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强生医疗科技公司今天宣布，FDA 批准其 Varipulse 脉冲场消融 (PFA) 平台用于治疗 AFib。
Varipulse 使用结合 PFA 和 Carto 3 映射系统的单一设备治疗 AFib。经批准后，强生公司将与美敦力和波士顿科学公司一起成为获准使用 PFA 技术治疗 AFib 的公司。
美敦力公司的 PulseSelect PFA 系统今年成为首个获得 FDA 批准的 PFA 系统。波士顿科学公司成为第二家获得 FDA 批准的 PFA 公司，美敦力公司于 1 月份凭借其 Farapulse 系统获得批准。上个月，美敦力公司凭借其配备 Sphere-9 导管的 Affera 测绘和消融系统获得 FDA 批准，进一步丰富了其产品线。
Varipulse 具有 Varipulse 导管，这是一种可变环多电极导管。该平台还包括 TruPulse 发生器和 Carto 3 3D 心脏映射系统。据 Biosense Webster 称，Carto 集成可实现直观且可重复的工作流程，并具有实时可视化和反馈机制。
强生公司表示，该公司通过精确的能量输送和导管定位的实时可视化，实现了消融手术的准确性和安全性。通过与心内超声心动图 (ICE) 超声的集成，该公司实现了最少甚至零荧光透视工作流程。
该批准是基于adMIRE 研究的结果，该研究证明了 Varipulse 的安全性和有效性。
强生医疗科技电生理学总裁 Jasmina Brooks 表示：“凭借此项批准，我们很高兴将 VARIPULSE™ 平台带给美国的电生理学家和患者，在美国，AFib 影响着近 800 万人。作为唯一专为与 CARTO™ 3 系统无缝集成而设计的 PFA 平台，我们相信，这个备受期待的平台将成为医生执行安全、有效和高效的 AFib 程序的宝贵工具，具有直观和可重复的工作流程，并且几乎不需要透视检查。”
