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近期，胰岛素市场再掀波澜，宜昌东阳光长江药业的德谷胰岛素注射液和恒瑞医药的舒地胰岛素注射液报产在审。米内网数据显示，胰岛素及其类似药在2024年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比略有下滑5.84%，诺和诺德、赛诺菲、通化东宝位居前三。从TOP10来看，两大超10亿产品领跑，独家品种暴涨244.06%；国产品牌仅通化东宝药业的30/70混合重组人胰岛素注射液、甘李药业的甘精胰岛素注射液、江苏万邦生化医药集团的胰岛素注射液，诺和诺德上榜品牌最多，有6个。
集采冲击超百亿市场！诺和诺德、赛诺菲、通化东宝位居前三
近年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示，胰岛素及其类似药在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模一度超过280亿元，受集采影响，2022年-2023年均下滑超过20%，2024年上半年跌幅缩减到5.84%，仍是糖尿病用药（化+生）TOP1小类。
2024H1中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药一级集团TOP5
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从集团来看，诺和诺德、赛诺菲、通化东宝药业、甘李药业、联邦制药位居前五，礼来下跌到第六位，广东东阳光药业是增速最快的企业，同比增长128.71%。
从在销品种数量来看，产品26个，品牌超过60个。
TOP10出炉！独家品种暴涨244%，通化东宝、甘李、江苏万邦生化上榜
2024H1中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP10中，甘精胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液销售额均超过10亿元，德谷门冬双胰岛素注射液、30/70混合重组人胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液等5个产品仅1家企业在销售。
从增速来看，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液最快，达244.06%；门冬胰岛素注射液和胰岛素注射液均有双位数增速。此外，门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、30/70混合重组人胰岛素注射液跌幅均超过20%。
2024H1中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
品牌TOP10中，外资品牌占据头部位置，赛诺菲的甘精胰岛素注射液、诺和诺德的门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素注射液位居前三，其中，赛诺菲的甘精胰岛素注射液销售额超过10亿元。
从数量来看，诺和诺德最多，有6个上榜；国产品牌仅有通化东宝药业的30/70混合重组人胰岛素注射液、甘李药业的甘精胰岛素注射液、江苏万邦生化医药集团的胰岛素注射液。
5个品牌正增长，诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液大涨244.06%，诺和诺德的门冬胰岛素注射液、甘李药业的甘精胰岛素注射液、江苏万邦生化医药集团的胰岛素注射液增速均超过10%。
重磅新品不断，东阳光药、恒瑞火热来袭
2023年-2024年国产胰岛素获批情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
近年来，国产胰岛素新品不断。其中，惠升生物制药获批数量最多，公司的德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液均是国产首家。资料显示，惠升生物制药是四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司，在研产品管线包含30余款产品，涵盖全系列二代、三代、新型胰岛素，SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂等最新机制产品和其他各类常用降糖和并发症治疗药物。
今年以来报产在审的国产胰岛素
日前，CDE官网显示，宜昌东阳光长江药业的德谷胰岛素注射液报产在审，有望成为该产品国产第2家。在此之前，已有拥有5款胰岛素产品生产批文，其中，甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液均在2024年上半年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP5之列。
不久前，恒瑞医药发布公告，公司的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获CDE受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点，拟定适应症为：用于治疗成人2型糖尿病。截至目前，舒地胰岛素注射液相关项目累计已投入研发费用超过3亿元。
资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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