徐玲玲 杜萍 张转运 孙玉娥 马正良
南京大学医学院附属鼓楼医院麻醉手术科，南京 210008
国际麻醉学与复苏杂志,2024,45(12):1290-1296.
DOI：10.3760/cma.j.cn321761-20240112‑01172
基金项目
国家自然科学基金（82071229）；
南京大学中国医院改革发展研究院课题（NDYG2022070）
ORIGINAL ARTICLES
【论著】
本研究探讨南京大学医学院附属鼓楼医院麻醉手术科基于失效模式与效应分析法（FMEA）构建麻精药品处方管理的智能信息化流程，以期为医院麻精药品处方的信息化及规范化管理提供有益的参考。
1 资料与方法
基于FMEA识别麻精药品处方管理全过程的风险点，通过计算风险优先值（RPN）确定优先改善的风险点，在南京大学医学院附属鼓楼医院麻精药品处方管理过程中共找出人员、处方、签章及制度4个主要维度，涉及14个中高风险等级的失效模式。制订相应的智能化改革措施，并对实施效果进行评价。
2 结果
2.1 风险干预效果
统计实施FMEA前后14项优先改善模式的RPN变化情况（表1）。14项优先改善模式经智能信息化改革后3项降为中风险，11项降为低风险。实施FMEA前RPN为45.36±16.07，实施FMEA法后RPN为11.79±5.71（P<0.05）。
2.2 麻精药品处方管理水平
统计随机抽取的2023年1月—2023年3月实施FMEA前的观察样本及2023年7月—2023年9月实施FMEA后的观察样本各1 000张。组建处方点评小组共4人，分为两组，每组两人，第1组成员先实施FMEA前处方点评，第2组小组成员先实施FMEA后处方点评，两人评估后共同得到结果，结束后两组进行交叉复审。经过点评后的处方递至中心药房处方管理处均无问题反馈，从而验证小组成员审核的准确性。实施FMEA后处方合格率由86.70%上升到98.90%（χ2=111.80，P<0.001），且错误处方类型局限在处方类型错误、药品剂量申领错误以及相应自动计算的余液废弃错误。见表2。
2.3 实施效果及医护满意度
实施FMEA后，麻精药品批号准确率、专册登记完整率、知识知晓率得到改善，医护工作人员的开方时间及核方时间缩短，医护人员对麻精药品处方管理的满意度提升（均P<0.05）。见表3。
3 讨论
3.1 FMEA适用于麻精药品处方管理的风险排查及信息智能化改革
本研究结果表明，实施FMEA进行处方管理的风险分析使RPN显著降低。麻醉医师、准备室护士及药剂师三位一体的共同参与，既从“人员”这一环节杜绝错误处方的生成，又节约了人力和时间。构建麻精药品电子处方系统，从源头杜绝了处方的错项、漏项及无适应证用药。根据电子处方系统自动生成余液废弃，提醒麻醉医师进行余液废弃的同时，精确计算废弃量，且24 h视频监控，全方位避免麻精药品的流弊现象。完善制定麻精药品处方管理制度、制定麻精药品处方质量管理考评办法及处方质控管理方案，监督日常工作的同时持续进行质量改进。这一系列信息化改革措施，使得14项优先改善模式中11项均降至低风险。由于现用打印机仍需人工添加纸张，且麻醉药物处方和精神类药物处方纸张颜色不同，以致大基数处方纸在打印时忘记换纸，从而“处方类型错误”这项RPN仍为中风险。现我科室处方量日均达到800张，采用信息智能化改革后，处方错项漏项及适应证问题已从源头杜绝，但是仅凭一名麻醉护士负责如此大基数的处方复核工作，仍会存在漏发现的情况，因此“麻醉护士未查对出错误处方”RPN仍为中风险，是我们后期需要进一步改进的方向。
3.2 麻精药品处方的信息智能化改革有利于提升麻精药品管理水平及节约人力成本
实施麻精药品信息智能化改革后，麻精药品批号实现从入库到空安瓿回收的全流程的追踪管理，麻醉医师申领时对应批号，同步至麻精处方的药品批号栏及麻精药品专册登记的批号栏，有利于提高麻精药品的批号准确率及专册登记的完整率。由于麻精药品仍是麻醉医师人工录入剂量，存在个别麻精药品因剂量申领错误导致药物数量有出入，生成处方批号和专册登记时存在出入的药物批号无法对应，从而导致实施阶段批号准确率和专册登记完整率未达100%，今后致力于智能药柜的引进，降低人为因素的影响。通过加强培训考核，麻醉医护人员对麻精药品的法律法规及管理要求的掌握率明显提高，从思想方面树立麻精药品管理的警觉性，有利于规范用药行为。人工开具处方时，不仅耗费人力，而且错误率较高。通过实现电子处方，大幅度缩短医护开方及审方的时间，降低了医护药品管理耗费的时间，提高了工作效率。如此高效、准确地运转，使得医护人员对麻精药品处方管理的满意度提升。
3.3 麻精药品处方的信息智能化改革有利于加强麻精药品的监管和合理用药
提高处方合格率是加强麻精药品监管和实现合理用药的关键环节。处方合格率的提升不仅意味着处方的准确性和规范性得到了保证，还标志着药品管理流程的优化和医护人员专业素养的提升。通过信息智能化改革，确保每一份处方都经过严格审核，这种实时的审核机制能够及时发现和纠正错误的处方，防止药品滥用和非法流通，从而加强药品监管。这不仅能够提高治疗效果，还能减少不良反应和药物依赖的发生。提高处方合格率还能够提升医护人员的专业素养和责任感。通过系统的反馈和数据分析，医护人员可以及时了解自身在处方开具中的不足，持续改进。在这种持续的培训和考核机制下，对麻精药品的认识和管理能力也得到了加强，从而促进了麻精药品的合理用药和监管。麻精药品由于其特殊性质，在管理上需要更加严格地监管，以防止滥用、非法流通和不合理用药。实施麻精药品处方的信息智能化改革后，未发生麻精药品相关的不良事件。因此，通过提高处方合格率，可以有效加强麻精药品的监管和合理用药。
本研究中，FMEA作为一种科学的管理工具，运用整套的评估程序及系统分析方法，从人员、处方、签章及制度4个维度，实现处方电子化、余液废弃电子化、药剂师审核实时化、药品批号的全流程追溯化及加强质量控制等5个方面的智能化改革，取得明显成效。因此，基于FMEA对麻精药品处方管理的信息智能化改革，值得借鉴。
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