Dexter 手术机器人获FDA批准

文摘   2024-10-29 20:56   北京  

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Distalmotion 10月28日宣布,其用于成人腹股沟疝修补的 Dexter 手术机器人已获得 FDA 的全新批准。

总部位于瑞士洛桑的 Distalmotion 现在可以把 Dexter 带到美国,该公司在欧洲已经为超过 1,300 名患者提供了治疗。


该公司设计 Dexter 是为了将机器人技术的优势带给更多的医院、门诊部和门诊手术中心 (ASC)。该公司表示,作为一种模块化、小型、开放的系统,它简单直接,而且更易于访问。


Distalmotion 表示,Dexter 可以与第三方 3D 成像系统、能量设备、血管封堵器和其他腹腔镜设备无缝协作。它配备了一套完全腕式、一次性使用的器械。这些器械灵活、动作精确、器械性能可靠,而且对再处理要求较低。


该公司表示,Dexter 可以无缝集成到现有工作流程中,并与当前的手术室设备配合使用。一次性器械还消除了再处理的复杂性,从而进一步提高了工作流程效率。Dexter 的设计还可以从无菌外科医生控制台快速直接地接触患者。Distalmotion 表示,它将 Dexter 设计为“外科医生的机器人”,为医生提供对手术的完全控制。


Dexter 目前在欧洲的日常临床应用中,可以治疗复杂且高容量手术类型的患者。其中包括普通外科、妇科和泌尿外科。Distalmotion去年筹集了 1.5 亿美元,以推进其在美国的监管工作(该公司被MassDevice列为 2024 年你需要了解的 10 家手术机器人公司之一。)


在一份新闻稿中,新汉诺威地区医疗中心(北卡罗来纳州)的威廉·霍普 (William Hope) 医生称腹股沟疝修补术是“Dexter 的绝佳首个适应症”。霍普预计,该设计“无疑将使更多患者受益于机器人辅助手术”。


Distalmotion 首席执行官 Greg Roche 表示:“我们很高兴将 Dexter 带入美国市场,为医疗机构提供机器人解决方案,以解决成本、空间和工作流程中断等障碍。我们的目标是利用机器人技术增强现有实践,支持(而不是破坏)手术团队的运作方式。”





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