近年来,随着全球竞争加剧、技术迭代加快、药品监管加严等多重因素叠加,制药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化,挑战与机遇并存。医药企业数量增多且结构多元化,药品生产企业B证持证群体不断壮大,但在132公告的影响下遇到增长瓶颈;“研产分离”模式催生出的CXO行业,持有药品生产许可证数量的企业持续增加;带量采购常态化,市场竞争持续加剧;仿制药增长放缓,新型制剂、改良型新药备受关注和重视;各类创新药物递送系统DDS涌现脂质体、微球、口溶膜、透皮等高端制剂开发成为药企发力新赛道。
12月21日,由湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会及药融圈举办的2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛在长沙盛大开幕!来自全国各地药监专家、高校教授、行业精英及千位参会嘉宾齐聚星城,共同探讨医药政策与监管、医药趋势与市场、纳米制剂、固体制剂等热门话题。
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01 直击现场
▶药品管理法背景下的药品委托生产监管改革
唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会首席研究员;原上海市食药监局副局长
▶药品上市后变更备案管理
刘雁鸣 | 湖南省药品检验检测研究院副院长
▶国家药品抽检中发现的中药潜在质量风险
孙辉 | 湖南省药品检验检测研究院中药所副所长、主任中药师
▶药品生产现场核查关注的重点及案例分析
李长林 | 湖南省药监局药品生产处副处长;国家/省级药品GMP检查员
▶2024年医保国谈和第十批国采解析
许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理
▶2025年,MAH到底怎么办?
戴文杰 | 逍药圈 主理人
▶处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索
曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监
▶浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案
朱健 | 京税师(北京)法律咨询有限公司 总经理
▶圆桌讨论:独家产品,如何成为大单品?
戴文杰 | 逍药圈主理人
李津浦 | 吉林省西点药业市场部总监/资深医药人
王庆实 | 仁行康健总经理
李成孝 | 浙江经纬药业有限公司总经理
杨香启 | 福建德泰汉方治伤军团
▶新型仿生纳米药物递送系统:细胞外囊泡和脂质纳米粒
张志平 | 华中科技大学同济医学院药学院教授
▶纳米制剂体外溶出方法开发与应用
段云剑 | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
▶纳米药物的研发与临床转化
黄园 | 四川大学华西药学院教授
▶差异化制剂的研发及创新技术
张景勍 | 重庆医科大学药学院教授/博士生导师
▶ICH-M13A为口服固体速释制剂BE研究带来的变化
王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司 医学事务中心总监
▶创新辅料助力缓释口服固体制剂研发
杨继荣 | 卡乐康(中国)释药配方技术经理
▶可视化用于口服缓控释制剂崩解释放机制探索
邓黎 | 四川大学华西药学院副教授
▶中美欧对固体制剂现场核查的关注点
叶开学 | 泰格康利华(北京)咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师
▶口服固体缓控释制剂的开发浅谈
朱锋 | 广州仁恒医药科技研究院院长
02 项目路演
斯坦德医药
则正医药
天津掌心
长沙晶易
广东国标
南京栖霞高新区
百奥信康
汇宇制药
仁恒医药
都正生物
03 精彩掠影
04 期待明日
明日各分会场还将围绕MAH生产&质量合规、透皮制剂、药物递送技术等热门主题带来精彩分享,敬请期待!
12月22日 AM
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以上议程更新中,以会议现场为准...
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