生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)上周宣布授予OraSure Technologies和InBios International高达2700万美元的资金用于生物威胁检测开发。BARDA是美国卫生和公众服务部战略准备和反应管理局(ASPR)的一部分。
根据ASPR的一份声明,这些公司将开发诊断测试,寻求监管批准,进行快速反应制造能力研究,并完成制造技术转让。
作为BARDA诊断快速反应计划(DxR2)的一部分,该计划是由BARDA资助并由先进技术国际公司管理的一项为期10年的多用途采购机制和联盟伙伴关系,是快速反应合作车辆(RRPV)授予的第一份合同。
BARDA主任兼负责准备和应对的副助理部长Gary Disbrow在一份声明中说:“通过这些奖项,我们正在建立长期合作伙伴关系,利用现有的国内生产设施,迅速开发诊断测试,以对未来的卫生安全威胁作出更可持续的反应。”
与OraSure的合同支持开发美国食品和药物管理局批准的用于检测马尔堡病毒感染的护理点侧流病毒抗原测定。这将是对具有感染流行病学危险因素的人以及疑似死于马尔堡的死亡个人的一次性检测。
RRVP表示,OraSure的初始合同在基准期价值约为750万美元,潜在价值高达1100万美元。
OraSure此前与BARDA合作开发了InteliSwab COVID-19检测以及510(k)批准的OraQuick埃博拉检测。
与此同时,InBios国际公司获得的合同总额为1650万美元,旨在建立该公司现有的Active Melioidosis Detect Plus设备设计。RRPV在一份声明中表示,目标是最终确定操作流程和测试算法,并获得FDA批准,用于鉴定假杆菌感染患者的荚膜多糖。