点击上方「蓝字」,关注我们
Zeta Surgical宣布,FDA 已授予其 Zeta 导航系统 510(k) 许可,以扩展其功能。
FDA 批准适用于扩展仪器和增强医院连接。这项批准是在这家总部位于波士顿的公司获得 FDA 批准扩展软件功能后不到一年获得的。Zeta Surgical 的混合现实 (MR) 系统最初于 9 月获得 FDA 批准。
Zeta Surgical 的平台为现有导航系统目前不支持的神经系统干预提供快速部署、高精度导航。它采用类似 GPS 的导航系统,使用混合现实和先进的运动感知遥感技术。该平台支持实时患者跟踪,提供对各种神经系统干预的导航。
最新批准允许该系统与各种新配件和手术套件一起部署。据称,其中包括来自 IZI Medical 等技术领导者的仪器。它还使医院能够将系统的软件集成到其 IT 网络中,以访问患者数据。
Zeta Surgical 首席运营官Hieu Le Mau表示:“我们的愿景是确保先进的图像引导技术不再局限于专门的手术室或外科手术室。新增的手术套件大大拓宽了系统的应用范围,为神经外科手术开辟了新的可能性,同时与医院系统的增强连接性使外科医生能够轻松传输和访问患者信息。”