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1月23日，CDE官网显示，山西省中医药研究院的中药1.1类新药柴芩宁神颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗失眠症伴焦虑症状。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场神经系统疾病中成药销售额超过130亿元。
中药1.1类新药柴芩宁神颗粒用于治疗失眠症伴焦虑症状，该药临床申请于2024年11月14日获得CDE承办，2025年1月23日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统疾病中成药销售额超过130亿元，同比增长9.92%；2024年上半年其销售额超过60亿元，略微下滑0.69%。
中国三大终端六大市场神经系统疾病中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2024年上半年中国三大终端六大市场神经系统疾病中成药TOP5品牌分别为浙江佐力药业的乌灵胶囊、天士力医药集团的养血清脑颗粒、四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊、陕西汉王药业的强力定眩片、敖东延边药业的安神补脑液。
2024H1中国三大终端六大市场神经系统疾病中成药TOP5品牌
来源：米内网格局数据库
中药新药研发热潮涌动！在过去的2024年，国内共有12款中药新药获批上市，较2023年增加3个；39款中药新药提交注册申请，其中1类创新药有11个、古代经典名方中药复方制剂有28个；56款中药新药获批临床，涉及以岭药业、康缘药业、康恩贝、贵州百灵、马应龙、珍宝岛、方盛制药、佐力药业、同仁堂等多家中药上市企业。
今年1月以来，国内已有2款中药1.1类新药小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片以及3款古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒、益气清肺颗粒、一贯煎颗粒获批上市。此外，7款中药1类新药获批临床，包括山西省中医药研究院的柴芩宁神颗粒、玉森新药的苓仙颗粒、仲颐科创的膝痛颗粒、华医神农的苦丁茶皂苷片等。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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