展位信息
2024年12月21-22日
中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛
展位号：40号
杭州澳亚生物技术股份有限公司成立于1993年2月，是一家集药品研究开发、制剂生产及销售于一体的现代化生物医药企业。公司自成立以来，凭借“科技验证品质，诚信开拓未来”的企业宗旨，延续多年来委托生产（CMO）的专业经验，竭诚为客户提供一系列无菌制剂生产解决方案。
公司占地面积40000多平方米，拥有员工500多名，其中各类技术人员占50%以上，有一支热爱事业、勇于开拓和创新的专业团队。公司年产能力接近5亿瓶，是目前国内较大的无菌制剂职业委托加工企业。
公司现有12个无菌生产车间，包含7条冻干粉针剂生产线、4条预充针（卡式瓶）生产线及3条水针生产线，由17套药液配制过滤系统、IMA及星德科等14条高速洗烘灌联动生产线、星德科及B+S等4条预灌封（卡式瓶）生产线、18台不同规格冻干机（总冻干面积678.3㎡）、18台高速轧盖机等核心设备组成。
目前，澳亚的商业化委托加工客户横跨祖国大江南北。涵盖了多家国内著名的大型头部药企，所生产的药品都是与人民群众健康息息相关，服务于基层医院的常用药品。中国生物制药市场在全球市场的带动下，经历了革命性的崛起,催生了市场对生物类新药和复杂剂型的需求。澳亚生物的一站式中试平台，服务于产品生命周期的“实现”阶段，实验室小试到中试转化到商业化放大一条龙服务，降低生物制品，复杂剂型、新型给药和治疗方式下制剂生产断层的风险。
目前澳亚生物已经在为客户提供服务的产品涉及了目前行业最先进的产品和剂型，包括单/双克隆抗体，GLP1长效胰岛素，多肽类药品，脂质体，SiRNA小核酸类药品等。在西林瓶灌装和冻干的基础上，新增卡式瓶、预灌封等新型给药模式，同时涉足脂质体、纳米混悬剂、微球、微晶等21世纪最前沿的制药途径。
澳亚生物始终遵循“创新、挑战、勇气、竞争”的企业精神，致力于研究和生产高质量，优疗效的化学类和生物类药品，为保障民生，发展民族医疗产业添砖加瓦，为国产高端药品走向世界而努力。
未来，澳亚将借助杭州的医药小镇经济和上海张江、苏州纳米园研发的群体优势，继续深耕发展一个致力于孵化产品上市，面向国内外制药企业和研发机构的，集开发、生产、物流、注册等委托服务为一体的技术服务平台，成为国内无菌制剂CMO的龙头企业之一。
● 无菌注射剂【冻干粉针制剂和小容量水针（除菌过滤和终端灭菌）】的商业化委托生产
● 上市许可持有人制度（MAH）下的委托生产
● 中试孵化平台（临床样品委托生产）
● 冻干曲线的开发与优化
● 无菌生产质量管理培训
● 西林瓶冻干粉针剂(2-50ml)
● 西林瓶水针(2-50ml)
● 卡式瓶水针(1.5ml，2.5ml，3ml和5ml)
● 预灌封水针(1ml标准型，1ml细长型,2.25ml,3ml)
鉴于无菌药品生产的特殊性，企业在质量保障方面投入大量的人力与物力资源，质量保障体系的人员占企业员工人数的30%。公司投资建设了独立的无菌培训中心，让生产、质量培训更接地气、更接近实战。通过工艺流程管控、人员培训和信息化系统的辅助，在数据可靠性、质量体系建设、生产现场风险控制等方面，建立了成熟的管理、运营模式。
以药品质量为核心因素，打造信息化透明化的智慧工厂、实验室系统、生产系统、CCTV+AI智慧监管。
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12月21日 AM
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——逍药圈专场
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固体制剂专场
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以上议程更新中，以会议现场为准...
