GE 医疗新型头部 MRI 系统获 FDA 批准

文摘   2024-11-14 00:02   北京  

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GE HealthCare(纳斯达克股票代码:GEHC)11月13日宣布其 Signa Magnus MRI 扫描仪已获得 FDA 510(k) 许可。

3.0T 高性能头部扫描仪为临床成像和神经科学提供了新功能。它帮助检测神经、肿瘤和精神疾病。

Signa Magnus 采用创新的非对称、高效、头部专用梯度线圈设计。由于内径减小,该设计可实现更高的梯度性能,专为神经成像而设计。其非对称设计将梯度等中心点移至线圈的患者边缘,而不是其几何中心。这样便可接触患者头部,并避免肩宽限制。

GE医疗表示,头部专用设计使系统能够提供远远超过传统60厘米或70厘米口径全身MRI系统的梯度幅度和转换速率,标志着MRI技术在神经成像应用方面的重大进步。

Signa Magnus 可提供高分辨率、高信噪比成像、先进扩散技术和短扫描时间的精度。GE HealthCare 表示,计划提供 Signa Magnus 用于前向生产和兼容 Signa Premier 系统的升级。这意味着现有设施可以升级到先进技术,而无需全新系统。

GE 医疗 MR 应用平台和研究技术总经理 Jason Polzin 表示:“获得 FDA 批准进一步证实了我们不仅致力于创新,而且还致力于提供具有现实影响的临床技术。借助 Signa Magnus,我们为神经放射学家和神经科学研究人员提供了一种工具,支持以前在传统系统上无法实现的高级成像和生物标志物研究和发现。我们的目标是让 Signa Magnus 作为完全批准的商业产品广泛普及。”



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