创新器械专题:持续血糖检测CGM,复盘海外龙头发展之路,看CGM全球发展四大趋势

文摘   财经   2024-11-26 14:22   北京  


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核心观点

四大趋势加速CGM全球拓展。从20世纪70年代发展至今,CGM从早期探索逐渐走向成熟,以较为成熟的美国市场为例,CGM产品性能提升,医保覆盖使得CGM的行业渗透率从9.5%提升到21.4%,2023年CGM市场规模已经破100亿美元,预计2030年将达到365亿美元。CGM未来发展呈现四大趋势:势一,性能全方面提升,准确率提升、寿命延长、体积缩小、算法更新;二,CGM技术成熟,闭环人工胰腺成为终极目标。趋势三,从美国走向全球,CGM产品价格下行与各国医保覆盖,将驱动CGM全球市场渗透率提升。趋势四新一代OTC产品上市,CGM逐渐从Ⅰ型糖尿病患者到Ⅱ型糖尿病患者,甚至覆盖非糖尿病患者用于健康管理。

德康医疗:行业先驱如何练成?

1)管理层:公司创始人Stuart J. Updike是行业技术开创者,基于Stuart J. Updike在1981年和其他科学家创立了马克韦尔医学研究所,创始人团队技术和院内学术优势凸显。上市以后公司吸纳全球顶尖研发以及市场销售人才,部分来自美敦力、强生等优秀人才,组建强大团队;

2)产品:2018年G6实现免指间血矫正,通过不断改进算法技术实现准确度提升,MARD值下降至8.1%。公司产品从Ⅰ型糖尿病逐步覆盖到Ⅱ型糖尿病,从接受胰岛素治疗到不接受胰岛素治疗的Ⅱ型糖尿病患者。2024年FDA已批准Stelo上市,这是第一个不需要处方的CGM,能够更大范围内覆盖非糖尿病患者用于健康管理;

3)渠道:公司产品最初定位于院内市场,在发展初期主要以直销渠道为主,通过搭建起院内学术团队,通过触及到医生去推动患者购买,因此公司在美国持续多年市占率第一。后期公司逐步拓展至院外市场与海外市场,通过经销商的力量实现产品进一步扩大影响力。到2024年Q1经销收入占比已经达到85%。在2023年非美国地区销售收入达到70.6亿元,收入占比达到28%,并且呈现快速上涨趋势;

4)盈利能力:公司2023年总收入达到256.6亿元,净利润为38.4亿元,从2013年到2023年公司收入翻了26倍。随着后续工艺逐步改进,全球建立规模化生产基地,公司毛利率也逐步提升。2019年首次实现净利润转正,上市15年以来首次实现盈利,净利润2019年为7.1亿元,2020年达到32亿元,同比增长388%。

雅培:差异化战略如何超越德康? 2023年,雅培的CGM产品线在全球销售额就达到了57.6亿美元,在美国的市场占有率仅次于德康,并且凭借全球的渠道优势,在全球市占率排名第一。

1)差异化产品研发:从产品上,雅培的FreeStyle的技术路线采用第二代连线酶传感器技术,使得产品成本相比第一代技术大幅下降,产品寿命大幅提升;

2)差异化市场战略:公司凭借全球渠道优势,较早开拓美国之外市场,使得非美国地区收入36.3亿美元,非美国市场占比达到63% 。

美敦力:人工胰腺战略是否能弯道超车?

1)公司是闭环人工胰腺系统开创者,2006年美敦力研发出全球第一个胰岛素泵与CGM联合使用的闭环系统 MiniMed Paradigm Real Time。;

2) CGM产品技术追赶前行:2023年4月,美敦力搭配Guardian 4血糖传感器的胰岛素泵产品MiniMed 780G获得FDA批准。这一代产品采用SmartGuard技术,具备自适应算法,不再需要指血校正。 

3)人工胰腺时代来临: 2016年,首款混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed 670G获得FDA批准,2017年美国上市,标志着自动化胰岛素输注的一个重大突破。2024年8月雅培和美敦力宣布建立全球合作伙伴关系,美敦力正补齐短板迎接人工胰腺时代 。

罗氏:BGM龙头强势入局CGM,后来者能够居上? 2023年,罗氏糖尿病诊断业务收入为13.7亿瑞士法郎,2020年罗氏在中国BGM市场占有率高达19.4%,仅次于强生。随着CGM市场的高速增长,BGM市场空间被挤压,罗氏于2024年3月推出了其首款CGM产品Accu-Chek SmartGuid,并于7月获得了CE认证。

1)AI算法预测为其最大亮点。其CGM产品主要卖点在于搭载了智能预测算法,可指示未来30分钟内的低血糖风险,持续预测未来2小时内的葡萄糖水平将如何发展,并估计夜间低血糖的风险,将使用户能够在并发症发生之前主动干预。

2)罗氏自身有什么独特的优势?罗氏在传统血糖测量领域处于行业龙头地位,数十年来在全球范围内积累了大量的客户资源。有其良好品牌形象作为支撑,在CGM产品推广销售方面,罗氏也有其独特优势。

风险提示:研发不及预期,产品降价风险,专利侵权风险。


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风险提示

 研发不及预期,产品降价风险,专利侵权风险。
 证券研究报告:创新器械专题:持续血糖检测CGM,复盘海外龙头发展之路,看CGM全球发展四大趋势
 对外发布时间:2024年11月25日
 报告发布机构:西南证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)
 本报告分析师:杜向阳  SAC执业证书编号:S1250520030002
分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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