振强生物—医药杂质标准品No.1 供货商&生产商 | 湘约 • CPI2024

创业   2024-12-10 11:16   浙江  


展会信息 Booth information
时间:2024年12月21日-22日
地点:长沙步步高福朋喜来登酒店
展位号:11号
展位指引


成立于2012年,是一家为医药科研单位提供产品及服务的专业供应商。产品主要包括医药杂质标准品、API标定对照品、农/兽药标准品、植物单体、医药中间体、进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询和定制等服务。

公司现有员工170余人,2023年QCS自主品牌销售额破亿,处于中国医药标准品行业的塔尖。自创立以来,振强生物已服务包含扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药在内的5800多家国内外药企和研发机构。中国仿制药企业90%以上直接或者间接使用我们的产品和服务,每年合作的客户数量达到2000+以上。通过我们公司这十几年的沉淀,辅助客户在项目研究阶段减少了后期发补的风险。



深圳振强生物旗下一家专业从事标准物质研发、生产、检测、赋值的高新技术企业。公司已通过了ISO17034:2016标准物质生产者认证和ISO9001:2015质量管理体系认证。

研发中心座落于深圳市坪山区中城生命科学园,面积3000平方米,配备高端仪器设备100余台(套);现有员工90余人,包括4支以博士为带头人的专业队伍,团队中超过30%的人员拥有硕士以上学位。专业领域横跨有机化学、分析化学、药理学、药物代谢动力学、工艺研发等方向。研发中心下设分离纯化实验室、分析检测实验室、有机合成实验室三个专业技术实验室和一个质量部。

QCS标准物质研发中心目前可提供超过50000种标准物质,年销售体量过亿元人民币。主要涵盖医药、农/兽药、食品、环境领域。产品已为上万家企事业单位的分析检测工作提供优质服务,典型用户包括政府机构、高校及研究所、生产企业等。







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 会场一 MAH与项目合作论坛 



MAH政策与监管论坛

12月21日 AM


09:00-09:45



药品管理法背景下的药品委托生产监管改革

唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会 首席研究员,原上海市食药监局副局长 












 提纲:

 1. 药品管理法与药品治理理念创新

 2. MAH制度与药品委托生产监管



09:45-10:30




湖南省B证企业许可现状及案例分析

药监老师  


10:30-10:50





茶歇  

10:50-11:20 


药品上市后变更备案管理

药监老师  

11:20-12:00


药品现场核查关注要点及案例分享

药监老师   





MAH与市场策略论坛

12月21日 PM

——逍药圈专场 

13:30-14:00



2024年医保国谈和第十批国采解析

许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理

14:00-14:30




2025年,MAH到底怎么办?

戴文杰 逍药圈 主理人







 提纲:

1. MAH 红利,谁拿到了?
2. 医药市场新格局分析
3. 留给 MAH 企业的三条路,怎么选?

14:30-15:00





优质项目批文发布环节

15:00-15:20 


茶歇

15:20-15:50 


处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索

曾世新 国内TOP5药企零售事业部DTP总监

15:50-16:10 


浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案

朱健 | 京税师(北京)法律咨询有限公司总经理 


16:10-17:10 


圆桌讨论:独家产品,如何成为大单品?






MAH&CXO合作论坛


12月22日 AM


09:00-9:40




B证企业关键人员能力素养要求

谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监,丽珠医药集团B证质量负责人,广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员 











 提纲:

1. 关键人员能力素养框架
2. 能力素养培养与提升策略
3. 案例分享

09:40-10:20 




MAH制度下药品转化过程中的项目管理

陈洪 | 千金药业研究院院长 








 提纲:

1. MAH意义
2. 相关法规历程
3. 项目管理要点
4. 实操案例分享

10:20-10:40


茶歇

10:40-11:40


高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险

杨老师 国家GMP检查员,国家药监局高级研修学院特约讲师
















 提纲:

 1. 高毒高活化学药品简介
 2. 法规要求
 3. 共线生产策略及案例





MAH实操论坛


12月22日 PM


14:00-14:40



基于风险如何选择受托生产企业

嘉宾行程确认中...

14:40-15:20




MAH制度下,B证质量管理的主要风险点及应对策略 

张新 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员,制药工程高级工程师,六西格玛黑带 






























 提纲:

 1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析

 2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点

 3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析   

15:20-16:00





药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题

叶非  新版药品GMP指南丛书编委老师,国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家 







 提纲:

 1. 产品工艺验证的生命周期

 2. 工艺验证的关键点
 3. 工艺验证的常见问题
 4. 持有人如何管理好工艺验证    





 会场二 药物递送与复杂制剂论坛 



纳米制剂专场


12月21日 AM


09:00-9:30


新型仿生纳米药物递送系统:细胞外囊泡和脂质纳米粒

张志平  华中科技大学同济医学院药学院教授

 提纲:

1. 细胞衍生的囊泡样颗粒及杂化纳米粒疾病治疗中的进展

2. 脂质纳米粒和溶致液晶凝胶

3. 中药复方制剂与活性成分纳米粒

09:30-10:00




纳米制剂体外溶出方法开发与应用

段云剑  深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监

10:00-10:30





优质项目批文发布环节 

10:30-10:50 


茶歇

10:50-11:20


纳米药物的研发与临床转化

黄园 四川大学华西药学院 教授  

 提纲:

 1. 纳米药物的发展历程与优势

 2. 纳米药物的国内外研发现状

 3. 纳米药物临床转化的障碍

 4. 推动纳米药物临床转化的加速器

11:20-11:50


差异化制剂的研发及创新技术

张景勍 重庆医科大学药学院 教授/博士生导师 



 提纲:

 一、临床品种 剂型分析及研发

 二、在研品种 剂型分析及研发

 1. 长效注射制剂治疗精神分裂症和抑郁症

 2. 口服多肽制剂治疗骨质疏松症

 3. 口服高效免疫抑制剂治疗痛风

 4. 其它




固体制剂专场



12月21日 PM


14:00-14:30



口服固体仿制药的设计及其质量属性的控制

嘉宾行程确认中...

14:30-15:00




创新辅料助力缓释口服固体制剂研发

杨继荣  卡乐康(中国)释药配方技术经理 




 提纲:

按制剂的需要,将几种单一的辅料通过一定加工技术预混而成的全配方辅料具有更好的使用性能,简化生产过程,提高效率和节约成本。我们将介绍用于固体缓释制剂的可丽释系列全配方辅料,包括用于多颗粒制剂缓释或掩味的可丽释EC、用于渗透泵制剂的可丽释CA、可丽释OPL等产品及其应用实例。

15:00-15:20





茶歇 

15:20-16:00


结合可视化方法的口服缓控释制剂崩解释放机制探索

邓黎 四川大学华西药学院副教授 


 提纲:

展示我国批准的部分缓控释制剂的崩解释放可视化现象,分 析其设计原理及崩解释放机制。    

16:00-16:40


中美欧对固体制剂现场核查的关注点 

张法语 北京康利华咨询服务有限公司 项目经理、高级GMP咨询师 





透皮制剂专场


12月22日 AM


09:00-9:40 



皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析

徐月红  中山大学药学院教授 






 提纲:

 1. 皮肤结构及其常见病

 2. 皮肤病外用药物及剂型选择
 3. 皮肤病新药新制剂案例分析
    

09:40-10:20




主题待定

张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司总裁  

10:20-10:40





茶歇 

10:40-11:20


缓控释微针的技术开发与临床应用

黎威 武汉大学药学院 教授/博士生导师,副院长

 提纲:

目前,微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物(如小化学药物、DNA、肽或蛋白质)进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此,我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合,开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针,同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入,最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。

11:20-12:00


外用制剂临床研究的科学设计与关注要点

嘉宾行程确认中...





药物递送技术专场


12月22日 PM


14:00-14:40 



现代中药新型递送系统的设计与应用

李范珠  浙江中医药大学药学院原院长、二级教授   

14:40-15:20




长效注射微球研发及产业化难点剖析 

柯学  中国药科大学药学院副院长   

 提纲:

针对影响微球产业化的技术难点,提供相应的解决思路。 

15:20-16:00





微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究

陈传品 中南大学湘雅药学院药剂学系主任 

 提纲:

 1. 纳米粒

 2. 脂质体 

 3. 微球

 4. 微气泡 


以上议程更新中,以会议现场为准...

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