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强生医疗科技公司近日宣布，FDA 授予其 Ottava 手术机器人研究设备豁免 (IDE)。
就在不到一个月前，强生医疗科技宣布向 Ottava 提交了 IDE 申请。这让强生医疗科技得以在美国的试验点开始对备受期待的机器人平台进行临床试验。该公司目前正在准备临床试验点以接收 Ottava 系统、招募患者并开始手术病例。
强生公司大约四年前首次 披露了 Ottava 手术机器人平台的细节。然而，自 2020 年 11 月那天以来，该公司一直对这一话题保持沉默。2021年 10 月，由于多种因素，该公司将该平台的开发时间推迟了约两年。
Ottava 的首次亮相突出了该机器人的六臂设计。2023 年 11 月 更新进一步揭示了 Ottava 以及过去三年来其外观的一些变化。该公司表示，Ottava 将四个机械臂整合到标准尺寸的手术台中。强生公司表示，其统一的架构实现了隐形设计。机械臂在需要时可用，不需要时则存放在手术台下方。
强生医疗科技公司表示，该设计消除了机器人手术室中移动和协作的障碍。它还为手术团队提供了自由和灵活性，以适应临床工作流程并个性化患者需求。
强生医疗科技外科部集团主席 Hani Abouhalka 表示：“我们将强生医疗科技最好的外科专业知识带到渥太华系统，全面审视外科手术科学，为全球患者提供所有外科手术的新体验。实现这一里程碑让我们距离兑现承诺更近了一步，即让技术更加人性化、护理更加适应、人与人之间更加紧密联系，让手术更好地服务于每个人。”
强生公司表示，Ottava 的设计旨在为现代手术室树立新标准，并改变手术体验。该系统独特的架构与强生的数字生态系统相结合，可提供多功能性，满足患者和外科医生的需求。
该公司设计了 Ottava，它配备了四条机械臂，可支持机器人、腹腔镜、混合和开放式手术，为临床团队提供更多工作空间。该系统的架构支持“双运动”等功能，即手术台和机械臂一起移动。这有助于术中重新定位和多象限访问，而无需重新对接。
Ottava 还独家采用专为高性能和高精度而设计的值得信赖的 Ethicon 仪器。强生公司表示，这为传统腹腔镜和机器人手术之间的体验提供了更一致的支持。
该公司的 Polyphonic 数字生态系统可以连接手术技术、机器人和软件产品组合，同时利用强生的规模。未来，该公司希望 Polyphonic 能够为 Ottava 提供数据和高级见解。这将支持临床决策、学习和协作。
强生医疗科技公司渥太华分公司总裁Rocco De Bernardis表示：“我们很高兴能达到这一重要里程碑，并推进我们差异化的普通外科手术机器人平台，造福患者和外科医生 。在获准进入临床研究阶段后，我们的团队将专注于培训临床试验研究人员和团队，帮助他们招募患者并准备病例。”
