榜单介绍:随着全球医药研发投入的不断增加以及药品上市许可持有人制度的实施,中国 CXO 行业(CRO、CMO、CDMO)得以快速发展。对于 MAH 企业来说,迫切需要一个能够链接 CXO 企业资源的平台;而对于 CXO 企业而言,也需要一个展示自身的平台,以便筛选潜在的合作机会。在此背景下,药融圈 CXO 企业品牌榜应运而生,旨在为CXO企业提供更多曝光机会,吸引更多关注,促成更多合作项目。
值得信赖的全球一体化CDMO服务商,满足中/美/欧申报要求,为客户提供原料药及制剂的研/产/销一体化服务。
多年来,汇宇制药深耕抗肿瘤领域,关爱生命,追求卓越,生产高质量产品,将致命的癌症转变为可以控制的疾病。
汇宇制药作为国内首家注射剂一致性过评企业,以经验丰富的海归博士作为研发团队核心,研发团队占集团总人数比例超40%,在小分子化药、普通注射剂及复杂注射剂等领域具备丰富的研发经验,凭借汇宇本身的多技术平台优势,为客户提供更为优质全面的工艺开发和优化等一系列服务;
汇宇制药服务管线种类丰富,可满足多类别多规格从API到成品制剂的委托生产服务,包括:
原料药CMO
1)常规API独立生产线:5条,反应釜体积30L-5000L;2)肿瘤生产线:5条,反应釜体积30L-5000L;
3)2条特殊反应生产线(氧化+氢化)
4)1条细胞毒无菌生产线
5)1条核酸原料药生产线
6)1条多肽合成,纯化生产线
7)2条全自动发酵生产线(发酵罐60L-60000L)
制剂CMO
1)可承接终灭和非终灭2-100ml水针和冻干西林瓶的普药、激素、肿瘤、细胞毒、高活OEB4级注射剂
2)各种复杂注射剂,如纳米粒、脂质体、脂肪乳、微晶、微球、长效植入剂、半固体及凝胶植入剂
3)预充针、注射笔、卡式瓶等剂型
4)口服固体制剂(片剂+胶囊剂)
5)支持中、美、欧、日注册申报
汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过340件,在近100个国家签订了合作协议,覆盖6大洲,并在海外超过1000家医疗机构上市销售。除CDMO外,可以协助客户利用汇宇海外销售平台优势迅速占领市场。
1)化学药品注射剂仿制药一致性评价平台
2)复杂制剂工艺控制技术平台
3)原料药生产质量控制技术平台
4)生物创新药技术平台
5)小分子创新药技术平台
1) 制剂现有获批品种24个,其中21个在欧洲获批,20个国内获批
2) 原料药国内API登记3个状态为A,11个状态为I
工厂地址:四川省内江市市中区经济开发区汉阳路333号