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雅培(NYSE:ABT) 今天公布了数据，证明其 Esprit BTK 药物洗脱支架的长期有效性。
依维莫司洗脱可吸收支架系统可治疗膝下慢性肢体缺血 (CLTI) (BTK)。雅培设计该系统是为了保持动脉畅通，并输送依维莫司以支持血管愈合，然后完全溶解。这种首创的支架可为血管提供支撑，直到其强度足以自行保持畅通。
Esprit 于四月获得了 FDA 的批准。
雅培的 LIFE-BTK 评估了 Esprit 在治疗最严重形式的外周动脉疾病 (PAD) BTK 患者方面的作用。该公司在拉斯维加斯举行的 VIVA 2024 上报告了对全球 260 多人进行的两年数据。
LIFE-BTK 评估了 Esprit BTK 是否能比球囊血管成形术（一种常见的外周动脉疾病治疗方法）带来更大的长期益处。结果显示，与标准治疗方法球囊血管成形术相比，Esprit BTK 具有持续益处。研究人员还报告称，两年内重复手术的次数减少。
雅培表示，与其他疗法相比，该数据还显示出强劲的两年结果。其主要疗效终点是血管保持畅通的能力，以及延长需要再次干预的时间。
总体而言，Esprit BTK 组中 90.3% 的患者在 24 个月后无需再次干预。研究显示，该疗法在 24 个月后仍具有持续疗效，表明该疗法在减少再闭塞和帮助血管保持畅通方面具有长期持久性。
与球囊血管成形术相比，接受 Esprit BTK 治疗的患者明显摆脱了 CLTI（一种严重的 PAD）。这是主要疗效临床事件，Esprit 组的摆脱率为 61.5% 对比 32.8%。一年后，该试验的次要终点显示，Esprit BTK 减少血管再狭窄的比率更高（改善率为 35.2%）。
雅培还启动了 Esprit BTK 上市后研究，以评估其在现实环境中的持续安全性和有效性。俄克拉荷马州俄克拉荷马城 SSM Health Heart & Vascular Care 的血管外科医生 Bernardino L. Rocha 博士招募了第一位患者。
雅培血管业务全球临床事务副总裁 Jennifer Jones-McMeans 表示：“两年来的积极结果进一步证明了 Esprit BTK 有望彻底改变膝下外周动脉疾病的治疗方式。我们很自豪能够走在为数百万外周动脉疾病患者开发创新治疗方案的前沿。通过消除多种干预措施，甚至在某些情况下消除截肢，我们最终将帮助人们过上更充实、更美好的生活。”
