来源：海外IVD观察家 转载：IVD从业者网
手指刺血测试可能会彻底改变阿尔茨海默病的检测。一种新的毛细血管血液检测，提供了一种简单的邮寄方法来检测阿尔茨海默病的生物标志物，为全球检测铺平了道路。
要点：
创新检测方法：刺破手指将血液收集在一张特殊的卡片上，该卡片将血浆与血细胞分离，无需冷藏即可邮寄到实验室进行分析。
高准确性和可访问性：初步结果表明，毛细血管血检测几乎与静脉样本一样有效，并且可以改善缺乏先进实验室基础设施的地区获得阿尔茨海默病检测的机会。
未来潜力：正在进行的研究旨在验证自我管理的检测，支持阿尔茨海默病的早期检测以及 lecanemab 等新兴疗法，同时强调该检测用于靶向筛查而不是一般筛查。
快速刺破手指，在卡片上滴几滴血，可以通过普通邮件发送。这种方法可能很快就会使阿尔茨海默病检测在世界范围内更容易获得。由瑞典哥德堡大学研究人员领导的一项欧洲研究正在为这种方法铺平道路。
该测试中测量的生物标志物经过长期开发，并显示出强大的性能——最初在脑脊液中，然后在静脉血样中，现在在手指浅表血管的血液中。
这项新测试包括从手指刺入处收集一两滴血液到一张特殊的卡片上，该卡片会立即将血细胞与血浆分离。大约 15 分钟后，卡片干燥后，通过普通邮件将其发送到实验室，在那里使用现代高灵敏度技术对其进行分析。
目前的研究包括 203 名在欧洲五家小型诊所之一接受手指点刺试验的人的毛细血管血样。然后将简单的检测试剂盒邮寄到哥德堡大学的神经化学系，在那里分析了已确定的阿尔茨海默病生物标志物，例如 pTau217。
哥德堡大学 Sahlgrenska 学院的研究员 Hanna Huber 最近在西班牙马德里举行的 CTAD（阿尔茨海默病临床试验）会议上介绍了该结果：
“简单的毛细血管血液检测几乎与静脉样本一样有效，但与传统的血液检测不同，这种新检测不需要在干冰上运输。这可能会显着增加缺乏高灵敏度分析所需基础设施的国家和地区对阿尔茨海默病检测的可及性，“Huber 说。
该测试可能会在几年内实施。一项新的欧洲研究已经在进行中，以检查该测试是否可以自我管理，允许个人刺破自己的手指并将样本邮寄到实验室，而无需医护人员。
该测试恰逢阿尔茨海默病治疗方法的发展，药物 lecanemab 已经在欧盟以外的许多国家获得批准。这些治疗需要早期疾病检测才能有效。
【Leqembi（lecanemab-irmb）是一种通过静脉注射给药的抗体疗法，其作用是靶向并清除大脑中的 β- 淀粉样蛋白。它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的常规批准，用于治疗早期阿尔茨海默病，包括患有轻度认知障碍（MCI）或因阿尔茨海默病导致的轻度痴呆且经证实大脑中 β- 淀粉样蛋白水平升高的患者。Leqembi 可降低大脑中的 β- 淀粉样蛋白含量，并减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能衰退的速度。】
该测试为阿尔茨海默病的新研究突破开辟了可能性，包括其遗传特征及其在全球人群中的患病率。然而，研究人员强调，该测试并非旨在对人群进行一般筛查。世界卫生组织 （WHO） 目前建议不要对阿尔茨海默病进行一般筛查，因为治疗选择历来有限，因此这种筛查在伦理上没有得到证实。
该研究使用了采血卡 Capitainer SEP10 和 Telimmune。
Capitainer SEP10 专为血液采集而开发，其中细胞在采集部位与血液分离，无需离心。将细胞分离的血液基质计量至精确体积并干燥，以确保在环境温度下的最佳运输稳定性。可生成类似血浆的样品，非常适合检测无法从全血样品中测量的物质。该产品可在家中或您选择的地点对分离的血液进行自我采样。
终极家庭血浆采样：只需刺破手指，涂上血，然后将卡片放入邮箱即可。其他一切都由 Capitainer SEP10 处理；测量准确的血容量，从液体中分离血细胞，表明样品成功。由于不需要训练有素的抽血师、试管、一次性手套、注射器、离心机等，因此为医疗保健系统节省了资源和成本。
成立于 2016 年，致力于为以患者为中心的采样提供更便捷的解决方案，确保医疗保健和其他基于血液或血浆的检测提供者获得更可靠的检测结果。Capitainer 的微量采样设备能够远程采集高质量的血液样本。样本可以通过普通邮件送到实验室进行分析。这是通过 Capitainer 的 qDBS 技术实现的，该技术可自动计量准确的血量并将其存储在受保护的预切干血斑 （DBS） 光盘中。
qDBS是一种微流体技术。使用纸张、聚合物微流体和薄水溶性膜的组合来计量固定体积的血液。将血液注入进样口后，设备中的计量通道自动填充，并将血液转移到预切的 DBS 纸盘上。采用可溶解薄膜的计量机制首先由 G. Lenk 等人证明。在 10 μL 版本中，将一滴血加入进样口，并应用双阀溶液，在采血后打开一层薄薄的可溶性膜，并去除进样口处多余的血液。随后，第二层膜打开，允许将计量的血容量转移到出口处的样品采集盘上。
