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近日，石药集团公告称，公司开发的瑞戈非尼片（40mg）获批生产并视同过评。这是一款小分子口服多靶点激酶抑制剂，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过10亿元。2024年以来，石药集团已有12个品种获批生产并视同过评。
瑞戈非尼是一款小分子口服多靶点激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，目前已获批的适应症包括转移性结直肠癌、局部晚期胃肠道间质瘤、肝细胞癌等。
米内网数据显示，瑞戈非尼片2022年在中国三大终端六大市场的销售额突破10亿元，2023年以约10%的增速继续增长，2024上半年有所回落。
近年来中国三大终端六大市场瑞戈非尼片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
在2023年蛋白激酶抑制剂TOP10产品中，瑞戈非尼片排位第十。甲磺酸奥希替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、甲磺酸阿美替尼片依次位列前三，其中盐酸安罗替尼胶囊、甲磺酸阿美替尼片均为国产1类新药。
2023年中国三大终端六大市场蛋白激酶抑制剂TOP10产品
注：标*为增速超10%
来源：米内网格局数据库
目前国内已有10家企业的瑞戈非尼片获批生产并视同过评，包括扬子江药业、南京正大天晴制药、豪森药业、齐鲁制药、湖南科伦制药、上海创诺制药、湖南明瑞制药、重庆药友制药、青峰医药、石药集团等；此外，北京双鹭药业、仁合熙德隆药业等企业的产品报产在审。
2024年以来，石药集团有恩朗苏拜单抗注射液（PD-1单抗）、普卢格列汀片（DPP-4抑制剂）2款1类新药首次获批上市；12个品种获批生产并视同过评，其中罗沙司他胶囊、哌柏西利片等为国内首仿+首家过评。
2024年以来石药集团获批上市的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月21日，如有疏漏，欢迎指正。
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