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行情回顾：本周（2024年10月14日- 10月18日）中信医药指数上涨0.9%，跑输沪深300指数0.1pct，在中信一级行业分类中排名第21位；2024年初至今中信医药生物板块指数下跌10.3%，跑输沪深300指数24.7pct，在中信行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为双成药业（+60.97%）、常山药业（+49.75%）、国新健康（+35.26%）、广生堂（+33.71%）、福瑞股份（+17.22%）。
重磅国产创新药有望受益国谈，持续看好进入医保目录后实现以价换量迎来加速放量。2024年的国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，预计于11月份完成谈判。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，政策出台后首次迎来国家医保谈判，创新药也有望获得更多的政策倾斜。我们认为，2024年医保谈判结果较小可能出现之前市场担忧的加大降幅的情况，医保局政策发力的方向也为较为明确，真正有临床价值的创新品种有望快速脱颖而出。京新药业地达西尼用于失眠患者的短期治疗，海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛以及带状疱疹后神经痛，患者基数大，进入医保目录后可能为企业开启第二增长曲线。康方生物2款PD-1双抗、云顶新耀耐赋康均首次参与医保谈判，有望在25年开启大单品快速放量，助力公司更早实现扭亏为盈。建议关注：进入医保目录后可能为相关企业整体营收带来较大业绩增量的重点品种。
本周市场复盘及中短期投资思考：医药本周A股略跑输沪深300H股医药跑输恒生指数1.8 pct。本周四之前市场整体呈震荡调整行情，周五在领导人强调科技得重要性发言下，科技板块再次迎来上涨，其中周五医药中科技属性强的创新药械和减肥药主题表现强势。我们认为当前牛市大涨并调整分化后，有望迎来稳健上行的新阶段，看好长牛（慢牛），从历史复盘看，医药不会缺席。短期可重点关注：1）创新药械：科技股拉动第二轮市场上行的初步趋势已形成，创新药械具备明确科创属性，后续即将迎来《全链条支持创新药发展实施方案》政策出台后的首次医保谈判，创新药有望获得更多的政策倾斜，利好持续兑现；2）业绩强：即将来到Q3密集期，可重点关注业绩预期较好或有望超预期的公司。从中长期看，我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1）创新主线：创新药械为产业周期最为明确，“科技属性”最强，我们“寻增量”策略的核心方向，收入和利润正逐步体现，25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新biopharma、有创新第二增长曲线的Pahrma及创新药配套产业链CXO；2）复苏主线：医疗设备9月的招投标情况回暖，可重点关注，同时消费刺激经济复苏，结合医疗反腐扰动阶段性结束，预计消费医疗在调整后仍有复苏潜力；3）政策主线：国家政策导向明确支持高分红企业，鼓励优质公司并购整合，结合国企改革，破净公司的市值管理，可以重点关注国改&重组。
中长期配置思路：根据医药-供给，人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架，我们在《医药新常态，路在何方？——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下，调存量（老龄化+进口替代）、寻增量（出海+大品种+仿转创）和抓变量（国企改革）或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。 本周建议关注组合：恒瑞医药、康方生物、再鼎医药、悦康药业、美好医疗、开立医疗。 十月建议关注组合：恒瑞医药、药明康德、新诺威、长春高新、康方生物、普瑞眼科。 风险提示：行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。
报告正文
1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现
1.1医药中期投资策略：医药可以逐步加大配置，半年报后或有超额收益
24年关键政策：1）2024Q3医药同比增速好转；2）DRG/DIP全面推广，医疗机构将更加重视性价比；3）期待基药调整；4）国资委对国企经营效率及市值管理考核加强，国企改革或有进展；5）全链条鼓励创新，国家和各地将陆续落地；
估值及筹码：1）历史估值中下区间，有比较优势；2）Q2基金大幅减配，筹码较好；
中长期重点方向及标的
我们在《医药新常态，路在何方？——调存量、寻增量、抓变量》报告中，根据医药-供给，人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架提出在行业进入新常态的大背景下，调存量（老龄化+进口替代）、寻增量（出海+大品种+仿转创）和抓变量（国企改革）或成为中长期医药投资关键词。
——调存量：老龄化下60岁以上人群23-50年CAGR增长最高+医保支出压力下追求性价比，促进进口替代，建议关注；
1）老龄化-ToC优先，关注格局：
-药物-疼痛（羚锐/九典）、麻药（人福/恩华/苑东）、心血管（西藏药业）
-器械-鱼跃/可孚/乐心/美好/怡和/三诺）等；
2）进口替代-关注技术与竞争格局：
-设备（联影医疗/开立医疗/澳华内镜）
-耗材（电生理/神经介入/外周介入等）
——寻增量：出海（创新崛起，更大市场）+大品种（商业化价值高，拉动效应明显）+仿转创Pharma（主业企稳/创新转型/商业化有保障），建议关注：
1）出海-全球竞争力：
-药（百济神州/信达生物/康方生物/科伦博泰/百利天恒/和黄医药/金斯瑞生物科技等）
-械（三诺生物/福瑞股份/三友医疗/时代天使/英科医疗/九安生物/东方生物等）；
2）大品种-空间大/放量快/盈利强：
-减肥药（制剂-信达生物/恒瑞医药/博瑞医药/众生药业，产业链-诺泰生物/圣诺生物/奥瑞特/美好医疗）
-中药（悦康药业）
-生物制品（特宝生物/凯因科技）
3）仿转创Pharma-第二增长曲线：
-A股（恒瑞医药/科伦药业/新诺威/复星医药/海思科/亿帆医药/康弘药业/信立泰/奥赛康）等
-港股（中国生物制药/翰森制药/远大医药/三生药业/康哲药业）等
——抓变量：国央企亦为医药中坚力量，国资委新要求下或有效率提升及产业整合，建议关注：
-国药系：国药现代/太极集团/天坛生物/国药一致/国药股份/九强生物；
-华润系：博雅生物/华润三九/昆药集团/江中药业/东阿阿胶/天士力/迪瑞医疗；
-通用系：中国医药/重药控股；
-地方国资：上海医药/马应龙/新华医疗/山东药玻等；
1.2建议关注组合上周表现
上周周度重点组合：算数平均后跑赢医药指数3.5个点，跑赢大盘指数3.5个点。
上周月度重点组合：算术平均后跑赢医药指数0.4个点，跑赢大盘指数0.3个点。
2 新一轮国谈在即：重磅国产创新药有望，迎来加速放量
6月28日，国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件，指出2024年的国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，预计于11月份完成谈判。
8月份，国家医保局发布公告，专家评审阶段已经结束，244个目录外药品通过初步形式审查，196个目录内药品通过初步形式审查，与2023年相比，申报药品数量有所增加。
2024年7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。政策出台后，首次迎来国家医保谈判，创新药也有望获得更多的政策倾斜。我们认为，2024年医保谈判结果较小可能出现之前市场担忧的加大降幅的情况，医保局政策发力的方向也为较为明确，真正有临床价值的创新品种有望快速脱颖而出。
持续看好国产高价值创新药顺利进入医保目录后实现以价换量。本周周专题我们梳理进入医保目录后可能为相关企业整体营收带来较大业绩增量的重点品种，相关未盈利biotech有望更快实现扭亏为盈。
2.1康方生物：2款PD-1双抗首次医保谈判，对比参照药品优势显著
依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药，谈判适应症为联合培美曲塞和卡铂，治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。参照药品为信迪利单抗与贝伐珠单抗和化疗的联合治疗。参照药选择理由：① 医保目录内，治疗该适应症，唯一靶点可比疗法② 本品与参照药是NMPA针对该适应症批准的仅有的两个疗法。
与参照药品对比主要优势：① 全新独创的双功能四价抗体机制，与联合用药相比，四价抗体药物与靶点亲和力指数级提升，可在肿瘤组织中实现免疫和抗血管生成的高效协同，双重杀伤肿瘤；② 本品有改善患者生存获益的显著趋势，而参照药未观察到生存获益趋势；③ 大幅降低不良反应，特别是与抗血管生成相关的胃肠穿孔、出血、高血压、蛋白尿等；停用药物的发生率低，未发生导致死亡的TRAE；④试验入组人群更符合当前临床实践。目前第三代EGFR-TKI已成为一线的标准治疗，注册临床试验入组中，既往接受三代EGFR-TKI治疗患者的比例为：86% (本品) vs. 38% (参照药)。
卡度尼利单抗注射液是全球首个肿瘤免疫双抗，谈判适应症为既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。参照药品建议：贝伐珠单抗注射液（罗氏）。参照药选择理由：① 贝伐珠单抗是医保目录内唯一有宫颈癌适应症的抗体药物② 与卡度尼利在NCCN和CSCO指南上获得同等高级别推荐③ 卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》仅推荐卡度尼利单抗和贝伐珠单抗用于该适应症的治疗。
与参照药品对比主要优势：① 双靶向免疫检查点通路的全新作用机制② 显著提高了宫颈癌患者疾病客观缓解率、完全缓解率、无进展生存期和总生存期（mOS: NR(>18个月) vs. 7.3个月）；③ 安全耐受性好，无参照药常见的出血、动脉血栓栓塞、高血压、蛋白尿和胃肠道穿孔等严重不良反应，可持续用药。
2.2云顶新耀：耐赋康为全球首个且唯一治疗IgA肾病的药物，填补目录空白
IgA肾病是一种严重的、由免疫介导的、最常见的原发性肾小球疾病。我国每年新增IgA肾病患者约3万人，常见于青壮年， 16～ 35岁患者约占总发病人数的80%，绝大多数患者在诊断后10～ 15年内会进展为终末期肾病(ESRD)，必需依靠长期透析或肾移植来维持生命，严重危害生命质量和社会生产力。终末期肾病给患者、家庭和社会带来了巨大的经济负担：透析首年费用12～ 20万，后续费用9～ 16万元/年；肾移植首年费用需数十万元，我国透析患者每年医保支出高达386亿~394亿。
布地奈德肠溶胶囊（耐赋康）在中国获批时间为 2023年11月，美国获批时间为 2021年12月。耐赋康获批之前，全球范围无药物被批准用于IgA肾病的治疗，现行国家医保目录内无IgA肾病适应症的药物。基于NeflgArd 2年eGFR总斜率，通过建模分析预测，耐赋康延迟至临床结局的最佳中位估计值为 12.8年。
耐赋康固定疗程9个月，剂量16mg，每日口服一次。按照4mg/粒，120粒/瓶，患者一个疗效需要9瓶。耐赋康每瓶单价为人民币1.86万元，云顶新耀联合基金会出台了“买4赠1”、“自购4盒补助3000元”等措施，单价折合1.49万元/瓶。假设进入医保后降价60%，每瓶为6000元，一个疗程花费约5.3万元。
2.3仿转创：海思科等企业新获批创新药有望带来第二增长曲线
京新药业地达西尼：适用于失眠患者的短期治疗。全球首个获批的苯二氮䓬受体部分激动剂，“部分激动”创新机制带来的优势包括：1）疗效优势：适度激活靶点效能，使内源性GABA发挥适度中枢神经抑制作用，精准调节神经传递，保障符合生理节律的高效睡眠质量且不影响日间功能。2）安全性优势：避免神经系统过度抑制带来的镇静，嗜睡等，避免完全激动带来的耐受性风险，依赖、成瘾性小。
海思科苯磺酸克利加巴林胶囊：适应症1（主适应症）：本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。适应症2：带状疱疹后神经痛。医保目录内无“糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症药物，国内外DPNP指南推荐用药普瑞巴林(在中国患者人群中Ⅲ期临床研究失败）、加巴喷丁在我国均为超说明书适应症用药，患者用于DPNP治疗无法医保报销，同时存在治疗不规范问题。一项纳入1.2万例美国DPNP患者的真实世界研究显示，2/3DPNP患者治疗之初使用加巴喷丁或普瑞巴林，但用药剂量普遍不足且治疗依从性不佳，高达50%患者在起始治疗3个月内即停药。
3 风险提示
本文援引自已发布的证券研究报告
证券研究报告：《医药生物周报：科技线：创新药国谈在即，重磅国产新药有望受益放量》
对外发布时间：2024/10/20
报告发布机构：华福证券研究所
本报告分析师：
陈铁林 执业证书编号：S0210524080007
张 俊 执业证书编号：S0210524040002分析师声明
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特别声明
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备注：评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中，A股市场以沪深300指数为基准；香港市场以恒生指数为基准；美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。
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