岁杪“湘”逢,共襄盛宴 | 2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛盛大开幕!

创业   2024-12-21 19:35   浙江  




近年来,随着全球竞争加剧、技术迭代加快、药品监管加严等多重因素叠加,制药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化,挑战与机遇并存。医药企业数量增多且结构多元化,药品生产企业B证持证群体不断壮大,但在132公告的影响下遇到增长瓶颈;“研产分离”模式催生出的CXO行业,持有药品生产许可证数量的企业持续增加;带量采购常态化,市场竞争持续加剧;仿制药增长放缓,新型制剂、改良型新药备受关注和重视;各类创新药物递送系统DDS涌现脂质体、微球、口溶膜、透皮等高端制剂开发成为药企发力新赛道。


12月21日,由湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会及药融圈举办的2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙盛大开幕!来自全国各地药监专家、高校教授、行业精英及千位参会嘉宾齐聚星城,共同探讨医药政策与监管、医药趋势与市场、纳米制剂、固体制剂等热门话题。






扫描二维码获取更多现场精彩




 01 直击现场 




 会场一 医药政策与技术论坛 

医药政策与监管论坛

1

▶药品管理法背景下的药品委托生产监管改革

唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会首席研究员;原上海市食药监局副局长 


▶药品上市后变更备案管理

刘雁鸣 | 湖南省药品检验检测研究院副院长 


▶国家药品抽检中发现的中药潜在质量风险

孙辉 | 湖南省药品检验检测研究院中药所副所长、主任中药师 


▶药品生产现场核查关注的重点及案例分析 

李长林 | 湖南省药监局药品生产处副处长;国家/省级药品GMP检查员 


医药趋势与市场论坛

逍药圈专场

▶2024年医保国谈和第十批国采解析 

许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理 


▶2025年,MAH到底怎么办?

戴文杰 | 逍药圈 主理人 


▶处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索 

曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监 


▶浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案 

朱健 | 京税师(北京)法律咨询有限公司 总经理 


▶圆桌讨论:独家产品,如何成为大单品?

戴文杰 | 逍药圈主理人
李津浦 | 吉林省西点药业市场部总监/资深医药人
王庆实 | 仁行康健总经理
李成孝 | 浙江经纬药业有限公司总经理 
杨香启 | 福建德泰汉方治伤军团   



 会场二 药物递送与复杂制剂论坛 

纳米制剂专场

1

▶新型仿生纳米药物递送系统:细胞外囊泡和脂质纳米粒

张志平 | 华中科技大学同济医学院药学院教授 


▶纳米制剂体外溶出方法开发与应用

段云剑 | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监


▶纳米药物的研发与临床转化

黄园 | 四川大学华西药学院教授 


▶差异化制剂的研发及创新技术

张景勍 | 重庆医科大学药学院教授/博士生导师 

▶ICH-M13A为口服固体速释制剂BE研究带来的变化

王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司 医学事务中心总监


▶创新辅料助力缓释口服固体制剂研发

杨继荣 | 卡乐康(中国)释药配方技术经理 


▶可视化用于口服缓控释制剂崩解释放机制探索

邓黎 | 四川大学华西药学院副教授 


▶中美欧对固体制剂现场核查的关注点

 叶开学 | 泰格康利华(北京)咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师 


▶口服固体缓控释制剂的开发浅谈

朱锋 | 广州仁恒医药科技研究院院长 





 02 项目路演 



斯坦德医药

则正医药

天津掌心

长沙晶易

广东国标

南京栖霞高新区

百奥信康

汇宇制药

仁恒医药

都正生物




 03 精彩掠影 






 04 期待明日 




明日各分会场还将围绕MAH生产&质量合规、透皮制剂、药物递送技术等热门主题带来精彩分享,敬请期待!


 会场一 医药政策与技术论坛 



MAH生产&质量合规论坛


12月22日 AM


09:00-9:40




B证企业关键人员能力素养要求

谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监,丽珠医药集团B证质量负责人,广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员 











 提纲:

1. 关键人员能力素养框架
2. 能力素养培养与提升策略
3. 案例分享

09:40-10:20 




MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题

马海涛 | 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总









10:20-10:40


茶歇

10:40-11:40


高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险

杨老师 国家GMP检查员,国家药监局高级研修学院特约讲师
















 提纲:

 1. 高毒高活化学药品简介
 2. 法规要求
 3. 共线生产策略及案例





MAH生产&质量合规论坛


12月22日 PM


14:00-14:40


MAH制度下药品转化过程中的项目管理

陈洪 | 千金药业研究院院长 








 提纲:

1. MAH意义

2. 相关法规历程

3. 项目管理要点

4. 实操案例分享

14:40-15:20




MAH制度下,B证质量管理的主要风险点及应对策略 

张新 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员,制药工程高级工程师,六西格玛黑带 






























 提纲:

 1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析

 2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点

 3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析   

15:20-16:00





药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题

叶非  深圳华润九新药业有限公司质量总监、新版药品GMP指南丛书编委老师,深圳市药品风险评估库专家、资深欧盟/FDA认证质量合规性专家







 提纲:

 1. 产品工艺验证的生命周期

 2. 工艺验证的关键点
 3. 工艺验证的常见问题
 4. 持有人如何管理好工艺验证    





 会场二 药物递送与复杂制剂论坛 



透皮制剂专场


12月22日 AM


09:00-9:40 



皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析

徐月红  中山大学药学院教授 






 提纲:

 1. 皮肤结构及其常见病

 2. 皮肤病外用药物及剂型选择
 3. 皮肤病新药新制剂案例分析
    

09:40-10:20




复杂制剂改良型新药开发——从基础研究到临床评价 

张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司总裁  

10:20-10:40





茶歇 

10:40-11:20


缓控释微针的技术开发与临床应用

黎威 武汉大学药学院 教授/博士生导师,副院长

 提纲:

目前,微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物(如小化学药物、DNA、肽或蛋白质)进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此,我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合,开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针,同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入,最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。

11:20-12:00


经皮给药制剂的局部药动学研究及其应用

王利胜 广州中医药大学教授 





药物递送技术专场


12月22日 PM


14:00-14:40 



现代中药新型递送系统的设计与应用

李范珠  浙江中医药大学药学院原院长、二级教授   

14:40-15:20




长效注射微球研发及产业化难点剖析 

柯学  中国药科大学药学院副院长   

 提纲:

针对影响微球产业化的技术难点,提供相应的解决思路。 

15:20-16:00





微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究

陈传品 中南大学湘雅药学院药剂学系主任 

 提纲:

 1. 纳米粒

 2. 脂质体 

 3. 微球

 4. 微气泡 


以上议程更新中,以会议现场为准...




扫描下方二维码限时免费报名


药通社
药通社:政策、资讯、产业、技术
 最新文章