ESMO2024 | 帕博利珠单抗辅助治疗子宫内膜癌：虽失望却具变革意义

学术 2024-09-25 17:00 上海

在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，一项关于帕博利珠单抗作为辅助治疗在新诊断的高风险子宫内膜癌患者中的III期研究结果被公布^[1]。这项研究在总体患者群体中未能显示出疾病无进展生存期（DFS）的改善，但在特定亚组中却取得了显著的临床益处。

研究背景

子宫内膜癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，对于高风险的早期患者，即使在手术和化疗后，疾病复发的风险仍然较高。近年来，免疫治疗在某些癌症治疗中显示出了显著效果，但对子宫内膜癌的疗效尚不明确。

研究方法

ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21试验共纳入了1095名经过手术且术后无疾病证据、未接受过放疗或系统性治疗的新诊断高风险子宫内膜癌患者。这些患者随机分配（1:1）接受辅助性帕博利珠单抗（200毫克）或安慰剂每3周一次共六个周期，加上卡铂-紫杉醇治疗，随后接受帕博利珠单抗400毫克或安慰剂每6周一次共四至六个周期。是否进行放疗由研究者决定。

研究结果

在整体意向治疗人群中，两组的2年无病生存率无差异，分别为75%和76%（风险比[HR]为1.02）。然而，在错配修复缺陷（dMMR）肿瘤亚组中，帕博利珠单抗组的2年无病生存率显著提高，达到92%，而未接受帕博利珠单抗治疗的为80%（HR为0.31）。

dMMR亚组占总体人群的约25%，这一群体已知具有较高的肿瘤突变负担和炎症表型，以及较高的程序性死亡配体1（PD-L1）表达。在这一人群中，抗PD-1/PD-L1治疗已在不同治疗环境中显示出强大的抗肿瘤活性。

相比之下，在错配修复完整（pMMR）亚组中，添加辅助性帕博利珠单抗并未带来显著的无病生存期益处，2年无病生存率分别为75%和69%（HR为1.20）。帕博利珠单抗组也经历了更多3级或更高级别的不良事件（71%对比63%）。

结论

尽管在大多数患者中未能观察到DFS的改善，使得整体结果显得“令人失望”，但在dMMR肿瘤亚组中观察到的显著DFS改善却具有“变革性”，可能成为这一亚组患者的“新治疗标准”。研究结果强调了识别生物标志物的重要性，这有助于为特定患者群体提供更有效的治疗策略。

参考文献：

[1] Adjuvant Pembrolizumab in Endometrial Cancer: 'Disappointing' Yet 'Game-Changing'. https://www.medscape.com/viewarticle/adjuvant-pembrolizumab-endometrial-cancer-disappointing-yet-2024a1000h0l

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