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2025上半年将开展第十一批药品集采，消息一出再次引发业界高度关注。据米内网统计，截至2月11日已有36个注射剂（按产品名统计）满足7家及以上的竞争条件，8个超10亿产品备受瞩目，14个产品的竞争企业在10家或以上，科伦、石四药、华润双鹤均有10个或以上产品备战。2023年在中国三大终端六大市场，化药注射剂的市场规模在4000亿元以上，龙头集团科伦药业已过评的注射剂超过100个，前十批国采已纳入了158个化药注射剂，倍特药业夺下“标王”荣誉。
36个注射剂备战第十一批国采，40亿产品战况激烈
米内网数据显示，目前满足7家及以上竞争条件的36个化药注射剂2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额合计超过270亿元。
从大类来看，全身用抗感染药物占了10个，血液和造血系统药物占了9个，消化系统及代谢药占了4个，肌肉-骨骼系统占了3个，杂类占了2个，全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占了2个，抗肿瘤和免疫调节剂占了2个，呼吸系统用药占了2个，心脑血管系统药物占了1个，神经系统药物占了1个。
表1：2023年销售额TOP15化药注射剂
来源：米内网格局数据库
8个超10亿化药注射剂备受瞩目，其中注射用头孢唑肟钠2023年在中国三大终端六大市场的销售额达44亿元，目前由太极集团旗下西南药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达27家；低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元，目前由百特领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达12家；腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元，目前也由百特领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达11家；注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元，目前由辉瑞领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达13家。
表2：目前竞争企业在10家以上的化药注射剂注：销售额低于1亿元用*表示
来源：米内网格局数据库
14个化药注射剂竞争企业在10家或以上，法莫替丁注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元，目前由湖北津药药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达23家；二羟丙茶碱注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，目前由上海信谊金朱药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达22家。
180多家集团备战，石四药、科伦、华润双鹤蓄势待发
目前满足7家及以上竞争条件的36个化药注射剂涉及二级集团180多家，石家庄四药、科伦药业、华润双鹤有10个或以上产品备战，倍特药业有8个，天津医药有6个，正大制药、扬子江药业、四川汇宇制药、人福医药等多家明星药业也有4个。
图1：备战的化药注射剂在7个或以上的集团
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
石家庄四药有13个化药注射剂备战，包括了2个超10亿产品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液、注射用氯诺昔康、盐酸去氧肾上腺素注射液、复方电解质注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)等多个亿元级别产品。
科伦药业也有13个注射剂备战，包括了5个超10亿产品注射用苯唑西林钠、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、碘普罗胺注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液、钆布醇注射液、复方电解质注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)等多个亿元级别产品。
华润双鹤有10个注射剂备战，包括了2个超10亿产品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、法莫替丁注射液、碳酸氢钠注射液、美索巴莫注射液等多个亿元级别产品。
倍特药业有8个注射剂备战，包括了3个超10亿产品注射用头孢唑肟钠、注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液。正大制药有4个注射剂备战，包括了两个超10亿产品碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)。
千亿市场风起云涌，龙头集团过评产品超百个，倍特夺“标王”
在中国三大终端六大市场，化药注射剂在2019年的市场规模达到了5290亿元，近几年在限输、集采等政策轮番轰炸下，该类药物呈现跌宕起伏的态势，2023年为4480亿元左右，2024上半年降幅超过12%。
图2：化药注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
从二级集团来看，科伦药业、恒瑞医药、石药控股、正大制药位列前四，2024上半年化药注射剂的销售额均有下滑，跨国巨头辉瑞排在TOP5，降幅高达26%，该类药物市场正在加速洗牌。
图3：化药注射剂过评集团TOP5
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
2017年7月，大冢制药的注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液5.2类进口上市申请获批并视同过评，拉开了化药注射剂一致性评价工作序幕。截至2025年2月11日，已有企业过评的化药注射剂已超过440个（按产品名统计），龙头集团科伦药业过评的化药注射剂超过100个，遥遥领先。
从4+7城市试点开始，前十批国采（不含胰岛素专项）已纳入化药注射剂158个（按产品名统计），从大类来看，全身用抗感染药物占了43个，血液和造血系统药物占了20个，心脑血管系统药物占了18个，抗肿瘤和免疫调节剂占了17个，消化系统及代谢药占了16个，神经系统药物占了14，肌肉-骨骼系统占了9个，全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占了8个，杂类占了7个，呼吸系统用药占了4个，生殖泌尿系统和性激素类药物占了2个。
表3：已中标国采的化药注射剂超30个的集团
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
倍特药业分别在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了34个化药注射剂，暂列“标王”。扬子江药业最早在4+7城市试点中标，随后在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了32个化药注射剂。大输液龙头科伦药业则在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了32个化药注射剂。第十一批国采即将重磅来袭，新“标王”会否易主，我们拭目以待。
资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月11日，如有疏漏，欢迎指正！
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