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日前，CDE官网显示，北京以岭生物工程技术的他克莫司胶囊以仿制4类报产在审。米内网数据显示，他克莫司胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过50亿元，是免疫抑制剂（化+生）TOP1产品。2024年至今，以岭药业有6款产品报产在审。
他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
2023年中国三大终端六大市场免疫抑制剂产品TOP5
来源：米内网格局数据库
他克莫司胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过50亿元，是免疫抑制剂（化+生）TOP1产品，安斯泰来制药的市场份额最大。
米内网数据显示，他克莫司胶囊有7家企业拥有生产批文，杭州中美华东制药、华益泰康药业等3家企业过评，海南合瑞制药、江苏和晨药业、北京以岭生物工程技术等8家企业以新分类报产在审。
2024年至今以岭药业报产在审产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2024年至今，以岭药业有6款产品报产在审，涵盖神经系统药物、呼吸系统用药、全身用抗感染药物等多个治疗大类。其中，柴黄利胆胶囊是公司自主研制的中药1.1类新药，用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。
资料来源：公司公告，米内网数据库等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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