2024年11月，普世利华与比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation，下文简称盖茨基金会）正式签署合作协议。根据协议，盖茨基金会将资助普世利华的结核病诊断项目，推动其创新结核病检测技术在全球范围内，特别是在非洲和亚洲的低收入及中等收入国家的应用。同时，盖茨基金会还将支持该项目获得世界卫生组织的预认证，并帮助推进结核耐药产品的研发。这是继今年7月与盖茨基金会签署了关于精准诊断性传播感染（STI）项目的合作协议后，普世利华再次携手该基金会深入拓展医疗健康领域的合作范畴。
普世利华的创新结核病检测方案通过简便的舌拭子样本采集，解决了传统痰液样本难以获得的问题，为老年人、儿童及免疫力较弱群体提供了更为便捷的结核病诊断解决方案。同时普世利华加速耐药性结核病检测卡的研发，使得患者能够获得结核病和耐药性结核的双重诊断，从而加快治疗速度，避免病情进一步恶化及传播。普世利华的这一方案预计将大幅提升结核病检测的可及性，特别是在资源匮乏的地区，帮助全球实现世界卫生组织2035年终结结核病流行的目标。
此次合作标志着普世利华在结核病诊断领域迈出了重要的一步，普世利华将继续致力于将先进的分子检测技术带到更多结核病负担较重的地区，帮助实现更高效、更普及的结核病诊断。
根据2024年《全球结核病报告》，结核病依然是全球公共卫生的重大挑战。数据显示，2023年，全球估计有1080万人患上结核病，其中55%为男性，33%为女性，12%为儿童和青少年。此外，2023年共有125万人因结核病死亡，其中包括16.1万名HIV感染者——结核病可能已再次成为全球因单一传染病导致死亡的首要原因。结核病仍是HIV感染者的主要致死因素之一，同时也是抗菌素耐药性相关死亡的重要原因。
与此同时，结核分枝杆菌（MTB）对抗结核药物的耐药性问题十分严重，特别是对利福平（RIF）的耐药性，进一步加大了结核病治疗和控制的难度。
在低收入和中等收入国家，结核病的诊断主要依赖痰液检测，这种传统检测方法对于无法顺利咳出痰液的患者（如儿童、HIV感染者等）并不适用。而无症状感染者和难以采集样本的患者，更容易成为漏诊的高风险群体。
普世利华的创新技术——结核病舌拭子检测方案，具有快速、低成本、精准等显著优势。该检测方案能在数分钟准备时间，5-25分钟内通过简单的舌拭子/痰液样本提供结核分枝杆菌检测结果。与传统的结核病检测方法相比，普世利华的技术大幅度缩短了检测时间，并且提供了现场检测解决方案，非常适合在医疗资源匮乏的地区使用。
主动筛查（Active Case Finding, ACF）是高负担国家控制结核病传播的重要策略。主动筛查将检测从传统“被动诊断”转为主动发现潜在高风险感染者，这对于减少结核病的传播链具有重要意义。
普世利华的结核病诊断解决方案在主动筛查和提高检测可及性方面具有显著优势。其检测设备快速、低成本且精准，适合资源有限的环境，能够在偏远地区和基层医疗机构提供高质量诊断服务。同时，采用简单的舌拭子采样方式，方便无法提供痰液样本的患者（如儿童、老年人、体弱者）进行检测，扩大了结核病诊断覆盖范围，推动全球检测普惠化和高效化。此外，该解决方案有助于提升医疗公平性，确保弱势群体获得诊断机会，缩小高收入与低收入地区的医疗差距，减少后期治疗成本和因病致贫的情况。
不久前的第55届世界肺部健康大会上，普世利华的结核病检测产品以卓越的准确性，超越了世界卫生组织（WHO）对“非痰液样本近患者快速即时诊断平台（near POC non-sputum diagnostic）”的要求，数据表现十分优异，获得了参会学者和国际卫生组织的高度认可。
此外，在今年八月份，普世利华的结核病（舌拭子）快速分子诊断试剂盒获得了印度尼西亚政府的进口医疗设备许可证，成为国内首家在印尼获证的兼备痰液与舌拭子双样本检测技术的公司。
秉承“以创新、精准、快捷、经济的分子诊断解决方案，革新和去中心化传染病检测”的使命，普世利华的“非痰液样本近患者即时诊断平台”为全球范围内，尤其是资源匮乏地区，提供了负担得起的快速检测。从全球角度看，强化检测能力也是实现《2030年可持续发展目标》的重要一环，能够为终结结核病的全球目标提供支撑。
普世利华致力于利用技术创新填补医疗资源缺口，推进结核病检测高效化与可及化。在盖茨基金会的支持下，普世利华将加快推进舌拭子检测技术的全球应用，为世界卫生组织的检测预认证做好准备。通过该项目，普世利华将加速结核方案在结核病负担较重地区的推广，帮助全球结核病防控工作朝着更加可持续的方向发展。双方合作共赢，共同抗击结核病。
Reference:
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