再鼎医药(9688.HK)：商业化拐点，多款重磅产品落地在即

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四大治疗领域，七款获批产品。再鼎医药(纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688)是一家总部位于中国和美国、以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，专注于为中国及全球患者提供肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统领域的变革性药物。公司拥有七款获批产品，涵盖四大疾病治疗领域，分别为尼拉帕利、肿瘤电场治疗、瑞派替尼、瑞普替尼、甲苯磺酸奥马环素、舒巴坦钠-度洛巴坦钠及艾加莫德。

再鼎医药2023年全年产品总收入为2.7亿美元，同比增25%。产品收入增加主要是由于销量增加、卫伟迦的上市以及COVID-19疫情负面影响的降低，但也部分被向经销商提供的销售返利增加和中国2023年下半年的医药政策环境调整的影响抵销。其中，2023年则乐收入1.7亿美元，同比增长16%。卫伟迦2023年销售收入为1000万美元。爱普盾2023年销售收入相较 2022年同期的4730万美元基本持平。擎乐2023年销售收入为1920万美元，2022年同期1500 万美元，同比增长28%。纽再乐2023年销售收入为2170万美元，2022年同期为520万美元。公司计划到 2025 年底达成整体盈利的目标。

2023年现金及现金等价物、短期投资和受限制现金为8.1亿元，研发开支持平。2023年公司研发开支为2.7亿美元，2022年同期为2.9亿美元。研发支出的降低主要原因为与许可及合作协议有关的预付款和里程碑付款减少，部分被研发人员工资和工资相关开支的增加抵销。2023年的销售、一般及行政开支为2.8亿美元，2022年同期为2.6亿美元。这一增长主要归因于为支持卫伟迦上市而导致的一般销售费用的增加，部分被专业服务费用减少抵销。截至2023年12月31日，现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为8.1亿美元，截至2022年12月31日为10亿美元。

我国重症肌无力患者到2030年预计达22.3万人。重症肌无力(MG)是一种慢性、自身免疫性神经肌肉疾病，由神经-肌肉接头传递功能障碍引起，其特征是肌肉无力的反复发生和易疲劳。2016-2020年，全球及中国重症肌无力患者人数增长保持相对稳定趋势。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球重症肌无力患者人数达到109.1万人，其中中国约20.6万人；预计2030年全球重症肌无力患者总数将于达到119.7万人，中国约22.3万人。

目前，全球共有5款重症肌无力生物疗法上市，国内共两款重症肌无力新药上市。MG的治疗方法主要包括对症治疗药物乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂和免疫抑制剂，其中后者包括糖皮质激素、非类固醇免疫抑制剂疗法(NSIST)及新型生物制剂。此外，MG恶化时可进行静脉注射免疫球蛋白(IVIg)和血浆置换(PE)。尽管有多种治疗方法，这些选择仍然无法满足一些患者的治疗需求。生物制剂副作用较小且能有效改善疾病症状，有望更好帮助患者获得HRQoL。目前，全球共有5款重症肌无力生物疗法上市，靶点集中于C5和FcRn。国内共两款重症肌无力新药上市，包括艾加莫德和依库珠单抗，罗泽利昔珠单抗和巴托利单抗已递交上市申请。

艾加莫德于2023年6月获NMPA批准上市。艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体(FcRn)结合，旨在减少循环致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体水平。

艾加莫德(Efgartigimod)由argenx公司所开发，包括静脉和皮下两种剂型。静脉剂型为艾加莫德α，皮下剂型为艾加莫德α PH20 SC，皮下注射剂为艾加莫德与重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)共同配制。静脉剂型全身型重症肌无力适应症分别于2019年12月和2023年6月在美国和中国获批上市，皮下剂型全身型重症肌无力适应症于2023年6月在美国批准上市，中国的上市申请正在审评中，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病于2024年2月申请上市，于2024年6月获FDA批准上市，中国的上市申请正在审评中。

2021年1月，再鼎医药与argenx达成独家授权合作，再鼎医药将负责推进efgartigimod在大中华区的开发和商业化工作。2023年6月，艾加莫德获国家药监局批准上市，成为国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗剂，也成为再鼎医药在自身免疫领域首款商业化产品。

艾加莫德(静脉)gMG适应症的获批基于一项名为ADAPT的3期研究，研究共纳入167例成人gMG患者，其中包括129例(77.2%)AChR-Ab+患者，患者以1:1的比例随机接受静脉输注10mg/kg艾加莫德或安慰剂治疗，共治疗26周(最多3个8周的治疗周期)。研究结果表明，第一个治疗周期内，68%(n=44/65) AChR抗体阳性gMG患者在接受艾加莫德治疗后其重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)有应答，而安慰剂组应答者仅为30% (n=19/64) (p<0.0001)。应答者定义为在第一个治疗周期内MG-ADL评分连续4周或以上至少改善2分。此外，艾加莫德治疗后患者的定量重症肌无力评分(QMG)的应答率也显著高于安慰剂(63%对比14%; p<0.0001)。应答者定义为第一个治疗周期内QMG评分连续4周或以上至少改善3分。

Efgartigimod皮下注射剂的BLA的申请基于包括一项III期ADAPT-SC研究结果，该研究数据显示，在成年gMG患者中Efgartigimod皮下注射药效学作用非劣于Efgartigimod(VYVGART)静脉输注。此外，该研究还表明，Efgartigimod皮下注射具有和静脉注射一致的临床疗效改善。

除了全身型重症肌无力适应症外，CIDP适应症于2024年6月获FDA批准上市。2024年6月，FDA批准艾加莫德皮下注射液用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次，每次注射约30至90秒。艾加莫德皮下注射是首个获批用于治疗CIDP的FcRn拮抗剂。2024年5月15日，再鼎医药宣布，CDE 已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的补充生物制剂上市许可申请(sBLA)，并于 2024年5月11日纳入优先审评。

艾加莫德关键假设：

假设1：适应症及获批年份：艾加莫德全身型重症肌无力适应症于2023年获批上市。艾加莫德CIDP适应症于2024年递交上市申请，假设审批时间1年，有望于2025年上市。

假设2：患者人数：参考弗若斯特沙利文预测，2020年，中国重症肌无力患者约20.65万人；假设2020-2024年我国重症肌无力患者人数以0.8%的增速增长，2024-2030年以0.9%的增速增长，到2030年中国重症肌无力患者人数约22.30万人。

假设3：价格及年治疗费用：艾加莫德于2023年底纳入国家医保目录，纳入医保后年治疗费用为22.4万元。

3.1精神分裂症临床缺乏新作用机制的抗精神病药物，尤其是对阴性症状疗效佳的药物

精神分裂症属于严重精神障碍，常见的症状包括感知障碍、思维障碍、情感障碍、意志和行为障碍、认知功能障碍等。精神分裂症的症状包括阳性症状和阴性症状，阳性症状主要表现幻觉和妄想，常见的幻觉有幻听，幻嗅，幻味，幻触，内脏性幻觉，其中以幻听最常见，有言语性幻听，如听见有人评论自己好坏，非言语性幻听。妄想常见被害妄想，关系妄想，物理影响妄想等。行为紊乱常见有乱喊乱叫、自言自语，言语杂乱无章、思想混乱等。阴性症状包括情感反应平淡、表情平淡、语言贫乏、意志活动减退等。根据《精神分裂症患者自杀行为原因分析及护理》，精神分裂症的自杀率仅次于抑郁症，自杀率一般为正常人群的20倍，自杀死亡率达10%。

临床缺乏新作用机制的抗精神病药物，尤其是对阴性症状疗效更佳的药物。抗精神病药物主要分为第一代抗精神病药(FGA)、第二代抗精神病药(SGA)和第三代抗精神病药(TGA)。第一代抗精神病药物可改善大部分患者的幻觉、妄想、兴奋、激越等症状，但对退缩、低落等症状及伴发抑郁症状疗效不佳，该类药物在临床上已被第二代抗精神病药物所取代，但在我国，由于价格低廉，仍然有一定市场。SGA和TGA具有较高的5-HT2受体阻断作用，对中脑边缘系统的作用比对纹状体系统作用更具有选择性，因此对精神分裂症的阴性症状和认知症状可能有效，并且EPS发生率低，在临床精神分裂症治疗中作用不断得到认可。但是，FGA、SGA和TGA对于阴性症状的疗效均十分有限，且存在体重增加、嗜睡等副作用。临床缺乏新作用机制的抗精神病药物，尤其是对阴性症状疗效更佳的药物。

KarXT是一款在研口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，正在开发用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症引起的精神障碍，具有潜力成为首款非靶向多巴胺能与5-羟色胺能信号通路，并具双重机制的新式药物。

KarXT由xanomeline和trospiumchloride两种有效成分构成，旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同时，减少对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。通过刺激毒蕈碱受体M1和M4受体，xanomeline可缓解负面症状，如冷漠、社会驱动力减少、提高认知能力，并对改善其它精神症状，如幻觉和妄想很有帮助。而季铵盐化合物trospiumchloride为毒蕈碱受体拮抗剂，可抑制xanomeline于外周神经中的副作用。

KarXT由Karuna Therapeutics研发，2023年11月，Karuna Therapeutics宣布，美国FDA已受理其在研疗法KarXT(xanomeline-trospium)治疗成人精神分裂症的新药申请(NDA)，该申请的PDUFA目标日期为2024年9月26日。2023年12月22日，BMS宣布和Karuna Therapeutics签订最终协议，以每股330.0美元现金收购Karuna，总股权价值约140亿美元，Karuna在此前一日的股价为215.19美元，收购溢价达53.35%。

KarXT在针对精神分裂症的三项注册性研究中均显示出良好疗效。在NDA中，Karuna Therapeutics向FDA递交了包括三项含安慰剂对照的注册性临床试验研究，分别是EMERGENT-1、EMERGENT-2和EMERGENT-3，三项研究均取得阳性结果，且因治疗相关不良事件导致的试验中止患者比例与安慰剂组相当。我们认为，鉴于KarXT三项成功的注册性研究，9月在美国获批的概率较高。

纤维母细胞生长因子受体2b (FGFR2b，Fibroblast Growth Factor Receptor 2b)，是受体酪氨酸激酶家族的一员FGFR2的同源异构体。FGFR2b是一种重要的信号传导受体，涉及多个细胞过程，包括细胞增殖、分化、迁移和存活。在正常组织中，FGFR2b的表达支持多种生理过程，包括胚胎发育和组织修复。然而，在各种癌症中都可发现FGFR2b表达的失调。FGFR2b的扩增、突变或过表达已在乳腺癌、胃癌和肺癌等多种恶性肿瘤中得到确认。FGFR2b表达的改变通常与肿瘤的增殖增强和不良预后相关。

全球尚无靶向FGFR2b的药物上市，Bemarituzumab处于临床Ⅲ期。尽管已有多款FGFR抑制剂获批上市，但均为多靶点抑制剂，适应症集中于胆管癌。研究发现，一线HER2阴性胃癌患者约30%为FGFR2b阳性；其中约60%患者为FGFR2b过表达≥10%，因此，FGFR2b有望成为胃癌治疗的重要靶点，目前，由FivePrime(后被Amgen收购)开发的Bemarituzumab处于临床Ⅲ期。

Bemarituzumab由Five Prime Therapeutics开发，是一款潜在的同类首创的Fc段优化的人源单克隆抗体，可阻断成纤维细胞生长因子结合以及激活FGFR2b，从而抑制若干下游致癌信号通路、并可能延缓肿瘤进展。2017年12月，再鼎医药从Five Prime获得bemarituzumab在大中华区的独家许可，并与Five Prime合作在大中华区进行II期FIGHT 研究。

临床数据优异，潜在同类首创治疗晚期胃癌的FGFR2b靶向药物。FIGHT是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者中开展，评估了bemarituzumab与安慰剂分别联合化疗(mFOLFOX6)用于一线治疗的疗效和安全性。该试验在亚洲、欧盟、美国的15个国家入组了155例患者，其中77例被随机分配至bemarituzumab治疗组(bemarituzumab+mFOLFOX6)，78例被分配至安慰剂组(安慰剂+mFOLFOX6)。

结果显示，该研究达到了全部3个疗效终点：与安慰剂组相比，bemarituzumab组患者在无进展生存期(PFS)主要终点、总生存期(OS)和总缓解率(ORR)次要终点上有统计学显著性和临床意义的改善。额外的分析显示，治疗获益与FGFR2b+肿瘤细胞的百分比呈正相关，这证实了FGFR2b靶点的重要性及bemarituzumab对该靶点的活性。

具体数据为：(1)主要终点PFS方面，bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位PFS：9.5个月 vs 7.4个月，HR=0.72)。(2)次要终点OS方面，bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位OS：19.2 vs 13.5个月，HR=0.77)。针对FGFR2b过表达的患者 (IHC 2+/3+ ≥10%肿瘤细胞)(n=98)，mPFS为14mvs 7.3m(HR=0.43)，mOS=24.7m vs 11.1m(HR=0.52)。

安全性方面，所有级别的不良事件发生率在bemarituzumab组和安慰剂组相似(分别为100%和98.7%)。角膜事件在bemarituzumab组更常见(67.1% vs 10.4%)，其中bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症(26.3%)、角膜炎(15.8%)和点状角膜炎(14.5%)。口腔炎(31.6% vs 13.0%)和转氨酶升高(34.2% vs 19.5%)在bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件(82.9% vs 74.0%)、严重不良事件(31.6% vs 36.4%)和死亡(6.6% vs 5.2%)在各组间具有可比性。

FORTITUDE-101研究是一项双盲、安慰剂对照的 3 期研究，针对未经治疗、不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界部(GEJ)腺癌患者，这些患者不适合根治性治疗。FGFR2b过表达的成人患者将被随机分配到bemarituzumab联合化疗(mFOLFOX6)组和安慰剂联合化疗(mFOLFOX6)组。2023年7月，公司宣布全球3期研究FORTITUDE-101在中国内地完成首位患者给药，预计于2024年底前完成入组。

2024年初，再鼎医药加入安进发起的、用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-102。这项研究正在评估bemarituzumab与化疗和纳武利尤单抗联合，对比安慰剂联合化疗和纳武利尤单抗，用于FGFR2b过表达、且未经治疗的晚期胃癌和胃食管交界部癌患者。

Bemarituzumab关键假设：

假设1：适应症及获批年份：假设Bemarituzumab一线FGFR2b过表达胃癌适应症于2025年递交上市申请，2026年获批上市。

假设2：患者人数：适应症参考弗若斯特沙利文报告及国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》，自2016年至2019年，全球新诊断胃癌病例由98万例增长至106万例，预计到2030年，全球新诊断胃癌病例将达到141万例。参考弗若斯特沙利文预测，假设中国新诊断胃癌病例由2019年45.6万例增长至2024年的52.5万例，到2030年将进一步增长至61.4万例。

假设3：价格及年治疗费用：参考抗体药物价格，如达雷妥尤单抗中国上市时，年治疗费用50万元，康方生物的AK112年治疗费用超40万元。假设Bemarituzumab上市后年治疗费用为16万元，假设2027年纳入医保，纳入医保后降价50%，年治疗费用为8万元。

鲍曼不动杆菌可引起医院获得性肺炎、血流感染、腹腔感染、中枢神经系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等。鲍曼不动杆菌院内感染最常见的部位是肺部，是医院获得性肺炎(HAP)、尤其是呼吸机相关肺炎(VAP)重要的致病菌。

鲍曼不动杆菌耐药情况日趋严重。国外研究发现多黏菌素E的敏感性最高；我国缺乏多黏菌素E大规模的耐药监测数据，有研究提示其耐药率最低，为10.8%，其次是头孢哌酮/舒巴坦和米诺环素。2010年中国CHINET监测数据显示不动杆菌对头孢哌酮/舒巴坦耐药率为30.7%、米诺环素为31.2%，其他药物如亚胺培南、美罗培南、头孢吡肟、头孢他啶、头孢西丁、哌拉西林/他唑巴坦、氨苄西林/舒巴坦、阿米卡星、庆大霉素、环丙沙星等耐药率均在50%以上。鲍曼不动杆菌耐药性存在地区和医院差异，临床医生应了解当地尤其是所在医院耐药监测结果。

从鲍曼不动杆菌感染的治疗原则上，应根据药敏试验结果选用抗菌药物：鲍曼不动杆菌对多数抗菌药物耐药率达50%或以上，经验选用抗菌药物困难，故应尽量根据药敏结果选用敏感药物。治疗鲍曼不动杆菌感染的常用抗菌药物包括舒巴坦及含舒巴坦的β内酰胺类抗生素的复合制剂、碳青霉烯类抗生素、多黏菌素类抗生素等。

舒巴坦钠-度洛巴坦钠(鼎优乐)是一款静脉输注型新药，它是由舒巴坦钠(一种β-内酰胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种β-内酰胺酶抑制剂)组合而成，针对由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(不动杆菌)敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎进行开发。2023年5月，再鼎/Innoviva共同开发的舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)获得FDA批准上市，用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(ABC)的敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

国家药监局于2024年批准舒巴坦钠-度洛巴坦钠的上市。2024年5月20日，再鼎医药和Innoviva Specialty Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局已经批准了鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠，SUL-DUR)的新药上市申请，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

鼎优乐疗效较多粘菌素E优势显著，且毒性显著降低。舒巴坦/度洛巴坦的获批基于全球多中心、随机、对照、Ⅲ期、非劣效性ATTACK研究的积极结果。该研究比较了舒巴坦/度洛巴坦与多黏菌素E治疗碳青霉烯类耐药ABC(CR-ABC)感染患者的安全性和有效性。结果显示，研究达到研究终点，即舒巴坦/度洛巴坦组的28天全因死亡率不劣于黏菌素组(19% vs. 32%)，临床治愈率为61.9% vs 40.3%，而且肾毒性发生率显著降低(13% vs. 38%)。舒巴坦/度洛巴坦的耐受性良好，可以有效降低CR-ABC引起的严重感染的死亡率。

肿瘤电场治疗(TTFields，Tumor Treating Fields)是一种新型的便携式无创设备，通过在肿瘤局部施加低强度、中等频率的交突电场，干扰肿瘤细胞有丝分裂等发挥作用。目前在脑胶质母细胞瘤(GBM)的治疗中取得了良好的疗效。

电场疗法通过特定频率和强度的电场破坏有丝分裂阻止癌细胞完成快速的分裂。将电极贴片贴在病灶区域，通过电场影响微管蛋白聚集成簇，阻止纺锤体形成，导致染色体无法正常分离；在癌细胞分裂的末期，电场将电荷推向分裂细胞的颈部，破坏癌细胞结构。这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂，最终出现表面膜起泡，癌细胞死亡。

肿瘤电场治疗具有诸多优势，兼顾疗效和安全性。肿瘤电场治疗的优势在于(1)可治疗深层肿瘤，电场疗法覆盖治疗部位，因此可用于治疗位于深处的肿瘤；(2)肿瘤电场治疗不具有半衰期，可持续杀伤肿瘤细胞；(3)肿瘤电场治疗可精准靶向阻断癌细胞分裂，导致其进入细胞自杀程序式死亡，而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响；(4)肿瘤电场疗法安全无创，几乎没有副作用。最主要的副作用为皮肤的刺激，预防的策略包括适当的剃须，清洁头皮和更换电极贴片的位置。

目前，全球仅一款TTFields获批上市，为Novocure/再鼎医药旗下的Optune。2018年9月，在支付了1500万美元首付款后，再鼎医药从Novocure手中取得Optune在中国的独家商业许可，后续再鼎医药将向Novocure支付开发、注册和销售里程金以及产品在中国上市后的销售分成。

肿瘤电场治疗于2020年5月获国家药监局(NMPA)批准上市，与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。

TTFields针对新诊断GBM患者五年生存率翻倍。针对新诊断的胶质母细胞瘤患者，TTFields联合替莫唑胺可以显著延长GBM患者的PFS和OS。研究显示，TTFields联合TMZ组的中位PFS为6.7个月，而单用TMZ组的中位PFS为4.0个月(风险比为0.63；P<0.001)。TTFields联合TMZ组和单用TMZ组的中位OS分别为20.9个月和16.0个月(风险比为0.63；P<0.001)。

除了GBM外，TTFields布局的另一个重要的适应症为非小细胞肺癌。Novocure提交的用于二线及以上非小细胞肺癌的上市前批准申请已于2024年1月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理。

LUNAR是一项III期研究，用于评估TTFields与ICI或多西他赛(试验组)联合使用与单独使用ICI或多西他赛(对照组)治疗在含铂治疗期间或之后进展的转移性NSCLC患者的安全性和有效性。该研究主要终点是接受TTFields联合ICI或多西他赛治疗的患者的总生存期优于单独接受ICI或多西他赛治疗的患者的总生存期。

在III期LUNAR试验(NCT02973789)中，肿瘤电场治疗(TTFields)与标准治疗(SOC)疗法的结合使转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位总生存期(OS)有了具有临床意义的3个月改善。数据截止日期为2022年11月26日。结果显示：

(1)随机接受TTFields联合标准治疗的患者(n=137)的中位OS为13.2个月，而仅接受标准治疗的患者(n=139)为9.9个月。死亡风险降低了26%(HR=0.74；P=0.035)。加入TTFields后，1年和3年的OS率分别为53%和18%，而单独使用soc组的OS率分别为42%和7%。

(2)在免疫检查点抑制剂(ICI)亚组中证明了TTFields对OS产生的巨大获益。随机接受TTFields和医生选择的ICI的患者(n=66)的中位OS为18.5个月，而仅接受ICI治疗的患者的中位OS为10.8个月(n=68；HR=0.63；P=0.03)。死亡风险降低37% (HR=0.63；P=0.03)。

关键假设：

假设1：随着尼拉帕利2024年增速保持12%的增速，2025年增速达5%，2026年销售收入稳定在2亿美元。假设艾加莫德纳入医保后持续放量，2024年销售收入达7000万美元，2025年和2026年销售增速分别为114%和53%，2025和2026年收入分别为1.5亿美元和2.3亿美元。假设肿瘤电场治疗2024-2026年增速分别为15%、32%和71.4%，2024-2026年收入分别为0.53、0.7和1.2亿美元。

假设2：假设艾加莫德CIDP适应症于2025年上市，KarXT于2026年上市，TTFields非小细胞肺癌适应症于2026年上市，Bemarituzumab于2026年上市。

我们预计公司2024-2026年营业收入分别为3.7、5.4和8亿美元。

研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险，医药行业政策风险。

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