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Momentis Surgical (原为 Memic)11月11日宣布,FDA 为其第二代 Anovo 手术机器人授予了 510(k) 许可。
上个月,Anovo获得了用于单点腹部入路腹疝修补的批准。它补充了 Anovo 现有的自然孔腹腔镜辅助经阴道良性妇科手术批准。Momentis 表示,该系统是第一个也是唯一一个获得 FDA 授权的手术机器人平台,其特点是微型人形机械臂,可提供人类级别的灵活性、多平面灵活性和 360 度的关节活动能力。
第二代 Anovo 平台进行了一系列升级,以增强外科医生的体验和易用性。据称,其中包括首个经 FDA 批准的能够在后屈和前屈状态下操作的机器人系统。
外科医生现在还可以体验到集成触觉反馈的增强人体工程学设计,从而更直观地控制机械臂。该系统还具有新的注释视频叠加功能,可增强室内通信并支持教学和协作。
Momentis Surgical 首席执行官Dvir Cohen表示:“第二代平台与我们扩大的手术适应症相结合,彰显了我们致力于通过多功能手术平台改变机器人手术领域的长期计划的承诺。此次获得 FDA 批准是我们实施将机器人辅助手术提升到新水平的长期计划的又一个里程碑。我们在妇科领域取得了令人印象深刻的临床成果,因此势头强劲。
“我们现在的重点是将 Anovo 的应用扩展到其他适应症,包括普通外科手术。除了这些进步之外,我们还致力于扩大我们的全球影响力,并期待 未来将 Anovo 引入欧洲和亚洲市场。”