胡长馨1 王佳佳1 刘倩含2 方家星1 孙凡1 李友华1 申文2 袁燕2
1徐州医科大学江苏省麻醉学重点实验室，江苏省麻醉与镇痛应用技术重点实验室，国家药品监督管理局麻醉精神药物研究与评价重点实验室，徐州 221004；2徐州医科大学附属医院疼痛科，徐州 221002
国际麻醉学与复苏杂志,2024,45(12):1243-1249.
DOI：10.3760/cma.j.cn321761-20240403‑01165
基金项目
临床试验注册：中国临床试验注册中心，ChiCTR2300071246
ORIGINAL ARTICLES
【论著】
本研究拟采用经皮耳迷走神经电刺激（taVNS）作为物理治疗手段辅助电干针（EDN）治疗颈型颈椎病，观察其对患者睡眠、疼痛及焦虑、抑郁等症状的疗效，为更好地治疗颈型颈椎病，改善慢性疼痛患者的康复质量提供理论依据。
1 资料与方法
将符合纳入标准的74例患者采用随机数字表法分为试验组（T组）和对照组（C组），每组37例。纳入标准：① 符合2018年《中华外科杂志》刊发的颈型颈椎病诊断标准（颈椎病除外神经根型、脊髓型和其他型）；② 年龄≥18岁；③ 颈部疼痛≥3个月，匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评分>5分且VAS疼痛评分>3分；④ 同意参与本研究并签署知情同意书。排除标准：① 颈部X线片、磁共振成像或CT排除其他颈部器质性病变（颈部外伤、颈椎骨折、颈椎手术、先天性脊柱异常等）；② 涉及骨骼或关节的全身性疾病史和（或）神经反射异常相关的神经功能障碍（重症肌无力、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等）；③ 因体内金属植入物、严重心血管疾病史或严重肝肾功能不全等而无法进行taVNS；④ 确诊精神疾病病史和（或）近3个月内使用过精神类药物、抗抑郁药物、安眠类药物、可影响自主神经功能的药物等；⑤ 妊娠或哺乳期；⑥ 入组前1个月内接受其他有创治疗。剔除标准：① 入组后未完成治疗方案（如晕针、服用镇痛药后出现不良反应等）；② 中途退出或失访；③ 入组后或随访过程中接受了其他有创治疗方案。
所有患者均口服镇痛药物，T组予以持续1周的taVNS联合2次EDN治疗，C组予以持续1周的假刺激联合2次EDN治疗（2次EDN治疗间隔1周；taVNS和假刺激每日2次，单次持续30 min，连续刺激1周）。比较两组患者治疗前1 d（T0）以及治疗后4周（T2）、治疗后8周（T3）、治疗后12周（T4）时PSQI评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分及睡眠障碍、焦虑情绪、抑郁情绪情况；比较两组患者T0、治疗后1 d（T1）、T2、T3、T4时视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分；分析两组患者T0、T1时心率变异性（HRV）中低频/高频（LF/HF）的测量结果；统计两组患者住院期间镇痛药物用量及不良反应发生情况。
2 结果
T组2例患者和C组1例患者因个人原因，未接受完整的试验流程，C组1例患者随访阶段失访，从最终样本中剔除，最终70例患者纳入分析（T组、C组各35例）。
2.1 两组患者一般资料及合并症比较
两组患者性别、年龄、教育程度、身高、体重、体重指数（BMI）、病程、合并症（高血压、糖尿病）比较，差异无统计学意义（均P>0.05，表1）。
2.2 两组患者不同时点PSQI评分比较
两组患者T0时PSQI评分差异无统计学意义（P>0.05）。与T0比较，两组患者T2、T3、T4时PSQI评分降低（均P<0.05）。T组T2、T3、T4时PSQI评分低于C组（均P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者不同时点VAS疼痛评分比较
两组患者T0时VAS疼痛评分差异无统计学意义（P>0.05）。与T0比较，两组患者T1、T2、T3、T4时VAS疼痛评分降低（均P<0.05）。T组T1、T2、T3、T4时VAS疼痛评分低于C组（均P<0.05）。见表3。
2.4 两组患者不同时点HAMA评分、HAMD评分及睡眠障碍、焦虑情绪、抑郁情绪比较
两组患者T0、T4时HAMA评分、HAMD评分差异无统计学意义（均P>0.05）。与T0比较，两组患者T2、T3、T4时HAMA评分、HAMD评分降低（均P<0.05）。T组T2、T3时HAMA评分、HAMD评分低于C组（均P<0.05）。见表4、表5。
两组患者不同时点睡眠障碍、焦虑情绪及抑郁情绪情况比较差异无统计学意义（均P>0.05）。见表6。
2.5 两组患者T0、T1时LF/HF比较
两组患者T0时LF/HF差异无统计学意义（P>0.05）。与T0比较，两组患者T1时LF/HF降低（均P<0.05）。T组T1时LF/HF低于C组（P<0.05）。见表7。
2.6 两组患者住院期间镇痛药物用量比较
T组艾瑞昔布用量少于C组（P<0.05）；两组患者氨酚曲马多用量差异无统计学意义（P>0.05）。见表8。
2.7 两组患者治疗期间不良反应情况比较
治疗期间，T组5例患者在接受taVNS时，述偶感耳甲区刺痛，可忍受，无逃避反应；两组患者未诉其他明显不良反应。两组患者治疗期间不良反应差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
本研究结果显示两组患者在治疗后各时点PSQI评分较治疗前均下降，T组较C组有更低的PSQI评分，证明试验干预改善了患者的睡眠；taVNS可能通过调节睡眠相关递质、影响睡眠调节中枢、减轻疼痛、缓解焦虑抑郁情绪及调整自主神经功能系统平衡状态等方面改善睡眠质量。
本研究结果显示，T组在taVNS治疗后各时点VAS疼痛评分下降，较C组患者艾瑞昔布用量更少，表明taVNS可以减少颈椎病患者住院期间镇痛药物用量，更大程度地缓解患者住院期间及出院后的颈枕部疼痛。本研究中LF/HF的测量结果显示，接受taVNS的患者晚间副交感神经活动较治疗前占优，降低了睡眠时交感神经的兴奋性，提高睡眠质量。
本研究中taVNS选用的刺激参数根据以往研究以及疼痛科患者实际住院周期而制定，未来可以继续研究不同刺激强度、频率、持续时间以及时间点，以找到改善颈椎病患者睡眠的最佳刺激参数及疗程。也可为taVNS是否可以用于治疗其他疾病提供参考。
本研究为单中心试验，参与者皆为徐州医科大学附属医院疼痛科住院治疗的患者，颈型颈椎病的患者选择住院治疗的人数较少，未来可考虑做大样本的社会调查研究，尝试对更多的颈型颈椎病患者进行taVNS治疗，观察taVNS对该类患者睡眠、疼痛及焦虑情绪、抑郁情绪的改善作用。
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国际麻醉学与复苏杂志
International Journal of Anesthesiology and Resuscitation
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