 10 月全球新药月报

健康 2024-11-14 09:20 浙江

据 Insight 数据库统计，10 月全球获批上市 69 款新药，申请上市 63 款新药。具体清单见「全球新药月报-数据篇」，可进入下载平台内免费下载！10 月份全球新药 ...

中国首个！北海康成戈谢病 1 类新药上市申请获受理

健康 2024-11-13 11:25 浙江

11 月 13 日，北海康成宣布，酶替代疗法「注射用维拉苷酶β」（CAN103）上市申请获 NMPA 受理，适用于确诊为戈谢病 I 型（GD1）和Ⅲ型（GD3）患者的长期酶 ...

11月21-22日广州，1000+ CGT 行业专家邀您共聚第二届大湾区细胞基因治疗发展论坛

健康 2024-11-13 10:42 浙江

CGT产业的新机遇 2024年11月21-22日，InnoXBio2024第二届大湾区细胞基因治疗发展论坛将于广州召开，大会将邀请70+发言嘉宾，分享细胞疗法、 ...

热门刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌

健康 2024-11-13 09:15 上海

11 月 13 日，诺华的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势 ...

热门百济神州 Q3 财报：营收 71.39 亿元；「泽布替尼」收入超 49 亿元，增长 91.1%

健康 2024-11-12 19:30 浙江

11 月 12 日晚间，百济神州发布 2024 年第三季度美股业绩报告及 A 股主要财务数据公告。第三季度，百济神州延续强劲的增长势头，实现营收 71.39 亿元，同比增长 ...

阿斯利康 Q3 财报：总营收超 135 亿美元，中国区收入增长 15%

健康 2024-11-12 17:07 浙江

11 月 12 日，阿斯利康发布今年 Q3 和前九个月财务报告。第三季度，该公司总营收 135.65 亿美元，同比增长 21%（CER，下同）。前九个月，公司总收入 391 ...

ORR 67.7%，信达全球首创 PD-1/IL-2α 双抗融合蛋白公布最新临床结果

健康 2024-11-12 13:38 浙江

在今年的 SITC 大会上，信达公布了 IBI363 在未接受免疫治疗的晚期黑色素瘤患者的疗效和安全性结果，该研究被选为大会 LBA。截图来源：SITC 大会官网这里主要介 ...

和誉医药 1 类新药全球关键 III 期临床研究成功

健康 2024-11-12 13:38 浙江

11 月 12 日，和誉医药宣布，匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的 III 期 MANEUVER 研究达到主要终点，第 25 周客观缓解率（ORR）为 54.0%，而 ...

强生 65 亿美元收购公司所得， FcRn 抗体新药在中国拟纳入优先审评

健康 2024-11-12 11:16 浙江

11 月 12 日，CDE 官网公示，强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。尼卡利 ...

诺华「阿曲生坦」拟纳入优先审评，治疗 IgA 肾病

健康 2024-11-12 11:16 浙江

11 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评，适应症为用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。截图来源： ...

今日，荣昌生物「泰它西普」新适应症拟被纳入优先审评

健康 2024-11-12 09:45 浙江

11 月 12 日，CDE 官网显示，荣昌生物注射用泰它西普一项新适应症上市申请拟被纳入优先审评，与常规治疗药物联合用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。泰它西普是一 ...

诺诚健华 Q3 财报：「奥布替尼」收入同比增长 75.5 %，创单季度历史新高

健康 2024-11-11 19:01 浙江

11 月 11 日，诺诚健华发布 2024 年第三季度业绩报告和近期公司进展。该公司前三季度收入 6.93 亿元，同比上涨 45.0%，这主要得益于奥布替尼率先拿下 BTK ...

再鼎医药「艾加莫德」皮下注射剂型获批新适应症

健康 2024-11-11 16:35 浙江

11 月 11 日，NMPA 官网显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮下注射）获得一项新适应症批准（JXSS2400042）。该申请曾被 CDE 纳入优先审评，用于治疗成人 ...

默沙东四价 HPV 疫苗「二剂次接种程序」国内获批，用于 9-13 岁人群

健康 2024-11-11 16:35 浙江

11 月 11 日，默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)（商品名：佳达修 4）在国内获批新适应症，Insight 数据库推测为：新增 9-13 岁人群二剂次接种程序（J ...

全球首个！「外用米诺环素」国内获批上市，用于治疗寻常痤疮

健康 2024-11-11 16:35 浙江

11 月 11 日，NMPA 官网显示，科笛生物「盐酸米诺环素泡沫剂」在国内获批上市，适用于 9 岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。截 ...

疾病控制率达 80%，康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 皮下注射复方制剂首次公布临床结果

健康 2024-11-11 11:35 浙江

11 月 11 日，康宁杰瑞宣布，HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的首次人体临床研究结果在 2024 ...

11 家制药公司完成新一轮融资

健康 2024-11-11 10:48 浙江

Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 11 起投融资事件（截至 11 月 8 日）：从药物类型来看，基因疗法、 iPSC疗法、多肽疫苗、ADC、新型小分子 ...

爆发！天晴、辉瑞、安进…多款新药国内获批上市；迪哲重磅新药在美国申报上市…｜Insight 新药周报

健康 2024-11-10 17:30 福建

‍‍‍‍据 Insight 数据库统计，本周（11 月 3 日—11 月 9 日）全球共有 79 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 2 款获批上市，3 款申 ...

« 123 4 »

Insight数据库

丁香园 Insight 数据库（db.dxy.cn）作为真实可溯源的全球医药数据情报分析平台，助力企业决策更精准、工作更高效。我们追踪创新药最新动态，解析新药研发趋势，分享药企重要变动，关注医药行业政策。