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侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD)，又称侵袭性真菌感染，是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应的病理改变及病理生理过程。临床常见的感染类型，其发病率在器官移植受体、恶性肿瘤等免疫受抑制患者中高达 20% ~ 40%，也日益成为此类患者的重要死亡原因。目前国内外大多数医院都在开展非侵袭性实验室技术如G试验和GM试验。根据QYResearch最新调研报告显示，预计2029年全球真菌感染诊断试剂及设备市场规模将达到2.3亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为13.97%。![]()
摘自QYResearch最新报告“全球真菌感染诊断试剂及设备市场研究报告2023-2029.
全球真菌感染诊断试剂及设备市场前十一强生产商排名及市场占有率（2022年调研数据）
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根据QYResearch调研，全球范围内真菌感染诊断试剂及设备生产商主要包括天津一瑞生物科技、丹娜生物、Bio-Rad等。2022年，全球前三大厂商占有大约51.2%的市场份额。真菌感染诊断试剂及设备，全球市场规模，按产品类型细分，半乳甘露聚糖试验处于主导地位，据大约54.8%的份额。![]()
摘自QYResearch最新报告“全球真菌感染诊断试剂及设备市场研究报告2023-2029.
GM试验
β(1-5)呋喃半乳糖残基是曲霉菌特有的细胞壁多糖成分。菌丝生长时，半乳甘露聚糖从薄弱的菌丝顶端释放，是最早释放的抗原。GM试验就是检测半乳甘露聚糖。常见的GM试剂有ELISA，化学发光，荧光免疫层析。酶免法灵敏度高，但是操作时间也较长。发光需要化学发光仪器，荧光免疫层析也需要读数仪。三种检测都不能脱离设备完成，限制了使用的条件。
为了临床的检测更加方便，胶体金免疫层析，乳胶免疫层析，两个方法学已经开发完毕，同样的操作，仅需15分钟，就可以判读结果。![]()
样本可在2-8℃冷藏不超过72小时。如不能在72小时内检测，可在-20℃冻存不超过12个月。可在-70℃以下保存24个月。样本反复冻融不应超过5次
1、使用前将试剂、待检样本恢复至室温后方可进行检测。- 漩涡震荡10秒以彻底混匀，将离心管放入水浴锅内100℃加热3~4分钟或干式恒温器110℃加热3~4分钟。
- 将离心管取出，放入离心机内，10,000g离心10分钟取上清进行检测。
- 将离心管取出，放入离心机内，10,000g离心3-5分钟取上清进行检测。
文章来源：IVD工具人
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