统计每周仿制药一致性评价通过、上市申请、临床申请及审批情况（12.7-12.13）
注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。
1、仿制药一致性评价过评&驳回情况
本周过评69条（按受理号计算），首仿3家企业，2个品种。分别是：司来帕格片/杭州朱养心/江苏豪森；洛度沙胺氨丁三醇滴眼液/武汉先路医药。
经历上周的批件大爆发，本周过评数据惨淡许多。
本周又一个治疗疗肺动脉高压（PAH）的药品—司来帕格片首仿出现，江苏豪森药业和杭州朱养心药业同日视同过评，PAH用药新品竞争已初见端倪。
第十批集采目录就有首个获批用于PAH的口服制剂马昔腾坦片，专利2021年12月到底，被纳入第十批集采，从4036.5元/30片降至74.1元/30片，降价90%，而司来帕格片也许会是下一个PAH药物“卷”王。
过评数据少，但小编发现近期争议最大的两款凝胶贴膏—洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏本周均有企业申请了验证性临床，有业内人士透露，以后凝胶贴膏过评可能都避免不了验证性临床。
那两大凝胶贴膏已有多家企业布局了验证性临床试验，本周深圳珐玛易药和福元药业也申请了临床。
2、仿制药一致性评价上市申请
3、仿制药一致性评价申请&批准临床
数据来源：摩熵医药
