倒计时6天!@第十批国采@委托生产监管@共线生产等热议话题...2024中国制药工业大会,下周六见!

创业   2024-12-15 17:36   浙江  

↑12.21日-22日,长沙  步步高福朋喜来登酒店↑

扫描下方二维码限时免费报名

















转发有好礼

活动一:转发领餐券

转发本推文至朋友圈(无分组、公开保留至会议当天)

即可获得大会单日商务午餐1份(现场领取,数量有限,先到先得)

*大会午餐请以实物为准

活动二:转发领MAH手册

转发本推文至朋友圈(无分组、公开保留至会议当天)

即可获得MAH手册1本(现场领取,数量有限,先到先得)

活动三:转发领制剂手册

转发本推文至朋友圈(无分组、公开保留至会议当天)

集赞28个即可获得制剂手册1套【上下本2册】(现场领取,数量有限,先到先得)

*活动三选一,现场签到时领取,数量有限,先到先得。









 会场一 医药政策与技术论坛 



医药政策与监管论坛

12月21日 AM


09:00-09:50



药品管理法背景下的药品委托生产监管改革

唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会 首席研究员,原上海市食药监局副局长 












 提纲:

 1. 药品管理法与药品治理理念创新

 2. MAH制度与药品委托生产监管



09:50-10:30




药品上市后变更备案管理

刘雁鸣 | 湖南省药品检验检测研究院 副院长


10:30-10:50





茶歇  

10:50-11:20 


药品质量评价及质量研究

孙辉 | 湖南省药品检验检测研究院中药所副所长、主任中药师 

11:20-12:00


药品现场核查关注要点及案例分享

李长林  | 南省药监局药品生产处副处长;国家/省级药品GMP检查员





医药趋势与市场论坛

12月21日 PM

——逍药圈专场 

14:00-14:30



2024年医保国谈和第十批国采解析

许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理

14:30-15:00




2025年,MAH到底怎么办?

戴文杰 逍药圈 主理人







 提纲:

1. MAH 红利,谁拿到了?
2. 医药市场新格局分析
3. 留给 MAH 企业的三条路,怎么选?

15:00-15:20 


茶歇

15:20-15:50 


处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索

曾世新 国内TOP5药企零售事业部DTP总监

15:50-16:10 


浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案

朱健 | 京税师(北京)法律咨询有限公司总经理 


16:10-17:10 


圆桌讨论:独家产品,如何成为大单品?






MAH生产&质量合规论坛


12月22日 AM


09:00-9:40




B证企业关键人员能力素养要求

谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监,丽珠医药集团B证质量负责人,广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员 











 提纲:

1. 关键人员能力素养框架
2. 能力素养培养与提升策略
3. 案例分享

09:40-10:20 




MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题

马海涛 | 广州国标医药科技有限公司 研发技术副总









10:20-10:40


茶歇

10:40-11:40


高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险

杨老师 国家GMP检查员,国家药监局高级研修学院特约讲师
















 提纲:

 1. 高毒高活化学药品简介
 2. 法规要求
 3. 共线生产策略及案例





MAH生产&质量合规论坛


12月22日 PM


14:00-14:40


MAH制度下药品转化过程中的项目管理

陈洪 | 千金药业研究院院长 








 提纲:

1. MAH意义

2. 相关法规历程

3. 项目管理要点

4. 实操案例分享

14:40-15:20




MAH制度下,B证质量管理的主要风险点及应对策略 

张新 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员,制药工程高级工程师,六西格玛黑带 






























 提纲:

 1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析

 2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点

 3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析   

15:20-16:00





药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题

叶非  新版药品GMP指南丛书编委老师,国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家 







 提纲:

 1. 产品工艺验证的生命周期

 2. 工艺验证的关键点
 3. 工艺验证的常见问题
 4. 持有人如何管理好工艺验证    





 会场二 药物递送与复杂制剂论坛 



纳米制剂专场


12月21日 AM


09:00-9:30


新型仿生纳米药物递送系统:细胞外囊泡和脂质纳米粒

张志平  华中科技大学同济医学院药学院教授

 提纲:

1. 细胞衍生的囊泡样颗粒及杂化纳米粒疾病治疗中的进展

2. 脂质纳米粒和溶致液晶凝胶

3. 中药复方制剂与活性成分纳米粒

09:30-10:00




纳米制剂体外溶出方法开发与应用

段云剑  深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监

10:00-10:30





优质项目批文发布环节 

10:30-10:50 


茶歇

10:50-11:20


纳米药物的研发与临床转化

黄园 四川大学华西药学院 教授  

 提纲:

 1. 纳米药物的发展历程与优势

 2. 纳米药物的国内外研发现状

 3. 纳米药物临床转化的障碍

 4. 推动纳米药物临床转化的加速器

11:20-11:50


差异化制剂的研发及创新技术

张景勍 重庆医科大学药学院 教授/博士生导师 



 提纲:

 一、临床品种 剂型分析及研发

 二、在研品种 剂型分析及研发

 1. 长效注射制剂治疗精神分裂症和抑郁症

 2. 口服多肽制剂治疗骨质疏松症

 3. 口服高效免疫抑制剂治疗痛风

 4. 其它




固体制剂专场



12月21日 PM


14:00-14:30



ICH-M13A为口服固体速释制剂BE研究带来的变化

王欣桐 长沙都正生物科技股份有限公司 都正生物医学事务中心总监 

14:30-15:00




创新辅料助力缓释口服固体制剂研发

杨继荣  卡乐康(中国)释药配方技术经理 




 提纲:

按制剂的需要,将几种单一的辅料通过一定加工技术预混而成的全配方辅料具有更好的使用性能,简化生产过程,提高效率和节约成本。我们将介绍用于固体缓释制剂的可丽释系列全配方辅料,包括用于多颗粒制剂缓释或掩味的可丽释EC、用于渗透泵制剂的可丽释CA、可丽释OPL等产品及其应用实例。

15:00-15:20





茶歇 

15:20-16:00


结合可视化方法的口服缓控释制剂崩解释放机制探索

邓黎 四川大学华西药学院副教授 


 提纲:

展示我国批准的部分缓控释制剂的崩解释放可视化现象,分 析其设计原理及崩解释放机制。    

16:00-16:40


中美欧对固体制剂现场核查的关注点 

叶开学  泰格康利华(北京)咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师





透皮制剂专场


12月22日 AM


09:00-9:40 



皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析

徐月红  中山大学药学院教授 






 提纲:

 1. 皮肤结构及其常见病

 2. 皮肤病外用药物及剂型选择
 3. 皮肤病新药新制剂案例分析
    

09:40-10:20




复杂制剂改良型新药开发——从基础研究到临床评价 

张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司总裁  

10:20-10:40





茶歇 

10:40-11:20


缓控释微针的技术开发与临床应用

黎威 武汉大学药学院 教授/博士生导师,副院长

 提纲:

目前,微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物(如小化学药物、DNA、肽或蛋白质)进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此,我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合,开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针,同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入,最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。

11:20-12:00


经皮给药制剂的局部药动学研究及其应用

王利胜 广州中医药大学教授 





药物递送技术专场


12月22日 PM


14:00-14:40 



现代中药新型递送系统的设计与应用

李范珠  浙江中医药大学药学院原院长、二级教授   

14:40-15:20




长效注射微球研发及产业化难点剖析 

柯学  中国药科大学药学院副院长   

 提纲:

针对影响微球产业化的技术难点,提供相应的解决思路。 

15:20-16:00





微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究

陈传品 中南大学湘雅药学院药剂学系主任 

 提纲:

 1. 纳米粒

 2. 脂质体 

 3. 微球

 4. 微气泡 


以上议程更新中,以会议现场为准...



01

长沙步步高福朋喜来登酒店(会议酒店)


协议价:高级大床房/双床房500元(含1-2早)

预定方式:0731-88049999转酒店客房预订部,预定时间9:00-17:30。

酒店地址:长沙市岳麓区枫林三路1099号

02

吉米时尚酒店


协议价:大床130元 /双床170元(不含早)

预定方式:18908477661

酒店地址:长沙市岳麓区枫林三路梅溪悦章二栋四楼(距离会场800米)

03

全季酒店(长沙麓谷步步高新天地店)


协议价:300元不分单双床(含双早)

预定方式:19376666296(微信同号)

酒店地址:东方红街道枫林三路980号(距离会场900米)

04

维也纳国际酒店(长沙高新区麓谷店)


协议价:单间268元(含双早)双间288(含双早)

预定方式:胡经理 15116281399

酒店地址:长沙市岳麓区枫林三路与东方红路交汇处梅溪湖步步高新天地旁(距离会场1.2公里)                                                                            


已报名部分参会企业






签到指南



已报名部分参会企业




大会名称 | CPI•2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛


签到时间 | 2024年12月21日/22日8:00开始签到


签到地点 | 长沙步步高福朋喜来登酒店1楼签到处(请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的唯一有效证件,请妥善保管,遗失不补。)


大会地点 | 长沙市枫林三路1099号A区


扫描下方二维码限时免费报名




长沙黄花国际机场—会议酒店

公共交通路线:在黄花机场T1/T2地铁站乘坐6号线 —— 一师范西地铁站 步行707米到达会场。

打车路线:全程约56公里,预估价格111-129元起



长沙南站—会议酒店

公共交通路线:在长沙火车南站地铁站乘坐 2号线 —— 人民东路站转6号线—— 一师范西地铁站 步行 707 米到达会场。

打车路线:全程约31公里,预估价格85-103元起



长沙站—会议酒店

公共交通路线:在长沙火车站地铁站乘坐2号线 —— 迎宾路口地铁站转6号线——一师范西地铁站,步行707米到达会场。

打车路线:全程约16公里,预估价格45-46元起




大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。

商务合作福利、收费标准等详情请咨询:
周女士 15858667450(微信同号)
刘女士 15008206171(微信同号)
杨女士 15374710778(微信同号)

戴先生 18906814398(市场论坛)




参会人员




1. 制药企业董事长、总经理等决策层;
2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;
3. 药学研发机构负责人;
4. 临床试验机构负责人;
5. MAH B证企业相关负责人;
6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;
7. 药企QA/QC/生产/注册等人员;
8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
9. 商务BD负责人;
10. 投资机构相关人员;


参会报名




注册报名:大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。



参会报名咨询:

郭女士 13295819355 (微信同号)

胡女士 13065724378 (微信同号)

女士 15857107124 (微信同号)

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