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共找到 76 条记录

一线治疗 NSCLC 脑转移，晨泰医药/阿斯利康 1 类新药获批上市

健康 2024-11-20 16:05 浙江

11 月 20 日，NMPA 官网，晨泰医药/阿斯利康 1 类新药盐酸佐利替尼片获批上市，该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失或外显子 21（L85 ...

股价大涨 36.8%！来凯医药与礼来就「肥胖新药」达成临床合作

健康 2024-11-20 15:04 浙江

11 月 20 日，来凯医药发布公告称，已与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速 LAE102 针对肥胖症治疗的全球临床开发。根据协议，礼来将负责在美国执行一项 I 期 ...

百济神州「泽布替尼」仿制药专利诉讼结果：与 MSN 和山德士达成和解

健康 2024-11-20 14:28 浙江

11 月 20 日，百济神州发布 SEC 公告，宣布与 MSN Pharmaceuticals, Inc. 和 MSN Laboratories Private Ltd.（ ...

直播预告丨苏春霞教授：KRAS 突变的 NSCLC 创新药研发进展与展望

健康 2024-11-20 10:35 浙江

海量靶点中如何寻找准确的临床应用适应症？竞争激烈的热门疾病中，如何寻找未满足的临床需求，挖掘差异化的赛道？实际患者的新药研发的风险获益如何？Insight 数据库「临床 P ...

ORR 75%，齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果

健康 2024-11-20 09:54 浙江

2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。齐鲁制药将在本次会议上首次公布双抗 QLS32015 ...

与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果

健康 2024-11-20 09:54 浙江

在即将召开的 2024 年 ASH 大会上，天广实生物将首次公布 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗的 MBS314 的 I/II 期临床结果，用于治疗复发和/或难治性多 ...

正大天晴猛攻肿瘤、自免领域！ 13 款 1 类新药首次批临床，四代 EGFR-TKI、双抗、混合抗体...

健康 2024-11-19 10:45 浙江

Insight 数据库国内「申报进度」模块显示，2024 年以来（截至 11 月 19 日），正大天晴今年已经有 13 款 1 类新药首次在国内获批临床。其中，肿瘤和自免领 ...

华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH

健康 2024-11-19 10:45 浙江

11 月 19 日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东近日收到美国 FDA 通知，HDM1005 注射液 IND 申请已获批准，可在美国开展 I 期临床试验，适应症 ...

竞争加剧！又一「IL-17A 单抗」国内报上市

健康 2024-11-19 10:01 浙江

11 月 19 日，CDE 官网显示，三生国健的重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）国内报上市（受理号：CXSS2400124），用于 ...

ORR 60.9%，康诺亚首次公布 CD3/BCMA 双抗临床结果，已达成海外授权

健康 2024-11-18 14:08 浙江

11 月 17 日，康诺亚的 CD3/BCMA 双抗 CM336 以 NewCo 形式出海，金额达 6.26 亿美元。在即将召开的 2024 年 ASH 大会上，康诺亚将首 ...

科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东达成合作

健康 2024-11-18 14:08 浙江

11 月 17 日，科伦药业发布公告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床，分别为 SKB535（MK-6204）和 SKB571（双抗 ADC），根据公告， ...

17 家制药公司完成新一轮融资

健康 2024-11-18 09:54 浙江

Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 17 起投融资事件（截至 11 月 15 日）：从药物类型来看，备受资本看好的领域包括小分子、单抗、放射性药物、细胞 ...

华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定

健康 2024-11-18 09:54 浙江

11 月 18 日，华辉安健宣布立贝韦塔（HH-003）单抗已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。2023 年 4 月，该药已获得 ...

Dato-DXd 申报 NSCLC 新适应症；替尔泊肽公布两项新临床数据；诺华重磅核药国内报上市…｜Insight 新药周报

健康 2024-11-17 22:39 福建

据 Insight 数据库统计，本周（11 月 10 日—11 月 16 日）全球共有 84 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 2 款申报上市，23 款启动 ...

国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市

健康 2024-11-16 08:18 上海

11 月 16 日，CDE 官网公示，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575 片）上市申请获得受理。此前该药已被纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细 ...

信达 HER2 ADC 拟纳入突破性治疗，治疗卵巢癌

健康 2024-11-15 17:30 浙江

11 月 15 日，CDE 官网公示，信达 IBI354 一项临床申请拟纳入突破性治疗，适应症为铂耐药卵巢癌。IBI354 是基于信达生物创新 ADC linker-pay ...

FDA 拒批后再报上市，度普利尤单抗慢性自发性荨麻疹适应症 sBLA 获审查

健康 2024-11-15 16:22 浙江

11 月 15 日，再生元和赛诺菲宣布，美国 FDA 已接受审查重新提交的度普利尤单抗 (Dupixent) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) ，用于治疗使用 H1 抗 ...

热门恒瑞重磅 1 类新药首次公布临床结果，已启动头对头 III 期临床

健康 2024-11-15 11:38 浙江

2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。恒瑞的 1 类新药 HRS-5965 将在本次会议上 ...

正大天晴四代 EGFR-TKI 抑制剂获 FDA 批准临床

健康 2024-11-15 11:38 浙江

11 月 14 日，中国生物制药发布公告，集团自主研发的四代 EGFR 抑制剂 TQB3002 已正式获得美国 FDA 的临床试验申请 (IND) 许可，即将启动 I 期 ...

百济神州拟启用新英文名称「BeOne Medicines」

健康 2024-11-15 09:50 浙江

11 月 14 日晚间，百济神州宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名称「百济神州」保持不变），彰显该公司对研发创新药物，以及通过携 ...

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