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来源：国家卫健委、岭北山人
11月27日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标准，推进检查检验结果互认工作，提高医疗服务效率，改善患者就医体验：![]()
- 到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。
- 到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。
- 到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，检查检验同质化水平进一步提高，结果互通共享体系基本建立，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。
《指导意见》要求，各地卫生健康行政部门要加强区域信息平台建设，通过建立检查检验结果数据库、“数字影像”或“影像云”等方式，在保障数据安全的前提下，实现区域内跨机构共享调阅。逐步推进检查检验结果互通共享数据与医疗业务系统的融合衔接，建立互通共享数据问题纠错及反馈机制，方便患者和医务人员调阅。按照行业已经发布的数据和共享文档等标准，明确检验检查结果的数据和共享文档相关标准。
2022年2月14日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家医保局、中央军委后勤保障部卫生局联合发文，关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知。
医疗机构应当按照医院信息化建设标准与规范要求，建立健全本机构内的互认工作管理制度，开展互认工作提供必要的设备设施及保障措施。医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通，加强检查检验的质量控制，提升检查检验的同质化水平，实现检查检验结果的互认共享。
2023年5月29日，国家卫健委发布了《关于开展全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）的通知》。
文件要求：提高检查检验质量。建立健全覆盖检查、检验全过程的质量管理制度，加强室内质量控制，重点关注即时检验（POCT）质量管理，配合做好室间质量评价工作，充分发挥质量管理对于推进医疗机构检查检验结果互认的重要作用。进一步优化危急值项目管理目录和识别机制，强化危急值报告的及时性、准确性。
2023年11月7日，国家卫健委召开新闻发布会，就全国医疗机构信息互通共享三年攻坚行动为主题，重点介绍推进互通共享三年攻坚行动的有关情况进行介绍。2025年底，全国所有的二级公立医院要实现检查检验结果跨机构调阅。这次攻坚行动要求全面推动医学检查检验结果互通共享。
在国家层面，要建立检查检验结果互通共享的信息标准规范，明确检查检验互认的项目清单，形成检查检验项目等编码数据库，建立检查检验结果跨省互通共享的主索引数据服务接口，建立完善检查检验结果的质量控制、授权访问等管理制度。
2024年2月1日，国家卫生健康委办公厅关于印发2024年国家医疗质量安全改进目标的通知。请指导各级各专业质控组织、医疗机构、行业团体做好组织实施工作，优化改进工作策略，创新工作机制和方式方法，深入推进目标管理，实现医疗质量安全持续改进。
国家卫生健康委临床检验中心及各省级临床检验中心组织的室间质量评价活动对保证检验结果的可比性和同质性，推进临床检验结果互认，提高我国临床检验质量。
从2021年起，国家卫健委连续3年组织制定《国家医疗质量安全改进目标》，指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作，取得显著成效。为进一步加强以目标为导向的医疗质量安全管理工作，下发了《2024年国家医疗质量安全改进目标》和各专业2024年质控工作改进目标。要求各级各专业质控组织、医疗机构、行业团体做好组织实施工作，实现医疗质量安全持续改进。目前，NCCL（国家卫生健康委临床检验中心）全面针对主要临床检验项目开展全国室间质量评价计划。目前开展评价计划122项，涵盖临床生物化学、免疫学、血液体液学、微生物学、分子生物学、输血检验等专业，包括约315项检验项目，参加实验室约6000余家（包括医疗机构、采供血机构、疾病控制机构、国际旅游卫生保健中心和体外诊断企业等）。作为检查分析仪器或方法性能物质，质控品应运而生。实验室做质控的目的是为了监控检测系统的状态，因此选择质控品最重要的原则，就是如实地反映检测系统的实际状态。目前市场上一般包括厂家配套的质控品和第三方质控品，其中ISO 15189更推荐使用第三方质控品。长期以来，我国医疗机构临床实验室使用的质量工具--第三方室内质控，都被国外公司垄断，由于各种原因，国内介入这一细分领域的体外诊断企业少之又少。截至目前，我国临床诊断标准物质仍然处于起步阶段。根据检测类型：免疫分析、临床化学、血液学和止血、分子诊断、微生物学；根据产品和服务：质量控制产品、数据管理解决方案、质量保证服务；随着国家对医疗机构之间的检验检查结果互通互认，室间质评的要求将会提高，不同医疗机构之间的质量控制水平，将决定检验结果互认是否能推行。而作为实验室所需的质控品，必将迎来大的需求。当然，随着临床样本的检测质控要求提升，以及行业发展和检验实验室检验的水平提高，最终样本的质控环境将逐渐和“IFCC”的要求一致。在此大背景下，国内质控品的需求长期会大幅提升。而更多的企业参与其中，为实验室提供更多的质量保障，给行业带来产品和服务之外，增加了企业和产品之间的差异化竞争格局，更灵活运用产品+服务的优势！声明：本文仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！
