【市场】济川药业拿下抗菌药新剂型首仿

健康   财经   2025-02-11 17:00   广东  

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日前,国家药监局官网显示,济川药业集团的西他沙星颗粒以仿制3类报产获批,是该产品首仿和首家过评企业。米内网数据显示,全身用抗细菌药在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过1000亿元,是全身用抗感染药物TOP1亚类;西他沙星销售额超过1亿元,2024年上半年同比增长14.19%



来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

西他沙星颗粒用于治疗严重的、耐药菌引起的难治性细菌感染性疾病,如咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染等。

近年中国三大终端六大市场西他沙星销售额情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

全身用抗细菌药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过1000亿元,是全身用抗感染药物TOP1亚类;西他沙星销售额超过1亿元,2024年上半年同比增长14.19%。

米内网数据显示,西他沙星制剂有西他沙星片和西他沙星颗粒,其中,西他沙星片有第一三共、扬子江药业、信立泰等6家企业拥有生产批文;西他沙星颗粒仅有济川药业拥有生产批文。

今年以来,济川药业捷报频传。1月14日,公司发布公告,其全资子公司济川有限的罗沙司他胶囊以仿制4类报产获批,罗沙司他胶囊在2023年中国三大终端六大市场是20亿元级别的大品种,2024年上半年同比增长超过10%。

1月21日,华山感染微信公众号发布消息,近日国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》上发表一项关于新型口服抗流感药物ZX-7101A的II/III期临床数据,该研究是通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂,在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性,并探索其耐药率。资料显示,2023年济川药业其全资子公司济川有限与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,授予济川有限在中国大陆地区对征祥医药自主研发的流感创新药(代号为:ZX-7101A,玛赛洛沙韦片)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,ZX-7101A在2024年2月已报产在审。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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