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行情回顾:
本周(2024年9月23日- 9月27日)中信医药指数上涨15.4%,跑输沪深300指数0.3pct,在中信一级行业分类中排名第12位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌15.0%,跑输沪深300指数22.9pct,在中信行业分类中排名第29位。本周涨幅前五的个股为双成药业(+61.11%)、睿智医药(+42.06%)、爱美客(+41.99%)、爱尔眼科(+36.14%)、智飞生物(+34.33%)。
看多中国创新药长期高质量发展,出海和仿转创Pharma仍是主线
本周市场复盘及中短期投资思考:
中长期配置思路:
风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
报告正文
1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现
1.1 医药中期投资策略:医药可以逐步加大配置,半年报后或有超额收益
24年关键政策:1)2024Q3医药同比增速好转;2)DRG/DIP全面推广,医疗机构将更加重视性价比;3)期待基药调整;4)国资委对国企经营效率及市值管理考核加强,国企改革或有进展;5)全链条鼓励创新,国家和各地将陆续落地;
估值及筹码:1)历史估值中下区间,有比较优势;2)Q2基金大幅减配,筹码较好;
中长期重点方向及标的
我们在《医药新常态,路在何方?——调存量、寻增量、抓变量》报告中,根据医药-供给,人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架提出在行业进入新常态的大背景下,调存量(老龄化+进口替代)、寻增量(出海+大品种+仿转创)和抓变量(国企改革)或成为中长期医药投资关键词。
——调存量:老龄化下60岁以上人群23-50年CAGR增长最高+医保支出压力下追求性价比,促进进口替代,建议关注;
1)老龄化-ToC优先,关注格局:
-药物-疼痛(羚锐/九典)、麻药(人福/恩华/苑东)、心血管(西藏药业)
-器械-鱼跃/可孚/乐心/美好/怡和/三诺)等;
2)进口替代-关注技术与竞争格局:
-设备(联影医疗/开立医疗/澳华内镜)
-耗材(电生理/神经介入/外周介入等)
——寻增量:出海(创新崛起,更大市场)+大品种(商业化价值高,拉动效应明显)+仿转创Pharma(主业企稳/创新转型/商业化有保障),建议关注:
1)出海-全球竞争力:
-药(百济神州/信达生物/康方生物/科伦博泰/百利天恒/和黄医药/金斯瑞生物科技等)
-械(三诺生物/福瑞股份/三友医疗/时代天使/英科医疗/九安生物/东方生物等);
2)大品种-空间大/放量快/盈利强:
-减肥药(制剂-信达生物/恒瑞医药/博瑞医药/众生药业,产业链-诺泰生物/圣诺生物/奥瑞特/美好医疗)
-中药(悦康药业)
-生物制品(特宝生物/凯因科技)
3)仿转创Pharma-第二增长曲线:
-A股(恒瑞医药/科伦药业/新诺威/复星医药/海思科/亿帆医药/康弘药业/信立泰/奥赛康)等
-港股(中国生物制药/翰森制药/远大医药/三生药业/康哲药业)等
——抓变量:国央企亦为医药中坚力量,国资委新要求下或有效率提升及产业整合,建议关注:
-国药系:国药现代/太极集团/天坛生物/国药一致/国药股份/九强生物;
-华润系:博雅生物/华润三九/昆药集团/江中药业/东阿阿胶/天士力/迪瑞医疗;
-通用系:中国医药/重药控股;
-地方国资:上海医药/马应龙/新华医疗/山东药玻等;
上周周度重点组合:算数平均后跑输医药指数8.2个点,跑输大盘指数8.5个点。
上周月度重点组合:算术平均后跑输医药指数5.2个点,跑输大盘指数5.5个点。
2 看多中国创新药高质量发展,出海和仿转创Pharma仍是主线
2.1 中国老龄化患者数量庞大,发展创新药对解决内需意义重大
伴随着国内出生人口和死亡人口持续下降,人均预期寿命持续提高等因素,国内人口老龄化程度将日益加剧。根据国家卫健委预测,2035年60岁以上人群占比将超过30%,进入重度老龄化阶段。2050年老年人口规模和比重将达到峰值。
老年人口治疗需求显著高于其他年龄段。根据卫健委数据,2018年国内65岁及以上人群双周就诊率为42.6%,显著高于其他年龄段人口。
2018 年一项基于覆盖全球 71 个国家的 332 个患者注册数据库的 CONCORD-3 研究显示,我国多个高发癌种如前列腺癌、肝癌等患者的 5 年生存率仍低于英、美、日等发达国家。创新药能够降低疾病负担,延长患者寿命,提高生活质量,显著提升患者预后,解决未满足医疗需求,带来长期获益。以肿瘤患者为例,研究显示,相较于传统化疗药品,靶向等肿瘤创新药可大幅提升患者生存率。《健康中国 2030 规划纲要》中提到,“到 2030 年,总体癌症五年生存率较 2015 年提高 15%”。
近几年来,随着国产创新药获批上市参与市场竞争,进口药参与国谈均大幅降价。在2020年国家医保谈判,阿美替尼打破了奥希替尼在第三代EGFR市场的垄断,使得奥希替尼在2018年降价71%后,2020年再次降价64%,大大增加了肺癌患者的可及性。我们认为,面临老龄化,中国患者需求始终存在,如果中国创新药自身没有高质量发展,那高价的药品始终有外国控制,定价也会更贵。中国创新药做世界一流的药物,从解决内需来看,意义重大。
2.2 “腾笼换鸟”趋势明显,创新药立足国内市场大有可为
良好的政策环境是医药产业创新发展的关键,回顾2015年以来医药行业政策,中国发展具有临床价值的创新药的产业政策非常清晰。
国家集采药品的采购总金额额从2019年的3486.6亿元降至2023年的1862.2亿元,且逐年降低。用量则从681.3亿片/支增加至814.6亿片/支,且逐年增长。国采仿制药实现了“费降量增”,很好地实现了以价换量的政策目标。
把2017-2022年间谈判成功的创新药品累加,分年度统计采购总金额和总用量。发现金额逐年增长,从2019年的494亿元升至2023年的1389.1亿元,增加了2.8倍。用量增长更为迅猛,从10.3亿片/支增加至76.4亿片/支,增加了7.4倍。国谈创新药实现了“费量双增”,很大程度提高了专利药在国内的可及性和可负担性。
把国采仿制药和国谈创新药这五年来历年采购金额放在一张图上,可以看到明显的“腾笼换鸟”效应。与2019年比较,目前集采仿制药每年可节约1600亿元左右,国谈创新药则每年增加900亿元左右,仿制药集采节约的金额60%腾给了国谈创新药。特别是在全国医疗机构采购总金额并未大幅增长的情况下,这样的费用置换和结构调整实属难得。
中国创新药占比与欧美日发达国家仍存在巨大差异。发达国家处方药品市场中仿制药用量占比80%-90%,金额只占10%-20%;创新专利药用量占比仅为10%-20%,但金额占比高达80%-90%。这样的用药结构既稳固了大部分国民的用药基本盘,又极大鼓励了医药企业的创新动力。我国仿制药用量占比80%,但金额占比高达80%;创新专利药用量占比不足5%,金额占比不到10%。
目前,国家组织药品集采力度不减,医保谈判常态开展,有力促进了群众用药结构改善和医药产业升级。我们认为,只要继续坚持集采和谈判两项医保政策,国内药品处方市场定会实现“腾笼换鸟”,有望接近国际发达国家一致的用药水平。
2.3 创新出海+内需旺盛,建议关注创新技术出海龙头和仿转创Pharma
过去几年,中国创新药产业诞生了像泽布替尼(BTK抑制剂)、西达基奥仑赛(BCMA CAR-T)这类走向全球、赢得国际认可的优质新药,中国已经成为全球创新药行业版图的重要拼图
2023 年全年,泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑,达13亿美元,同比增长 129%,正式跻身“重磅炸弹”药物行列。2024年上半年,泽布替尼全球销售金额总计超过11亿美元,同比增速高达122.0%。2024年上半年,西达基奥仑赛销售额3.43亿美元(约24.4亿元),+81.5%,强生预测今年西达基奥仑赛销售额有望成为第二款中国“10亿美元分子”。
CAR-T、双抗、ADC 等技术是新药迭代方向,中国已经在这些领域崭露头角,在双抗领域处于全球领先地位,目前已经通license out证明了自身价值,中国医药产业的崛起及全球影响力可以预见并且也应该被看到。根据BCG数据,中国目前正在探索的 13 种组合的双抗中,有 10 种处于后期阶段或与世界水平相当。中国在双抗领域方面的创新不仅限于新的靶标组合,还包括对双抗成功至关重要的平台技术。在中国开发双抗的biotech中,有 12 家拥有原创技术,可以改善双抗的功能、稳定性和安全性。
目前已有康方生物、百利天恒分等通过产品全球权益的转让首次实现扭亏为盈,这反映了海外MNC对国产创新药的认可。除了对外授权交易所获得的短期收益,重磅创新产品或新适应症获批上市后销售放量。2024年中报显示,部分国内Biotech创新药企正在走向盈亏平衡。
Big Pharma企业建立在传统仿制药业务基础上的销售体系成为商业化场景下的巨大优势,能够持续兑现上市创新药的商业价值。从业绩收入上看,大多数公司均展现出了较强的韧性,并在创新药布局上开始保持持续高增长收入,创新药收入在几家仿转创Pharma企业总收入中的占比逐年提高。恒瑞医药2022年创新药销售收入达到81.16亿元,占到其总收入的38.15%,2023年新药收入同比增长22.1%,占到总收入的46.6%(106.37亿元)。
在新上市产品的助力以及既往上市产品的放量带动下,其能做出创新药、能卖药,有更加健全的生产和销售体系,这是国内仿转创Pharma的能力证明,也是核心优势。与Biotech走在技术的前端、小而美同时具有高风险特性相比,BigPharma则更像是一条在海上航行的巨轮,在面对新药研发的不确定性时拥有更强的抗风险能力。
3 风险提示
本文援引自已发布的证券研究报告
证券研究报告:《医药生物周报:牛市医药不会缺席,坚持创新、复苏和政策三主线》
对外发布时间:2024/9/28
报告发布机构:华福证券研究所
本报告分析师:
陈铁林 执业证书编号:S0210524080007
分析师声明
一般声明
特别声明
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备注:评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中,A股市场以沪深300指数为基准;香港市场以恒生指数为基准;美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准(另有说明的除外)。
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