探访复杂制剂产业化之路——药企代表走进岳阳CMO基地

创业   2024-12-24 17:29   浙江  

1222日,2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙闭幕借大会契机,晶易医药邀请30余位来自全国各地医药同仁,共同走进位于岳阳的CMO基地-湖南派格兰药业有限公司,深入参观了解晶易医药CMO工厂和产线建设探讨复杂制剂产业化高质量发展之路

派格兰药业总经理柳海波首先为参访嘉宾介绍了工厂的布局和建设情况。派格兰药业总占地面积226亩,规划建筑面积超16万平方米,已完成了1期建设(12万平方米)。工厂规划建设复杂制剂系列产线,其中贴剂线规划产能30亿贴,建成后将成为国内产能最大的贴剂生产中心。

随后参访嘉宾进入贴剂1号楼生产车间参观,深入了解晶易医药的产线建设,近距离感受国内“定制”的热熔贴生产线运行实况。
车间参观后,参访嘉宾一行与晶易医药技术骨干围绕产业化热点话题举行技术交流会。柳海波为参访嘉宾们介绍了晶易医药和派格兰药业的发展情况——晶易医药是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,目前共有员工1800余人。公司聚焦填补复杂制剂国内外差距、满足国内临床新需求,提供基础研究到产业化的全链条服务,围绕原辅料、设备、技术、标准的探索,提供从药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究与分析测试、临床研究、原料及制剂CMO到申报注册的全流程服务。
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派格兰药业顺应市场需求,聚焦凝胶贴膏、热熔贴片、透皮贴剂、半固体、雌激素半固体、泡沫剂、细粒剂、高端辅料等方向开展产线布局和体系建设,致力于成为以贴剂为代表的复杂制剂生产制造中心,生产设备研发、制剂制备技术交流平台,以及研发、生产人才培养基地。目前凝胶贴膏、热熔贴片、透皮贴剂产线已投入运行,可满足商业化生产需求。

参访嘉宾踊跃发言,针对各类复杂制剂的产业化过程中的各种技术难点提出疑问和探讨。其中一位来自北方的药企研发负责人表示,只知道晶易医药的复杂制剂研发技术实力强,没想到CMO工厂建设也是如此的大规模和高水平。

“通过走访参观活动,相信大家对晶易医药的复杂制剂全链条服务能力的感受和认识更加深刻,期待能与各位进一步加强交流合作,实现长期共赢。”商务副总经理毛娟表示,“未来,也希望晶易医药能为更多制药企业提供更多药品上市前研发及产业化的相关服务”。











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