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近日，国家药监局官网显示，乐明药业（苏州）申报的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批生产，为国内第2家获批及首家视同过评。这是一款外用的非甾体抗炎药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过14亿元。
洛索洛芬钠凝胶贴膏是一款外用的非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、退热等作用，适用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛等。
米内网数据显示，近年来洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长，2023年超过14亿元，2024上半年以约26%的增速继续增长，在化药贴膏剂产品排名中稳居第二。
近年来中国三大终端六大市场洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
从细分终端销售看，零售药店（城市实体药店+网上药店）占比虽不高，但2023年、2024前三季度洛索洛芬钠凝胶贴膏在该终端的销售额增速均达三位数。
在乐明药业之前，国内仅湖南九典制药拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏生产批文。此外，方盛制药、南京海纳医药、华润三九、扬子江药业、江苏万高药业、广东恒健制药等20余家企业的产品以新注册分类报产在审。
乐明药业是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。除了洛索洛芬钠凝胶贴膏，公司还有另外一款凝胶贴膏剂报产在审，为氟比洛芬凝胶贴膏，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过30亿元，为最畅销的化药贴膏剂。
与传统膏药相比，凝胶贴膏剂具有透皮吸收效率高、安全性高、与皮肤相容性好等优点。据不完全统计，目前国内有企业以新注册分类申报的凝胶贴膏剂有5个，分别为氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏及酮洛芬凝胶贴膏。其中，氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏申报企业数均超过20家。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月21日，如有疏漏，欢迎指正！
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