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近日，NMPA官网显示，南京海纳医药以制药4类报产的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市并视同过评。洛索洛芬钠凝胶膏为非甾体抗炎镇痛药，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过14亿元。
洛索洛芬钠是20世纪80年代后期上市的改良型NSAIDs，是目前日本销量领先的NSAIDs品种。该药具有良好的消炎镇痛作用，临床上广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛；手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎；急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。
米内网数据显示，近年来洛索洛芬钠凝胶贴膏市场呈现高速增长态势，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过14亿元，同比增长27.78%；2024年其上半年销售额超过8亿元，同比增长25.74%。
中国三大终端六大市场洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
国内已上市的洛索洛芬钠制剂包括胶囊、普通片剂、颗粒、贴剂、贴膏剂、溶液剂等多种剂型。其中，洛索洛芬钠贴剂仅有原研企业LEAD获批进口，洛索洛芬钠凝胶贴膏此前仅有九典制药获批上市。
2025年开年，洛索洛芬钠凝胶贴膏独家市场格局被打破，乐明药业、北京泰德制药、南京海纳医药的洛索洛芬钠凝胶贴膏相继获批上市并视同过评，而作为该产品首仿企业的九典制药尚未通过一致性评价。
目前，国内还有16家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制4类注册申请在审中，包括方盛制药、江苏万高药业、武汉法玛星制药、宁波美舒医药/浙江赛默制药、华润三九、阳光诺和、百诚医药、浙江昂利康等。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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