ESMO2024 | 帕博利珠单抗联合放化疗显著提高晚期宫颈癌患者生存率

学术 2024-09-24 17:01 上海

在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，一项关键的III期临床试验结果公布，为晚期宫颈癌患者带来了新的治疗希望。这项研究显示，将帕博利珠单抗（pembrolizumab）加入标准同步放化疗（CCRT）方案中，可显著提高高风险、局部晚期宫颈癌患者的生存率^[1]。

研究背景

宫颈癌是全球女性中第四常见的癌症，局部晚期宫颈癌患者的治疗选择有限，且预后通常较差。长期以来，标准的治疗方案包括同步放化疗加上近距离放疗。然而，对于高风险患者，即使经过这些治疗，复发率和死亡率仍然较高，迫切需要更有效的治疗策略。

研究方法

这项名为ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18的研究，共纳入了1060名新诊断、未经治疗的高风险局部晚期宫颈癌患者。这些患者按照1:1的比例随机分配，接受帕博利珠单抗或安慰剂联合标准CCRT治疗。帕博利珠单抗组在CCRT期间每3周接受200毫克治疗，共5个周期，随后每6周接受400毫克治疗，共15个周期。

研究结果

在中位随访时间为29.9个月时，研究达到了其主要终点，显示与安慰剂加CCRT相比，帕博利珠单抗加CCRT显著提高了患者的总体生存率。36个月时，帕博利珠单抗组的总体生存率为82.6%，而安慰剂组为74.8%（风险比[HR]为0.67，95%置信区间[CI]为0.50-0.90，P=0.0040）。

此外，作为共同主要终点的无进展生存率（PFS）也显示出显著改善。在2年时，帕博利珠单抗组有67%的患者未出现疾病进展，而安慰剂组为57%（HR为0.65；95% CI为0.53-0.79；P值小于0.0001）。

结论

研究结果表明，帕博利珠单抗联合CCRT为高风险局部晚期宫颈癌患者提供了显著的生存益处。这一发现支持将帕博利珠单抗联合放化疗作为这些患者的新标准治疗方案。研究还强调了在放疗中进行质量保证的重要性，以确保治疗效果。

后续问题与展望

尽管帕博利珠单抗联合CCRT显示出良好的疗效和可管理的安全性，但仍需进一步研究以确定哪些患者最有可能从这种治疗中受益，以及帕博利珠单抗治疗的最佳持续时间。此外，研究者也提出了需要进一步探讨的问题，包括不同PD-1和PD-L1抑制剂之间潜在差异的理解，以及对局部、区域和远处复发模式的更深入了解。

参考文献：

[1] Pembrolizumab Plus Chemoradiotherapy Provides Significant Survival Benefit in Cervical Cancer. https://www.medscape.com/viewarticle/pembrolizumab-plus-chemoradiotherapy-provides-significant-2024a1000gu7

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