四大趋势加速CGM全球拓展。从20世纪70年代发展至今,CGM从早期探索逐渐走向成熟,以较为成熟的美国市场为例,CGM产品性能提升,医保覆盖使得CGM的行业渗透率从9.5%提升到21.4%,2023年CGM市场规模已经破100亿美元,预计2030年将达到365亿美元。CGM未来发展呈现四大趋势:趋势一,性能全方面提升,准确率提升、寿命延长、体积缩小、算法更新;趋势二,CGM技术成熟,闭环人工胰腺成为终极目标。趋势三,从美国走向全球,CGM产品价格下行与各国医保覆盖,将驱动CGM全球市场渗透率提升。趋势四,新一代OTC产品上市,CGM逐渐从Ⅰ型糖尿病患者到Ⅱ型糖尿病患者,甚至覆盖非糖尿病患者用于健康管理。
德康医疗:行业先驱如何练成?
1)管理层:公司创始人Stuart J. Updike是行业技术开创者,基于Stuart J. Updike在1981年和其他科学家创立了马克韦尔医学研究所,创始人团队技术和院内学术优势凸显。上市以后公司吸纳全球顶尖研发以及市场销售人才,部分来自美敦力、强生等优秀人才,组建强大团队;
2)产品:2018年G6实现免指间血矫正,通过不断改进算法技术实现准确度提升,MARD值下降至8.1%。公司产品从Ⅰ型糖尿病逐步覆盖到Ⅱ型糖尿病,从接受胰岛素治疗到不接受胰岛素治疗的Ⅱ型糖尿病患者。2024年FDA已批准Stelo上市,这是第一个不需要处方的CGM,能够更大范围内覆盖非糖尿病患者用于健康管理;
3)渠道:公司产品最初定位于院内市场,在发展初期主要以直销渠道为主,通过搭建起院内学术团队,通过触及到医生去推动患者购买,因此公司在美国持续多年市占率第一。后期公司逐步拓展至院外市场与海外市场,通过经销商的力量实现产品进一步扩大影响力。到2024年Q1经销收入占比已经达到85%。在2023年非美国地区销售收入达到70.6亿元,收入占比达到28%,并且呈现快速上涨趋势;
4)盈利能力:公司2023年总收入达到256.6亿元,净利润为38.4亿元,从2013年到2023年公司收入翻了26倍。随着后续工艺逐步改进,全球建立规模化生产基地,公司毛利率也逐步提升。2019年首次实现净利润转正,上市15年以来首次实现盈利,净利润2019年为7.1亿元,2020年达到32亿元,同比增长388%。
雅培:差异化战略如何超越德康? 2023年,雅培的CGM产品线在全球销售额就达到了57.6亿美元,在美国的市场占有率仅次于德康,并且凭借全球的渠道优势,在全球市占率排名第一。
1)差异化产品研发:从产品上,雅培的FreeStyle的技术路线采用第二代连线酶传感器技术,使得产品成本相比第一代技术大幅下降,产品寿命大幅提升;
2)差异化市场战略:公司凭借全球渠道优势,较早开拓美国之外市场,使得非美国地区收入36.3亿美元,非美国市场占比达到63% 。
美敦力:人工胰腺战略是否能弯道超车?
1)公司是闭环人工胰腺系统开创者,2006年美敦力研发出全球第一个胰岛素泵与CGM联合使用的闭环系统 MiniMed Paradigm Real Time。;
2) CGM产品技术追赶前行:2023年4月,美敦力搭配Guardian 4血糖传感器的胰岛素泵产品MiniMed 780G获得FDA批准。这一代产品采用SmartGuard技术,具备自适应算法,不再需要指血校正。
3)人工胰腺时代来临: 2016年,首款混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed 670G获得FDA批准,2017年美国上市,标志着自动化胰岛素输注的一个重大突破。2024年8月雅培和美敦力宣布建立全球合作伙伴关系,美敦力正补齐短板迎接人工胰腺时代 。
罗氏:BGM龙头强势入局CGM,后来者能够居上? 2023年,罗氏糖尿病诊断业务收入为13.7亿瑞士法郎,2020年罗氏在中国BGM市场占有率高达19.4%,仅次于强生。随着CGM市场的高速增长,BGM市场空间被挤压,罗氏于2024年3月推出了其首款CGM产品Accu-Chek SmartGuid,并于7月获得了CE认证。
1)AI算法预测为其最大亮点。其CGM产品主要卖点在于搭载了智能预测算法,可指示未来30分钟内的低血糖风险,持续预测未来2小时内的葡萄糖水平将如何发展,并估计夜间低血糖的风险,将使用户能够在并发症发生之前主动干预。
2)罗氏自身有什么独特的优势?罗氏在传统血糖测量领域处于行业龙头地位,数十年来在全球范围内积累了大量的客户资源。有其良好品牌形象作为支撑,在CGM产品推广销售方面,罗氏也有其独特优势。
风险提示:研发不及预期,产品降价风险,专利侵权风险。